
3月21日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的SYS6040(抗体偶联药物 )(下称:该产品 )已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验 。


该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用 。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。
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