上海瑞金医院胸外科发表中国首篇达芬奇SP单孔手术系统胸外科手术临床研究

复星医药

2025/08/12

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瑞金医院达芬奇

达芬奇SP（单孔）手术系统自2018年在美国、韩国、日本等国家陆续投入临床使用以来，已因其微创、精准的优势，深受医生和患者认可。

得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策支持，以及瑞金医院在乐城的战略布局，2023年2月，直观复星获批海南省药监局“特许医疗器械”许可，使达芬奇SP（单孔）手术系统在瑞金海南医院可用于泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、乳腺外科等多学科的真实世界研究。

在李鹤成教授团队的带领下，瑞金医院胸外科在乐城顺利完成了15例达芬奇SP(单孔)胸外科手术，其中包括4例肺叶切除术和11例肺段切除术。

研究结果令人振奋：所有手术均顺利完成，无需中途转换手术方式；术中出血量中位数仅15毫升，手术时间中位数100分钟，患者术后住院时间和胸管留置时间中位数分别为8天和2天，且均未出现再入院情况。

更有意义的是，团队还将此次单孔机器人辅助手术（SP-RATS）与既往开展的多孔机器人手术（M-RATS）及单孔胸腔镜手术（U-VATS）进行比较，结果显示，单孔机器人在手术时间、术中出血量等多项关键指标上表现更优，再次验证了其临床应用的优势和可行性。

这项成果不仅填补了国内在胸外科领域对达芬奇SP（单孔）手术系统的研究空白，也为后续更大样本、多中心的真实世界研究和对比试验奠定了坚实基础。

截至目前，在乐城“先行先试”政策的助力下，达芬奇SP（单孔）手术系统已在泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、乳腺外科完成多台手术，患者和医生的反馈均十分积极。

直观复星临床事务团队负责人表示：“非常高兴能看到这一里程碑式的研究成果。乐城‘先行先试’政策为创新医疗器械的临床研究和真实世界应用提供了宝贵的土壤，我们也将持续携手更多临床专家，依托乐城的政策优势，推动更多创新技术落地，惠及更多中国患者。”

特别说明

目前。达芬奇SP（单孔）手术系统尚未在中国上市或获得中国相关监管机构的批准。

本文仅用于技术信息交流与分享，不构成在中国境内的产品宣传或临床推荐。

内容引用

1.Single-port robotic-assisted approach in thoracic surgery: A prospective real-world study | Interdisciplinary CardioVascular and Thoracic Surgery | Oxford Academic

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