近年来，在我国政府的鼓励和支持下，我国干细胞产业蓬勃发展。2025年初，我国首款人间充质干细胞（hMSC）药品获得附条件批准上市，这对干细胞产业发展无疑是重大利好。日前，中国药谷干细胞新药研发传来捷报，我国首例孤独症干细胞新药临床试验正式启动！

8月26日，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）与首都医科大学附属北京安定医院（以下简称“北京安定医院”）合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）临床试验启动会在北京顺利举办。这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药（生物制品Ⅰ类），也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）的新药临床试验。

点燃“希望之光”

该临床试验是一项评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗孤独症安全性和初步疗效的开放标签Ⅰ期研究。其临床试验用药品为人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，由九芝堂美科自主研发，源自健康年轻成人供者骨髓，并全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养。这款药物作为生物制品Ⅰ类，旨在为孤独症谱系障碍（ASD）患者提供一种全新的治疗选择。

据悉，该项目由首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神疾病医学中心主任、国家精神心理疾病临床医学研究中心主任——王刚教授领衔，该团队在抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、焦虑障碍以及精神药理学等多个领域拥有深厚的学术造诣和丰富的临床经验。

王刚教授表示接下来将带领专家团队以专业、严谨的态度投入到与九芝堂美科合作的干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）临床试验的研究中。希望接下来双方协同配合齐发力，全力以赴扎实推进项目进程，携手加速推进干细胞研究成果的应用转化。

九芝堂美科董事长张全成表示：“每一个孤独症孩子背后，都是一个承受着巨大压力与期盼的家庭。他们面临的不仅是疾病的困扰，更是社会融入、教育、未来生活的重重挑战。这份沉甸甸的社会影响，让我们深感责任重大。九芝堂美科致力于将干细胞这一前沿科技转化为真正能惠及患者的创新药物。我们启动这项孤独症新药临床试验，不仅是一项科研突破，更是一份沉甸甸的承诺——我们希望用现代科技的力量，为这些特殊的孩子和他们的家庭点燃新的希望之光。”