深度分析
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4.12-4.18公示101项临床试验,涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等51款新药
4月12日-4月18日,CDE新公示临床试验共计101项,从药品类型来看,化学药物共计74项,生物制品25项,中药/天然药物2项,从临床分期来看,临床I期27项,临床II期8项,临床III期14项,临床IV期4项,从实验状态来看,96项试验在进行中,5项试验已完成,BE试验45项,涉及糖尿病、感染等多个适应症,扬子江开展最多,国内外新药试验51项,涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等企业。 -
百年胰岛素的发现与发展故事
糖尿病是人类早有记载的疾病。我国古医籍中的“消渴症”实即糖尿病,因其典型临床表现为多尿、多饮、多食而得名。在胰岛素发现之前,身患糖尿病的患者只能接受无效的饥饿治疗。这意味着,病人在一到两年内,就会陷入昏迷或死亡。 -
腾盛博药联合治疗乙肝新药进入II期临床,千万乙肝治疗需求远未满足
CDE公布显示,腾盛博药联合治疗乙肝(HBV)新药BRII-179 (VBI-2601) 注射液、BRII-835 (VIR-2218)注射液II期临床申请获受理。 -
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重磅!国内首例小分子肿瘤免疫疗法的“黑马”-STING激动剂类抗肿瘤药物获批进入临床阶段研究
国内首例小分子肿瘤免疫疗法的“黑马”-STING激动剂类抗肿瘤药物获批进入临床阶段研究 -
4.1-4.11公示74项临床试验,涉及诺华、勃林格殷格翰、恒瑞等35款新药
2021年4月1日-4月11日,CDE新公示临床试验共计74项。从药品类型来看,化学药物共计54项,生物制品18项,中药/天然药物2项。 -
科伦研发管线布局:重点推进ADC项目,74 个项目在研,今年预计至少 6 个 IND申报
3 月 16 日,科伦药业对外公布了11 日开展的调研活动会议纪要,科伦研究院宋宏梅博士就公司重点项目进展情况进行汇报 -
最新清单(3.12-3.18):61个药品过评,含两款长效三环类抗组胺药…齐鲁、石药欧意、宜昌人福添新品
截止2021年03月18日,CDE共承办一致性受理号2836个(667家企业的586个品种);其中1172个受理号(318个品种)通过一致性评价。本周(2021.03.12-2021.03.18)新承办9个受理号,包括8个品种,涉及8个企业。(不含视同通过) -
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