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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 芳拓生物FT-002 直接获美国FDA II期临床试验许可

芳拓生物FT-002 直接获美国FDA II期临床试验许可

FronteraFrontera
2024/09/23
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521
RPGR FT-002注射液

了解企业： 芳拓生物

2024年9月23日，芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）II期临床试验许可(IND)。 此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展II期临床试验的rAAV基因治疗药物，是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。 FT-002旨在治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。

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