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2024年10月22日,大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的 3 期临床试验积极顶线中期数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在约 530 名(同类中规模最大的)患有免疫球蛋白 A (IgA)肾病的成年患者中开展,旨在评估每四周皮下注射 400 mg的 sibeprenlimab 与安慰剂相比的疗效和安全性,结果显示治疗 9 个月后,使用sibeprenlimab的患者 24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR) 降低具有统计学意义和临床意义 ;药物安全性与之前报告的数据一致。 在第12个月时,与基线相比,接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。








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