©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 A+H新动态。 11月12日,百利天恒公告称,鉴于目前市场情况,公司决定延迟H股的全球发售及上市,并于11月12日在香港联交所网站发布公告。 KRAS G12D越来越热闹。 11月11日,药物临床试验信息登记与公示平台显示,劲方医药启动了GFH375(VS-7375)的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 资本信息 1)百利天恒决定延迟H股全球发售及上市 11月12日,百利天恒公告称,鉴于目前市场情况,公司决定延迟H股的全球发售及上市,并于11月12日在香港联交所网站发布公告。 / 02 / 医药动态 1)威斯克生物WSK-V108E获临床许可 11月12日,据CDE官网,威斯克生物WSK-V108E获临床许可,拟用于治疗寻常痤疮。 2)荃信生物QX027N注射液获临床许可 11月12日,据CDE官网,荃信生物QX027N注射液获临床许可,拟用于治疗中重度哮喘。 3)阿诺生物注射用AN8025获临床许可 11月12日,据CDE官网,阿诺生物注射用AN8025获临床许可,拟用于不可切除晚期或转移性实体瘤。 4)礼新医药注射用LM-350获临床许可 11月12日,据CDE官网,礼新医药注射用LM-350获临床许可,拟用于不可切除晚期或转移性实体瘤。 5)劲方医药KRAS G12D抑制剂启动III期临床 11月11日,药物临床试验信息登记与公示平台显示,劲方医药启动了GFH375(VS-7375)的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。 / 03 / 海外药闻 1)FDA宣布CDER新主任任命 11月11日,美国卫生与公众服务部(HHS)与FDA共同宣布了一项新任命:FDA长期以来的肿瘤学负责人 Richard Pazdur 医学博士被任命为药物评估与研究中心(CDER)的新任主任。 PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。
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