MICOT（麦科奥特）全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验-入组圆满完成

麦科奥特

2025/02/24

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继发性甲状旁腺功能亢进症陕西麦科奥特医药科技股份有限公司依特卡肽

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MICOT（麦科奥特）

全球首创新药MT1013

多中心、随机与依特卡肽阳性

对照临床试验-入组圆满完成

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发的全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验，以高效且精准的节奏完成了全部受试者入组工作。这一成就不仅标志着麦科奥特在肾病治疗领域迈出了关键一步，更是公司创新实力的重要体现。

MT1013是麦科奥特针对慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者精心研发的全球首创新药。作为一款双靶点多肽创新药，MT1013采用独特的单分子设计，能够同时作用于两个关键靶点。它不仅能有效控制SHPT病情，还能促进成骨，改善骨质疏松，从而显著降低患者骨痛、骨骼畸形等并发症的风险。这种创新的治疗机制为SHPT患者带来了全新的治疗思路和希望。

在中美临床I期研究中，MT1013的安全性和有效性得到了充分验证。研究结果显示，该药物能够显著降低血清iPTH水平，且未出现症状性低血钙或胃肠道不良反应，展现出良好的耐受性。

此次临床试验由陕西麦科奥特科技有限公司申办，是一项多中心、随机、与依特卡肽阳性对照的研究。试验在全国45家研究中心同步开展，旨在全面评估MT1013治疗接受维持性血液透析（MHD）的慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者的疗效和安全性。该研究以依特卡肽为阳性对照，通过科学严谨的设计和执行，为MT1013的上市申请提供了坚实的临床依据。