达芬奇SP(单孔)手术系统自2018年在美国、韩国、日本等国家陆续投入临床使用以来,已因其微创、精准的优势,深受医生和患者认可。 得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策支持,以及瑞金医院在乐城的战略布局,2023年2月,直观复星获批海南省药监局“特许医疗器械”许可,使达芬奇SP(单孔)手术系统在瑞金海南医院可用于泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、乳腺外科等多学科的真实世界研究。 在李鹤成教授团队的带领下,瑞金医院胸外科在乐城顺利完成了15例达芬奇SP(单孔)胸外科手术,其中包括4例肺叶切除术和11例肺段切除术。 研究结果令人振奋:所有手术均顺利完成,无需中途转换手术方式;术中出血量中位数仅15毫升,手术时间中位数100分钟,患者术后住院时间和胸管留置时间中位数分别为8天和2天,且均未出现再入院情况。 更有意义的是,团队还将此次单孔机器人辅助手术(SP-RATS)与既往开展的多孔机器人手术(M-RATS)及单孔胸腔镜手术(U-VATS)进行比较,结果显示,单孔机器人在手术时间、术中出血量等多项关键指标上表现更优,再次验证了其临床应用的优势和可行性。 这项成果不仅填补了国内在胸外科领域对达芬奇SP(单孔)手术系统的研究空白,也为后续更大样本、多中心的真实世界研究和对比试验奠定了坚实基础。 截至目前,在乐城“先行先试”政策的助力下,达芬奇SP(单孔)手术系统已在泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、乳腺外科完成多台手术,患者和医生的反馈均十分积极。 直观复星临床事务团队负责人表示:“非常高兴能看到这一里程碑式的研究成果。乐城‘先行先试’政策为创新医疗器械的临床研究和真实世界应用提供了宝贵的土壤,我们也将持续携手更多临床专家,依托乐城的政策优势,推动更多创新技术落地,惠及更多中国患者。” 特别说明 目前。达芬奇SP(单孔)手术系统尚未在中国上市或获得中国相关监管机构的批准。 本文仅用于技术信息交流与分享,不构成在中国境内的产品宣传或临床推荐。 内容引用









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