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EQRx:估值31亿美元!核心产品中国输出,美股独具一格的Biotech
美国EQRx公司,其新药开发的商业模式与策略独树一帜,旨在为病患提供优质价廉的创新药,以满足不同层次支付能力的患者需求。 -
浅谈原料药质量管理
原料药作为一种特殊商品,其质量管理具有特殊性,如何平衡执行力与持续改进,如何在满足标准要求的前提下实现卓越,对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例,分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题,以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。 -
维昇药业:生长激素“划时代”产品快速推进,内分泌治疗专家稳步成长
从临床开发、新药注册、生产制造,到商业化准备,维昇正在打造一个全链条的端到端平台,并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。 -
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国产上市1类新药靶点近六年大盘点!
2022年1月11日,药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库,以中国 I 类新药为核心,覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容,旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。 -
荣昌生物ADC药物价格出炉!维迪西妥单抗进入医保目录!
近年来,ADC药物研发火热,不少国内外药企均布局ADC赛道,以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗,是国内首款自主研发的ADC药物,该药快速进医保,价格已经出炉。 -
水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
一项对FDA执法报告(2012年至2019年)的分析显示,微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品(Non-sterile drugs)微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多,故引起了国内外监管机构的关注,FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则,来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题,以更好保证产品质量和患者安全。 -
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国产创新药靶点近六年盘点!药企面临诸多挑战,下一步该往哪走?
2016-2021年,短短6年,我国便已有66款国产1类新药上市。申报的新药数量始终增长,热门靶点却是年年不同。国内药企 也面临着诸多挑战,下一步应当如何进行布局呢? -
磷酸奥司他韦干混悬剂:众多药企扎堆报上市!
磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂,将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。