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诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验

医药投资部落医药投资部落
2024/09/09
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BTK III期

了解企业： 诺诚健华

了解药品： 奥布替尼

9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，诺诚健华与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。

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