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全球首款TAL-T 细胞注射液Ⅰ期临床试验启航—为恶性实体瘤患者点亮希望之光

泛恩生物FineImmu泛恩生物FineImmu
2025/03/07
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肝癌 肿瘤 宫颈癌 非小细胞肺癌 黑色素瘤

近日，广州泛恩生物科技有限公司自主研发的全球首款肿瘤相关淋巴结 T 细胞注射液（TAL-T: Tumor-Associated Lymph node T Cells）Ⅰ期临床试验启动会在中山大学附属肿瘤医院成功召开。此次会议汇聚了业内众多权威专家、学者以及相关企业代表，共同见证这一细胞治疗领域的重要时刻，为推动肿瘤治疗技术的创新发展注入了新的活力。

参与人员合影

本次启动的细胞治疗药物临床试验项目TAL-T细胞疗法，是全球首款从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞，由泛恩生物自主研发。该疗法成功解决了TIL等自体抗肿瘤T细胞疗法所面临的制备成功率低、只适合小部分患者的难题，将自体抗肿瘤T细胞疗法成功应用到大部分实体肿瘤患者，为肿瘤患者带来了新的希望。

启动会上，本临床试验的主要研究者（PI）张晓实主任详细介绍了本次临床试验的试验方案等信息，表达了对 TAL-T 细胞注射液的殷切期望。他指出，细胞治疗作为肿瘤治疗领域的前沿技术，近年来取得了令人瞩目的进展，希望这款创新药物的应用能在实体瘤治疗领域为患者开辟新的治疗路径。同时，他也强调了临床试验过程中严格遵循科学规范、确保患者安全的重要性。

项目主要研究者致辞

随后，泛恩生物首席科学家周鹏辉教授对该产品的研发背景、技术原理等进行了介绍。据介绍，TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。在前期开展的IIT临床研究中显示出了良好的安全性和显著的有效性。同时，周教授对此次Ⅰ期临床试验的顺利开展寄予了深切期许，并对中山大学附属肿瘤医院研究团队的专业能力与敬业精神给予了高度肯定和诚挚感谢。

泛恩生物首席科学家致辞

此外，与会的企业代表也纷纷表达了对该项目的信心和支持。他们表示，将充分发挥自身的技术和资源优势，与临床团队紧密合作，共同推进细胞治疗药物的研发和临床应用，为广大肿瘤患者提供更加有效的治疗方案和药物。

随着临床启动会的顺利召开，该项目正式拉开了临床试验的序幕。本次研究的主要目的是全面评估 TAL-T 细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性和耐受性。该临床试验已经获得伦理委员会批准，现面向社会公开招募受试者。

招募对象（入选标准）：

1. *签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2. *年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；

3. *ECOG 评分 0-1 分；

4. *预期生存期不低于 12 周；

5. *经细胞学或组织病理学确诊的（对一些特殊晚期肿瘤可采用肿瘤标志物联合影像学诊断，如肝癌）且经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、头颈部肿瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等。

以上仅为部分主要标准和事项，最终能否入组，需由研究医生完成全面评估后确定。参与本研究的患者朋友可能从研究治疗中获得潜在益处，但也可能面临一定风险，研究医生会为您进行详细说明与解答。

如果您或您身边有符合条件且有意向参与的患者，想要了解更多关于本研究的信息，可通过以下方式进行咨询：

研究医生：张医生、李医生

研究助理：翁助理

联系电话：15625859687

联系地址：广东省广州市东风东路651号

此次 TAL-T 注射液Ⅰ期临床试验的启动，是泛恩生物在肿瘤免疫治疗领域的关键一步，有望为晚期恶性实体瘤患者带来新的生机与希望，让我们共同期待研究取得圆满成功！

招募链接：https://recruit.sysucc.org.cn/recruit/home#/projectdviewetail/425196869596569034

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