MICOT（麦科奥特）全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验进展

麦科奥特

2024/11/01

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肾病继发性甲状旁腺功能亢进症陕西麦科奥特医药科技股份有限公司依特卡肽

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全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验进展

麦科奥特自主研发的全球创新药物MT1013的多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验于2024.10.9日完成了首家中心启动，这是公司在肾病领域的又一个重要里程碑事件。该款药物用于治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）。

截至2024.10.31日，全国已启动24家中心。

MT1013是麦科奥特针对SHPT自主开发的具有全新作用机制的双靶点多肽创新药，采用单分子设计同时实现双靶点效应，在达到治疗SHPT的同时促进成骨，改善骨质疏松，从而进一步降低SHPT病人骨痛、骨骼畸形等并发症的发生率，本产品属于全球创新。

中美临床I期研究结果显示，MT1013能有效降低血清iPTH，安全性良好，未发生症状性低血钙和胃肠道副反应。

由陕西麦科奥特科技有限公司申办的“评价注射用 MT1013 治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病伴发继发性甲状旁腺功能亢进受试者的有效性和安全性的多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床研究”，目前在全国47家研究中心开展。该研究的主要目的是以依特卡肽为阳性对照，评价注射用 MT1013 治疗接受维持性血液透析（MHD）的慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）受试者的疗效，旨在支持本品的上市申请。

持续深耕科技创新，强化代谢领域核心竞争力

代谢领域是麦科奥特核心战略领域之一，公司该领域在研药物4款，覆盖SHPT、药物性肝损伤、肥胖合并脂肪肝等多个适应症，在肝肾代谢疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。所有药物均为全球首创。

公司坚持自主研发与全球拓展的研发理念，持续打造代谢疾病全周期管理产品集群和产品管线，不断巩固其在该领域的行业地位。麦科奥特是一家面向世界的制药公司，聚焦心脑血管、代谢、内分泌、疼痛领域，为全球患者开发具有临床价值的药物。

每年，麦科奥特都会深度洞察行业趋势，审视市场变化，适时调整战略方向，确保公司发展方向与市场需求紧密契合。同时，我们不忘初心，坚守“创制新药，守护健康”的使命，以“创新，让健康携手未来”为愿景，矢志不渝地走在医药创新的最前线。未来，麦科奥特将继续秉承初心，坚持奋斗为本，求是创新，协作共赢的核心价值观，为全球患者提供更多高质量的药物，让健康与希望的光芒照亮每一个人的生命旅程。