中欧医药合作掘金地_意大利
意大利位于欧洲南部,面积30.13万平方公里,恰好等于我国广东省(18万平方千米)和福建省(12.13万平方千米)两省的面积之和。人口约6000万,是欧洲第四大、世界第八大经济体。2019年3月,习近平主席对意大利进行国事访问期间,中意双方签署共同推进“一带一路”建设的谅解备忘录。意大利成为首个加入“一带一路”倡议的G7成员国。随着中意关系进入新时代,意大利已成为中国在欧洲的主要投资目的国之一。医药为意大利传统优势产业,未来中意医药合作潜力巨大,前景广阔。
药通社
热门细分赛道:延伸的模式动物服务CXO进化中
作为医药研究中至关重要的工具之一,实验动物不论在寻求疾病发作机制还是临床实验中都占据举足轻重的地位。随着创新药时代来临,CRO行业迅速崛起,这也引得无数资本开始关注起由此火爆的上游实验动物模型市场。
药融圈
3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析
3D打印技术是一项新型的打印技术,目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中,3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦)。
药事纵横
药品注册收费是多少?药品注册收费细则及标准
最近有人问小编,申报一个仿制药需要多少注册费用,一下子还把我难住了,今天分享下吧。药品注册收费到底多少?估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉,NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况,进行了规定。近些年发布过2次
药通社
ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
上个世纪初,免疫学之父保罗·埃利希(Paul Ehrlich)提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症,形成了世界上最早的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括抗体(antibody)、连接子(linker)和小分子细胞毒性药物(small molecular cytotoxic drug, SM)。因其可以精准治疗癌症,ADC也被称为“魔法子弹”。
药融圈
水分测定方法总结
药品能够发挥药效和安全用药,离不开药品固有属性稳定性,稳定性的因素有很多,比如水分的控制;①保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效(如带挥发性叶类药材),②保持药品一定的水分,能够增加药品稳定(如水合物,增加晶格稳定);第二有利于储存。合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变,避免有效成份分解、酶解变质等。
药事纵横
1800亿市值万泰生物:养生堂产学研模式的典范布局
北京万泰生物药业股份有限公司(简称:万泰生物)成立于1991年,主要从事生物诊断试剂和疫苗研发。经过多年的发展,目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。(截止2021年8月5日,收盘市值约1790亿。)
药融圈
API Hot:浅谈发酵法制酶和生产原料药注册要点
随着制药工业的迅猛发展,以发酵法生产、不对称催化和连续流为代表的绿色制药越来越受到追捧。发酵法制酶和发酵法生产原料药是原料药生产工艺的重要方式之一,发酵法生产的原料药主要包括氨基酸类和抗生素类以及一些生物制品等,其中抗生素类又包括青霉素盐、四环素盐、红霉素类、链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类原料药。它们通常是通过发酵和化学合成结合的半合成方式得到的。由于发酵法制酶和发酵法生产的技术特异性,部分原料药采用发酵法制酶和发酵法生产原料药后的成本远远低于全合成的,这也使一些制药企业将该类产品获得国家集采提供了产品基础,甚至一些企业以发酵法制酶和发酵法生产原料药技术形成了核心竞争力并能在价格上碾压竞争对手。
药融圈
创新化药稳定性研究10问
原料药的考察项目通常包括:性状(外观、熔点或凝点、旋光度或比旋度等)、酸碱度、溶液的颜色与澄清度、杂质(异构体、降解产物等)、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。(另外,还应根据品种的具体情况,有针对性的设置考察项目;如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等;无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等)
药事纵横