深度分析
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利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。 -
FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。 -
IL-4R度普利尤单抗：儿童湿疹适应症国内获准！全球销售达60亿美元
2022年2月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。 -
吸入剂市场外企为王，国内药企如何突围？特邀陈永奇博士深入探讨
吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率却不10%，国内药企如何突围？由此我们邀请到珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈永奇博士就吸入剂这块内容进行了深入探讨。 -
通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。 -
创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
关于创新药，我们常常听说Me-too，Me-better，Me-copy之类的概念，且同为创新药，亦有好坏优劣之分，其开发难度、研发成本及市场价值均有不同。笔者在此将这类有关创新药类型的概念做一整理，以供大家参考，欢迎讨论和指正。 -
气相色谱（仪器分析）常见疑难故障分析解决与注意事项
鉴于仪器分析检测研究工作在医药、食品学中的角色与价值，现对仪器分析-气相色谱仪器操作常见、疑难故障分析及注意事项以及经验心得进行总结并分享各位同仁。 -
恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局，创新药加速进入收获期。经查询，恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批，分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。 -
君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
2021年10月底，美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月，比标准审评审批时间缩短了4个月。 -
药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是因为其特性，容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述，并提出相应的建议。
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