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欧盟追踪去中心化临床试验，加速推广DCT

药品圈药品圈
2025/06/03
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去中心化临床试验 欧盟

CTIS是提交临床试验申请的官方门户。 此次计划引入的DCT新数据字段将帮助生成系统化的DCT数据。 尽管电子患者日记等去中心化元素已经使用了一段时间，但欧盟监管机构特别关注那些可能对试验的科学有效性、数据可靠性、风险收益比或受试者权益保护产生重大影响的关键元素。

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