第一三共与默沙东联合开发的抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在全球临床研究中遭遇了严重挫折，超出预期的5级间质性肺病（ILD）死亡病例，美国FDA已正式对该项目实施部分临床暂停。 尽管该试验目前已自愿停止招募新患者，但已入组的患者在接受密切监测的前提下仍可继续用药，公司正与独立数据监测委员会及 FDA 合作审查详细的安全数据，以评估该药物未来的开发逻辑。 这种安全性的“突然失控”与 I-DXd 此前在二期临床中表现出的“惊艳疗效”形成了极具戏剧性的反差。
2026-05-24
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