鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战。 鼻腔给药制剂常通过添加吸收促进剂来增加活性成分的吸收及生物利用度,因此其安全性风险主要来自活性成分和辅料。 因此,鼻腔给药制剂虽然是一类具有明显临床特色和优势的特殊制剂,但其非临床安全性评价具有一定难度。
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