©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 A+H新动态。 11月12日，百利天恒公告称，鉴于目前市场情况，公司决定延迟H股的全球发售及上市，并于11月12日在香港联交所网站发布公告。 KRAS G12D越来越热闹。 11月11日，药物临床试验信息登记与公示平台显示，劲方医药启动了GFH375（VS-7375）的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 资本信息 1）百利天恒决定延迟H股全球发售及上市 11月12日，百利天恒公告称，鉴于目前市场情况，公司决定延迟H股的全球发售及上市，并于11月12日在香港联交所网站发布公告。 / 02 / 医药动态 1）威斯克生物WSK-V108E获临床许可 11月12日，据CDE官网，威斯克生物WSK-V108E获临床许可，拟用于治疗寻常痤疮。 2）荃信生物QX027N注射液获临床许可 11月12日，据CDE官网，荃信生物QX027N注射液获临床许可，拟用于治疗中重度哮喘。 3）阿诺生物注射用AN8025获临床许可 11月12日，据CDE官网，阿诺生物注射用AN8025获临床许可，拟用于不可切除晚期或转移性实体瘤。 4）礼新医药注射用LM-350获临床许可 11月12日，据CDE官网，礼新医药注射用LM-350获临床许可，拟用于不可切除晚期或转移性实体瘤。 5）劲方医药KRAS G12D抑制剂启动III期临床 11月11日，药物临床试验信息登记与公示平台显示，劲方医药启动了GFH375（VS-7375）的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。 / 03 / 海外药闻 1）FDA宣布CDER新主任任命 11月11日，美国卫生与公众服务部（HHS）与FDA共同宣布了一项新任命：FDA长期以来的肿瘤学负责人 Richard Pazdur 医学博士被任命为药物评估与研究中心（CDER）的新任主任。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
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