上世纪60年代，日本实施了全民医保制度。该制度促进了制药行业的快速发展，但也引起了医疗费用增速失控。20世纪80年代，日本经济增速放缓，而且严重的老龄化趋势，让日本增幅不得不控制药价。近年20年以来，日本经济增长几乎停滞，而医疗支出在持续增长，为此日本政府不得不频繁地控制药价。
图一 日本的医疗开支变化（亿日元）
数据来源：MHLW（厚生劳动省）
在40多万亿日元的医疗开支中，约四分之一为药品开支，所以处方药行业是日本控费过程中，受影响最大的行业，整个90年代的产值仅增长了15%，21世纪的前十年也仅增长了10%。21世纪的第二个十年虽然实现了快速增长，但近年来日本又开始频繁控制药价。因为频繁控制药价，近年来日本的制药市场几乎停滞，甚至出现了萎缩。
图二 日本医药产业产值变化（亿日元）
数据来源：MHLW，市场=产值-出口+进口
日本的产业集中度非常高，前5大公司占据了40%左右的市场份额，前50家企业占据了90%以上的份额，而且在处方药领域，集中度更高。因90年代成功地me too出海，日本巨头都是“暴发户”，但2000年以后，Me too审批被收紧，日本巨头大多在2010年前后面临专利悬崖，陷入“失去的十年”。虽然近年来，日本药企已经实现了销售额的止跌反弹，但国际影响力大不如前，尽管武田收购了夏尔实现了销售额的大幅增长，但此时的武田已非“日本”武田。
图三 日本制药巨头销售额变化（$, million）
数据来源：以上公司的年报
因为巨头们纷纷出海，生产设施、子公司大多设置在了海外，本土药企也抱团取闹，发生了大规模的资源整合，日本制药企业的数量已经大幅减少。在短短几年间，日本制药企业的数量下降了三分之二。
图四 日本制药企业数量变化（家）
数据来源：JMPA（日本医药制造协会）
因为行业的不景气，日本药企不得不重组资源，提高资源的利用销率，行业人员规模正在逐年下滑，从业人员总数已经从1995年的24.5万，下降到14万，在职医药代表从6万压缩到4万，研发人员则一直维持在2万左右。
图五 日本制药行业从业人员数量变化（人）
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数据来源：JMPA，不含批发、零售
除了JMPA，日本统计局也公布了从业人员规模，但该数据包括了批发，人员总规模在23-25万之间，研发人员规模基本维持在2-3万之间。
图六 日本制药行业从业人员规模
数据来源：日本统计局
近年来，日本医药代表（MR）数量也出现了明显地下滑，而且在册的代表中仅有一部分被雇佣。
图七 日本在册医药代表数量变化（人）
数据来源：日本医药代表认证中心
虽然日本行业不景气，但创新药研发一直是国家的战略，故研发投入水平是比较高的，全行业平均研发投入水平在8-10%之间，日本制药巨头往往高达20%
图八 日本制药行业的研发投入状况
数据来源：日本统计局
在日本，OTC产值比较小，JMPA的数据显示，日本OTC产值在2000年后不足全产业的10%，而且还有下滑的趋势，近年以来仅有6%。
图九 日本处方药和OTC比例（亿日元）
数据来源：JMPA
为了控制医疗支出，日本在2002年提出促进仿制药扩大使用、仿制药替代的战略，仿制药市场得以快速增长，2020年日本的仿制药市场已达175亿美元（按平均汇率计算），是全球第三大仿制药市场。
图十 日本仿制药行情变化
数据来源：JMPA，MHLW
随着仿制药的逐渐被接受，在市场不断增长的同时，仿制药的替代率也逐渐提高，2020年已经达到80%左右，且持续稳定。
图十一 日本仿制药替代率变化
数据来源：MHLW
因为日本政府频繁控制药价，日本仿制药利润并不高，六大仿制药企业利润水平都呈现出明显的下滑。相比西方，大部分日本仿制药企业以自营为主，初了大东外，其它几家仿制药巨头都保有数百人的医药代表队伍，日本化药目前还有700多人，其它几个企业在200-500人之间。
图十二 日本头部仿制药企业的盈利水平变化
数据来源：以上公司年报
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