深度分析
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疫情下激增的生物药无菌制剂外包需求|为何这家CDMO备受关注
全球医药制药的蓬勃发展，中国创新药企不断出现，全球疫情持续紧张形势下；由于小型创新药企研发投入和pipeline(研发管线)占比提升，以及药企对于提升研发回报的需要，外包服务率也在不断上涨。据悉，目前全球范围内生物药相关的产能，尤其是无菌制剂产能面临短缺。各类生物药CDMO迅速提升自身原液和无菌制剂产能，以满足激增的不同申报/临床阶段以及商业化生产阶段的客户需求。 -
分析方法转移过程中遇到的几个常见问题
分析方法转移就是记录一个实验室（接收方）能够使用由另一个实验室（转移方）所开发检验方法的过程，确保接收实验室熟悉检验程序并有能力进行检验。其实质是通过分析方法转移方案，确认接收实验室有能力形成方法并获得与转移实验室相同的准确度和精密度。然而在分析方法转移过程中会遇到各种问题，在此分享几个案例。 -
中欧医药合作掘金地_意大利
意大利位于欧洲南部，面积30.13万平方公里，恰好等于我国广东省（18万平方千米）和福建省（12.13万平方千米）两省的面积之和。人口约6000万，是欧洲第四大、世界第八大经济体。2019年3月，习近平主席对意大利进行国事访问期间，中意双方签署共同推进“一带一路”建设的谅解备忘录。意大利成为首个加入“一带一路”倡议的G7成员国。随着中意关系进入新时代，意大利已成为中国在欧洲的主要投资目的国之一。医药为意大利传统优势产业，未来中意医药合作潜力巨大，前景广阔。 -
热门细分赛道：延伸的模式动物服务CXO进化中
作为医药研究中至关重要的工具之一，实验动物不论在寻求疾病发作机制还是临床实验中都占据举足轻重的地位。随着创新药时代来临，CRO行业迅速崛起，这也引得无数资本开始关注起由此火爆的上游实验动物模型市场。 -
3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析
3D打印技术是一项新型的打印技术，目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中，3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦）。 -
药品注册收费是多少？药品注册收费细则及标准
最近有人问小编，申报一个仿制药需要多少注册费用，一下子还把我难住了，今天分享下吧。药品注册收费到底多少？估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉，NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况，进行了规定。近些年发布过2次 -
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ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
上个世纪初，免疫学之父保罗·埃利希（Paul Ehrlich）提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症，形成了世界上最早的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体（antibody）、连接子（linker）和小分子细胞毒性药物（small molecular cytotoxic drug, SM）。因其可以精准治疗癌症，ADC也被称为“魔法子弹”。 -
水分测定方法总结
药品能够发挥药效和安全用药，离不开药品固有属性稳定性，稳定性的因素有很多，比如水分的控制；①保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效（如带挥发性叶类药材），②保持药品一定的水分，能够增加药品稳定（如水合物，增加晶格稳定）；第二有利于储存。合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成份分解、酶解变质等。 -
1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局
北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，主要从事生物诊断试剂和疫苗研发。经过多年的发展，目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。（截止2021年8月5日，收盘市值约1790亿。）
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