©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 映恩生物新一代ADC管线迎来好消息。 11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC会议上以口头报告形式公布了首创BDCA2靶向免疫调节抗体偶联药物（ADC）DB-2304的Ⅰ期随机对照研究数据。研究结果显示，DB-2304在健康受试者中整体安全耐受性良好，药代动力学（PK）特征呈线性，并可有效结合靶点，验证了其药理机制。 和铂医药与阿斯利康深化合作。 11月24日，和铂医药宣布，将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）和铂医药与阿斯利康深化推进全球战略合作 11月24日，和铂医药宣布，将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。 2）上海：支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日 11月24日，上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日等一系列措施。 / 02 / 医药动态 1）映恩生物公布BDCA2靶向ADC药物健康受试者数据 11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC会议上以口头报告形式公布了首创BDCA2靶向免疫调节抗体偶联药物（ADC）DB-2304的Ⅰ期随机对照研究数据。研究结果显示，DB-2304在健康受试者中整体安全耐受性良好，药代动力学（PK）特征呈线性，并可有效结合靶点，验证了其药理机制。 2）石药集团双链小干扰RNA药物SYH2061注射液在美国获批临床 11月24日，石药集团宣布，双链小干扰RNA（siRNA）药物SYH2061注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 3）泽璟制药注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单 10月24日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。 4）君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床成功 11月24日，君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液（皮下注射）对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 / 03 / 海外药闻 1）礼来市值突破万亿美元 11月21日，礼来市值首次突破1万亿美元，成为历史上首个市值突破万亿美元的药企。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
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