深度分析
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荣昌生物ADC药物价格出炉!维迪西妥单抗进入医保目录!
近年来,ADC药物研发火热,不少国内外药企均布局ADC赛道,以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗,是国内首款自主研发的ADC药物,该药快速进医保,价格已经出炉。 -
水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
一项对FDA执法报告(2012年至2019年)的分析显示,微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品(Non-sterile drugs)微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多,故引起了国内外监管机构的关注,FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则,来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题,以更好保证产品质量和患者安全。 -
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国产创新药靶点近六年盘点!药企面临诸多挑战,下一步该往哪走?
2016-2021年,短短6年,我国便已有66款国产1类新药上市。申报的新药数量始终增长,热门靶点却是年年不同。国内药企 也面临着诸多挑战,下一步应当如何进行布局呢? -
磷酸奥司他韦干混悬剂:众多药企扎堆报上市!
磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂,将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。 -
Nextech Invest领投!Ambagon完成8500万美元A轮融资
近日,旧金山,Ambagon Therapeutics 是一家解锁内在无序蛋白质和其他难以靶向的蛋白质类别的生物技术公司,宣布完成 8500 万美元的 A 轮融资,以增强其药物发现平台并推进其分子胶药物研发管线。 -
将创新疗法推向市场的五大策略!
欧盟和英国所谓的高级治疗药物(ATMPs)或美国所谓的细胞或基因治疗产品(CGTPs),长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下,到2028年,此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”,在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。 -
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全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
Catalent(康泰伦特),拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。 -
2021年中国创新药License out海外大盘点!
药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点(排版不分先后),新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中;合作开发是生物医药转型升级的必经之路。


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