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  • 百年血制品龙头CSL:蛋白制品+疫苗业务稳健增长

    百年血制品龙头CSL:蛋白制品+疫苗业务稳健增长

    血液制品指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
    药融圈
    蛋白制品
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    4年前
  • 浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海

    浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海

    原料药在红海泛舟,仿制药在内卷,创新药在卷内。6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标,中选药品平均降幅达56%。近日CDE新文件,Me-Too抗癌药临床政策缩紧,标志着创新药或进入供给侧改革的内卷化时刻。
    药事纵横
  • 中小型化学仿制药生产企业的红海突围

    中小型化学仿制药生产企业的红海突围

    药品上市许可持有人制度从2015年的摸着石头过河,到药品管理法2019年12月正式实施,以及配套文件的陆续出台,已经逐渐常态化。据不完全统计,截止2021年6月18日,化药委托生产业务相关生产许可证Bh证372家,Ch证215家。在药品上市许可持有人制度保障下,越来越多的传统化药生产企业、研发企业、经营企业正在充分密切合作,药品创新活力进一步激活。
    药事纵横
  • 一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例

    一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例

    液相色谱“溶剂效应”,是个老生常谈的话题,泛指样品中某些组分在稀释剂与流动相中存在状态有较大差异,导致色谱行为表现异常的情况。本文以某稀释剂在不同品牌液相上的色谱行为为例,阐明稀释剂选择也有可能影响其本身的色谱行为,进而影响方法的耐受性。
    药事纵横
  • 罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型

    罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型

    罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了,这也是“消失多晶型”命名的来源。
    药事纵横
  • 环孢素,让器官移植成为可能

    环孢素,让器官移植成为可能

    环孢素,也称环孢素A或环孢多肽A等,作为药物发现史上第一个选择性免疫抑制剂,开创了免疫抑制治疗的新时代,让器官移植成为可能。从1971年从真菌代谢物中被发现开始,环孢素的开发几经曲折,终于在1983年被FDA批准上市,用于器官移植。历时近40年,环孢素成为了临床应用最广泛的免疫抑制剂之一,主要用于器官移植、肾脏疾病和自身免疫性疾病等,也仍然是国内外相关指南推荐的常用免疫抑制剂之一。随着对环孢素研究的深入,其他一些药理活性,例如保护缺血组织、抗寄生虫、抗乙肝等,也逐渐被发现。
    药事纵横
    器官移植
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    4年前
  • TEVA能否破局?曾经的巨人|债台高筑+资产缩水

    TEVA能否破局?曾经的巨人|债台高筑+资产缩水

    以色列梯瓦制药公司(TEVA Pharmaceutical Industries Limited,TEVA)成立于1901年,是全球著名的跨国企业,也是世界上最大的仿制药公司之一。梯瓦专注于中枢神经系统、呼吸系统疾病和肿瘤学领域的治疗,致力于开发及生产优质非专利药物(仿制药)、创新的专科药物及药物活性成分(APIs)。其使命是成为仿制药和生物制药的全球领导者,以改善患者的生活。
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    TEVA
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    4年前
  • 市值超500亿港元的和黄医药港交所上市!其研发管线如何?

    市值超500亿港元的和黄医药港交所上市!其研发管线如何?

    和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法,已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,已有三个创新肿瘤药物在我国获批。
    摩熵医药(原药融云)
  • 浅谈介孔辅料在固体分散体中的应用

    浅谈介孔辅料在固体分散体中的应用

    在过去的数十年,越来越多的具有高治疗价值但是水溶性很差的原料药相继被开发。针对这些水溶性差的原料药,将其成功做成制剂并改善生物利用度,一定程度上成为了制剂领域的挑战。 应对这一挑战最常见的手段是:将原料药制备成无定形态,使用一定的载体材料对其进行稳定/负载,形成无定形药物传递系统,以改善制剂中原料药的溶出及生物利用度。其中载体的选择,是无定形药物传递系统选择的关键材料。常规的载体通常是高分子聚合物,例如纤维素类衍生物、聚维酮、甲基丙烯酸共聚物等等。
    药事纵横
  • 医药公司分四类,你奋斗在哪一类?

    医药公司分四类,你奋斗在哪一类?

    生物医药产业风起云涌,自进入21世纪以来,它已悄无声息地已经走过了三个阶段。自2001年“科创板医药第一股微芯生物扎根中国算起,虽然彼时仿制药风头正盛,却已表露“暮年之相”,创新改革的力量正在暗暗聚集。进入2010年,技术的瓶颈突破加之资本的热情涌入,一大批以Me-too,Me-better, fast-follow为特征进行研发布局的公司纷纷宣布将不落下对标国际大厂的每个风口,创新在技术储备和人才聚集的数量方面初具规模,本土企业海外授权的项目逐渐变多。
    药通社