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桡股双选效安久远｜浙江大学医学院附属第二医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！

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2025/06/04

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高血压原发性高血压 World Health Organization 浙江大学医学院附属第二医院上海百心安生物技术股份有限公司

近日，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、蒋峻教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！

浙江大学医学院附属第二医院

王建安院士团队
蒋峻教授

患者信息

患者54岁中年男性，因“血压升高10余年”入院，收缩压最高220 mmHg，服用4种降压药物（其中包括一种利尿剂）仍控制不佳，血压长期波动在140-170/100-120 mmHg，入院后完善相关检查，排除高血压继发病因，明确诊断为难治性原发性高血压，肾脏血管CT检查未见明显血管异常。在与患者充分沟通并同意后，决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

手术过程

在考虑病人耐受及术后获益后，本次手术采用局部麻醉方案，穿刺桡动脉后，行肾动脉双侧造影，该病人存在较多分支。在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融，包括肾动脉主干、分支及副肾动脉，做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能，消融导管轻松进入各主要分支，且每次消融在病人可以耐受的前提下，射频能量6w，持续充分消融60s，头端温度维持在55-70℃。右侧肾动脉主干及分支共消融13次，有效消融点43个；左侧肾动脉主干及分支共消融11次，有效消融点33个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，手术顺利结束。术后5天血压降到126/80mmHg，降压效果显著。

蒋峻教授表示：铂睿时RDN导管具有非常好的通过性和操控性，能轻松进入各级分支血管，做到应消尽消。

右肾造影图

右肾消融图

左肾造影图

左肾消融图

术中DSA影像图

术中操作

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿^[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%^[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病^[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001^[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

王建安院士

浙江大学医学院附属第二医院

中国科学院院士，第十四届全国政协委员，现任经血管植入器械全国重点实验室主任，国家心脑血管植入器械产教融合平台负责人，浙江大学心血管病研究所所长，浙江大学医学院附属第二医院心脏中心主任，国家重大基础研究 973项目首席科学家、重大专项、重点研发计划等项目负责人。围绕心力衰竭后心脏功能重建的重大科学问题，尤其是心脏瓣膜和冠心病及相应心肌损伤与修复，取得了从基础到临床的系列创新性成果；担任美国心脏病学会杂志亚洲刊（JACC: Asia）首任主编、全国统编教材《内科学》共同主编，以通讯作者在NEJM、Cell Research、Circulation、JACC等发表论著200余篇，以第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖、省部重大贡献和一等奖多项，获何梁何利奖、谈家桢临床医学奖、吴阶平医药创新奖及白求恩奖章等。

蒋峻教授

浙江大学医学院附属第二医院

医学博士，主任医师，博士生导师，浙江大学医学院附属第二医院心内科常务副主任，杭州市滨江区浙医二院经血管植入器械研究院副院长，国家重大科技专项首席科学家，美国心脏病学会会员(FACC) ，中华医学会心血管病学分会常委，浙江省医学会心血管病学分候任主任委员，中国心血管病杂志副主编。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.

本文转载自百心安 Bioheart，已获授权。