深度分析
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溶出度方法学验证的一般内容探讨
药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。 -
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艾博生物：创国内Biotech之最，创立3年不到，融资超11亿美金
苏州艾博生物科技有限公司（Suzhou Abogen Biosciences）（母公司为ABOGEN LIFE SCIENCES）致力于基于核酸(siRNA, mRNA, DNA)的新药研发，目标疾病包括肿瘤、传染性疾病和个性化疫苗等,成立于2019年1月。 -
溶出试验中使用表面活性剂时注意事项
在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。 -
测定氯磺酸异氰酸酯的一种高灵敏度的衍生化方法
“酰基氯”是基因毒警示结构，在含有水、醇或胺类等物质环境中极不稳定，分析方法开发难度极大，采用衍生化后测定是一个不错的选择，但是衍生化试剂如何选择，非常关键，本文以氯磺酸异氰酸酯为例，展示分析方法开发全过程，不足和缺陷之处，望同行批评指正。 -
Kodiak：眼科新锐，进击百亿VEGF市场，手握潜在重磅炸弹
Kodiak Sciences Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于美国加州Palo Alto。2009年以Oligasis LLC的名义成立为有限责任公司，2015年更名并在特拉华州注册成立公司。Kodiak关注高度流行的视网膜疾病，致力于在全球范围内研究、开发变革性视网膜药物，并进行商业化。视网膜疾病是全球范围内导致失明的重要原因，Kodiak专注于为下一代视网膜药物的开发与制造带来新的科学突破。 -
新药研发失败15个案例（2021年10-11月）
新药研发，九死一生，2021年10月到11月底，据公开媒体报道的，就有15个研发失败的项目，包括跨国大药企，也有一些biotech公司。作为医药研发领域的探路者，这些公司虽败犹荣。我们整理了这些案例，供大家参考，有遗漏的请留言补充。 -
盟科医药即将科创板上市：为数不多，拥有获批上市1类新药的
盟科医药以治疗感染性疾病为核心，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，于中美两地建立了研发中心，目前公司已在全球范围内成功完成了10个I期临床试验，3个II期临床试验和1个III期临床试验，另有1个I期临床试验正在开展中。 -
CAR-T全球上市7款价格/营收：诺华最贵47万美元一针
据药融云数据库，目前全球已有7款CAR-T疗法获批上市，生产药企有诺华、Gilead/Kite、吉利德、BMS、蓝鸟生物、复星凯特、药明巨诺，其中国内有两家企业在内。 -
CRO千亿市值公司养成记！BD/市场部必读！
近些年国内CRO企业火热，与专业度高的 CRO 公司合作，可以更高效地完成项目。在药物发现、研发、临床阶段，如果可以与那些专业的CRO企业合作，则可以达到事半功倍的效果。
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