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豪森药业阿美乐,建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准!

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药融圈
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。


豪森药业(翰森制药,3692.HK)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布:中位总生存期(OS)30.2个月,创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS,彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力,为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。

来源:药融云数据库


1、阿美乐定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗新标准


阿美乐是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药, 上市一年来,在临床上被广泛使用,凭借卓越的疗效和安全性赢得医患的一致赞誉。


商品名】:阿乐美®
【通用名】:甲磺酸阿美替尼片
【规  格】: 55mg(按C30H35N7O2计)
批准文号:国药准字H20200004
【药融云数据,显示价格】:阿美替尼是首次进入国家医保目录,进医保前的价格是19600元每盒(55mg,20片),进医保后降为3520元每盒。
【适应症】:本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
【用法用量】:推荐剂量:阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
服用方法:本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。


APOLLO研究结果显示:研究入组患者为100%中国人群,相比其它研究最具中国人群的针对性,更能真实反映中国患者临床用药情况,研究结果应用于中国NSCLC临床实践更具优势。阿美乐二线治疗NSCLC中位无进展生存期 (mPFS) 长达12.3个月,中位OS长达30.2个月,是目前全球二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者最具竞争力的优选药物,有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准,使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。


2、一线治疗等多个适应症的开发齐头并进



基于强大的研发能力和可持续的创新力,为探索阿美乐在肺癌细分领域的治疗潜力,豪森药业又启动了多项注册临床研究。阿美乐用于一线治疗NSCLC的临床研究数据已取得mPFS19.3个月的优异结果,单药一线治疗NSCLC适应症已申报生产并纳入CDE优先审评,预计年内获批。同时,豪森药业紧锣密鼓开展了阿美乐联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。


关于ESMO年会



欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,也是全球领先的肿瘤内科学专业组织。2021年ESMO年会围绕基础研究、癌症免疫疗法等的最新进展和发现,致力于提高肿瘤内科的专业性,推进癌症治疗和护理的多学科诊疗方法。



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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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