2024年10月25日,昌郁医药(Xgene Pharmaceutical)宣布其骨关节炎2b期临床研究结果被美国风湿病学会(ACR)大会接收并作为最新摘要进行发布。2024年度ACR大会将于11月14日至19日在美国华盛顿会议中心举行。此项2b期临床研究结果展示了331名患有疼痛性膝骨关节炎的受试者接受XG005——一种双重作用机制的偶合镇痛药物——治疗后的安全性和有效性数据。 主要研究结果 ▶ 具有显著统计学意义的镇痛效果:疼痛是骨关节炎患者的主要临床症状,研究结果显示XG005可以显著降低患者的疼痛评分,改善疼痛症状。 ▶ 除疼痛缓解外的其他获益:值得注意的是,除疼痛缓解外,研究结果提示XG005有效改善了骨关节炎相关的其他症状,并改善了患者生活质量以及睡眠质量。 发布的最新摘要详细信息如下: 摘要编号:L08 提交编号:1922387 标题:一项在疼痛性膝骨关节炎受试者中评价XG005的安全性和疗效的2b期、随机、双盲、安慰剂对照和平行组研究 会议环节:Poster Session C, (L01-L14)最新摘要 日期:2024年11月18日,周一 展出时间:10:30 AM-12:30 PM 链接(需前往ACR24大会官网):https://acr24.eventscribe.net/SearchByBucket.asp?f=CustomPresfield55&bm=Late-Breaking%20Abstract&pfp=LBA 公司高级副总裁、首席医学官姜广良博士介绍: ACR会议是著名的国际性医学大会,很多最新研究成果在大会上发布。作为最新摘要被ACR会议接收,意味着XG005的此项研究成果获得了国际关键意见领袖(KOLs)及专家的认可,我们深感荣幸。数据分析结果显示,与基线每日步行疼痛评分相比,52%的受试者至少有50%和/或70%的评分降低,64.8%的受试者的WOMAC疼痛子评分也有同样程度的降低。其他有效性指标也出现一致性的改善,相互验证了XG005的疗效结果。研究结果显示XG005具有剂量依赖性的疼痛改善作用,且起效迅速,镇痛同时可以改善关节僵硬及运动功能。相对目前已有的治疗选择,XG005的这一研究数据展示了多维度疗效指标的改善,能够为患者提供更多获益。 关于XG005 XG005是昌郁医药自主研发的领先镇痛产品,是一种口服非阿片类双重作用机制的镇痛药物,可同时抑制炎性疼痛和神经性疼痛。目前研发项目包括针对急性疼痛的美国术后疼痛2b/3期临床研究(已完成)、针对慢性疼痛的中国骨关节炎临床研究(已完成)以及在中国进行的癌性骨痛临床研究(进行中)。骨关节炎疼痛临床研究的初步结果展示了显著的镇痛效果以及对运动功能的明显改善。在美国进行的临床2b/3期急性疼痛研究已经完成,目前正在数据分析过程中,初步分析结果预期于2024年底可以获得。XG005有望成为慢性疼痛疾病、术后疼痛以及癌性骨痛的高效安全的治疗新选择,同时可以延缓或减少阿片类药物的使用。 关于昌郁医药公司 昌郁医药是一家风险资本支持的国际临床阶段研发公司,通过连接子技术发现创新、多重作用机制的偶合分子化合物,用于治疗疼痛以及其他神经系统疾病。昌郁医药的连接子技术致力于改善多模式治疗药物的挑战,为临床提供预期更好、更安全和更有效的治疗选择。目前在研项目聚焦于双重作用机制的新的分子化合物,预期有更好的镇痛效果以及更好的耐受性,产品管线包括后期临床项目以及分子发现和临床前阶段项目。昌郁医药获得了晨兴资本、泰福资本、平安创投、恒旭资本、中信证券等投资机构的认可和支持。 欢迎访问我们的网站www.xgenepharm.com。
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