深度分析
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溶出试验中使用表面活性剂时注意事项
在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。 -
测定氯磺酸异氰酸酯的一种高灵敏度的衍生化方法
“酰基氯”是基因毒警示结构，在含有水、醇或胺类等物质环境中极不稳定，分析方法开发难度极大，采用衍生化后测定是一个不错的选择，但是衍生化试剂如何选择，非常关键，本文以氯磺酸异氰酸酯为例，展示分析方法开发全过程，不足和缺陷之处，望同行批评指正。 -
Kodiak：眼科新锐，进击百亿VEGF市场，手握潜在重磅炸弹
Kodiak Sciences Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于美国加州Palo Alto。2009年以Oligasis LLC的名义成立为有限责任公司，2015年更名并在特拉华州注册成立公司。Kodiak关注高度流行的视网膜疾病，致力于在全球范围内研究、开发变革性视网膜药物，并进行商业化。视网膜疾病是全球范围内导致失明的重要原因，Kodiak专注于为下一代视网膜药物的开发与制造带来新的科学突破。 -
新药研发失败15个案例（2021年10-11月）
新药研发，九死一生，2021年10月到11月底，据公开媒体报道的，就有15个研发失败的项目，包括跨国大药企，也有一些biotech公司。作为医药研发领域的探路者，这些公司虽败犹荣。我们整理了这些案例，供大家参考，有遗漏的请留言补充。 -
盟科医药即将科创板上市：为数不多，拥有获批上市1类新药的
盟科医药以治疗感染性疾病为核心，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，于中美两地建立了研发中心，目前公司已在全球范围内成功完成了10个I期临床试验，3个II期临床试验和1个III期临床试验，另有1个I期临床试验正在开展中。 -
CAR-T全球上市7款价格/营收：诺华最贵47万美元一针
据药融云数据库，目前全球已有7款CAR-T疗法获批上市，生产药企有诺华、Gilead/Kite、吉利德、BMS、蓝鸟生物、复星凯特、药明巨诺，其中国内有两家企业在内。 -
CRO千亿市值公司养成记！BD/市场部必读！
近些年国内CRO企业火热，与专业度高的 CRO 公司合作，可以更高效地完成项目。在药物发现、研发、临床阶段，如果可以与那些专业的CRO企业合作，则可以达到事半功倍的效果。 -
明胶胶囊制剂研发中的雷
制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能就会爆。 -
必经之路：临床失败、股市挫败；将成为国产新药常态
随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立；资本不断涌入这个生物医药大健康市场；相信在若干年后，中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进，候选药物临床失败、上市公司股市大跌：或将成为国产新药常态。 -
奥浦迈：科创板报IPO，专门从事细胞培养产品与服务
奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
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