“国产HPV疫苗降价至一杯奶茶钱”。 从300多元到20多元。 国产HPV疫苗降价近九成。

近日，太阳制药在治疗斑秃领域取得了可喜的成果， FDA批准了太阳制药的口服JAK抑制剂 Leqselvi ，用于治疗患有严重斑秃的成年人。 在 Leqselvi 获批前，礼来的治疗斑秃药物 Olumiant（巴瑞替尼）于2022年获得FDA批准，这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。 Leqselvi是一款每日两次口服的JAK1/JAK2选择抑制剂。

当地时间2024年8月6日，卫材宣布，已经与万春医药（Beyond Spring）子公司——美国蛋白质降解新创Seed Therapeutic签署合作协议，以发现、开发和商业化用于多种未公开的神经退行性疾病和肿瘤学靶点的新型分子胶降解剂。 并将由Seed Therapeutic率先进行神经退化性疾病和肿瘤学相关的临床前研究。 根据协议条款，Seed有权获得高达15亿美元的预付款以及临床前、临床、监管和销售里程碑付款，以及卫材在战略研究合作下行使其独家权利时获得的分级特许权使用费。

诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准了Fabhalta（iptacopan），这是一种首创的补体抑制剂，用于降低患有原发性IgA肾病（IgAN）且疾病进展风险较高的成年人的蛋白尿。该药物针对免疫系统中的替代补体途径，旨在减少蛋白尿。这一批准基于III期APPLAUSE-IgAN研究的预先规定的中期分析，该研究比较了9个月时与安慰剂相比蛋白尿的减少。目前尚不清楚Fabhalta是否能减缓IgAN患者的肾脏功能下降。Novartis正在推进两种额外的IgAN疗法的后期开发，分别是atrasentan和zigakibart。Fabhalta的安全性和有效性数据支持了其批准，该药物可能引起严重感染，因此仅通过风险评估和缓解策略（REMS）提供。

辰欣药业于8月4日在北京成功举办抗流感新药WXSH0208的III期研究方案讨论会，标志着该药正式进入临床III期研究阶段，旨在治疗甲型和乙型流感。会议由中日友好医院曹彬副院长主持，吸引40名专家参与，深入探讨了临床试验设计和运营管理。WXSH0208是辰欣药业自主研发的创新药物，具有独立知识产权，能有效抑制流感病毒复制，对耐药病毒株也有杀灭作用。II期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好，III期研究将进一步确证其安全性和有效性。辰欣药业计划在未来3年内将此药推向市场，为全球流感患者提供更优质的治疗选择。

7月29日，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准公司自主研发的1类创新药补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。 补体系统是体内重要的免疫效应放大系统，由多种血清蛋白和细胞表面蛋白组成，参与介导多种溶血性疾病，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等。 南京正大天晴NTQ5082胶囊是以CFB为作用靶点的口服小分子抑制剂，具有良好的靶点抑制活性和高度的靶点选择性，有望满足由补体系统介导的溶血疾病患者的临床需求。

Alnylam Pharmaceuticals，一家在ARNi疗法领域的领先企业，宣布将在2024年8月30日至9月2日在伦敦举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示vutrisiran治疗心脏ATTR型淀粉样变性的3期研究HELIOS-B的结果。这是该公司在心脏病治疗领域的重要进展，标志着其在开发针对特定疾病新型疗法方面的努力。

美国食品药品监督管理局批准了Zurnai，这是首个用于成人及12岁以上儿童急性阿片类药物过量的nalmefene氢氯酸盐自动注射器。该机构在2023年5月已批准nalmefene的鼻喷剂型。药物过量是美国严重的公共卫生问题，2023年有超过107,000起致命的药物过量事件，主要由非法芬太尼等合成阿片类药物引起。nalmefene和纳洛酮是两种可用的逆转阿片类药物过量的药物。FDA致力于增加这两种药物的可获得性和可及性，以鼓励减少伤害并降低过量死亡。FDA专员罗伯特·M·卡利夫表示，自2022年启动FDA过量预防框架以来，该机构一直致力于解决影响国家的过量危机。Zurnai是一种单剂量、预先填充的自动注射器，仅可通过处方获得。FDA批准Zurnai是基于安全性、药代动力学研究和在健康个体中进行的评估其作用速度的研究。最常见的副作用包括发热、头晕、恶心、头痛、寒战、呕吐、疼痛（如轻轻触摸皮肤）、心悸、耳鸣、耳部不适、异常感觉、烧灼感、潮热和易怒。在阿片类药物依赖患者中使用nalmefene氢氯酸盐可能导致阿片类药物戒断症状，包括身体疼痛、腹泻、心率加快、发热、流鼻涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、

而且，相比前两代EGFR靶向药，MET扩增更常见于三代EGFR靶向药奥希替尼治疗的患者中。 目前， 奥希替尼已成为 EGFR 突变患者的一线治疗选择，但患者耐药后的治疗选择还很有限 ，以铂类化疗为主。 同时抑制MET扩增和EGFR的策略 有望改善耐药后治疗。

在多种癌症类型中，肿瘤被神经支配与患者的不良后果相关，这意味着神经对肿瘤的支配可能调节肿瘤的转移。 洛克菲勒大学（The Rockefeller University）的研究团队发现， 乳腺癌细胞通过诱导感觉神经对肿瘤的支配，可以帮助癌细胞的转移。 因此，研究人员猜测，乳腺癌肿瘤中的感觉神经可能起到调节癌细胞转移的作用。

今日，美国FDA官网显示， FDA已经批准诺华（Novartis）公司的潜在重磅疗法Fabhalta（iptacopan）扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 诺华此前的新闻稿表示， Fabhalta是 首个针对替代补体通路的IgAN疗法 。 该研究的两个主要终点分别为患者24小时尿蛋白与肌酐比率（UPCR）和24个月内估计的肾小球滤过率（eGFR）斜率。

日前，安进（Amgen）公司在2024年第二季度财报中宣布， 为其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国FDA接受 ，用于治疗携带 KRAS G12C突变的转移性结直肠癌。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年10月17日之前完成审评。 这一申请的递交是基于3期临床试验CodeBreaK 300的积极结果。

Amneal Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA已批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD）。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者，每年约有9万个新病例。

许多HMG蛋白现在已知在不同的位置具有不同的功能。 其中研究最广泛的是 HMGB1 ，其参与了许多重要的生理和病理过程。 HMGB1 的亚细胞定位在决定其功能及其与其他细胞成分的相互作用方面起着关键作用。

本文为转化医学网原创，转载请注明出处。 GC细胞系的功能获得和功能丧失实验表明，氨基酸剥夺降低了ABCC2-high GC细胞的增殖，迁移和耐药性。 综上，研究结果表明，ABCC2通过介导GC中的GSH外排在氨基酸代谢和铁死亡中发挥重要作用。

Purdue Pharma宣布其新药Zurnai™（nalmefene注射剂自动注射器）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Zurnai是一种单剂量自动注射器，每次注射提供1.5毫克的盐酸纳洛啡。该药用于紧急治疗已知或疑似由天然或合成阿片类药物引起的成人及12岁以上儿童阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。Zurnai旨在紧急情况下立即给药，但不是紧急医疗护理的替代品。Purdue Pharma承诺以无利润的方式提供Zurnai，以帮助应对阿片类药物过量危机。据数据显示，约90%的阿片类药物过量死亡是由合成阿片类药物（主要是芬太尼）引起的，青少年阿片类药物过量死亡人数在近年来翻了一番。Zurnai提供了一种额外的选择，用于应对由阿片类药物引起的过量，包括处方阿片类药物和非法制造的合成阿片类药物。

巴西NOVA LIMA，Afya Limited（纳斯达克：AFYA；B3：A2FY34）作为巴西领先的医疗教育集团和医疗实践解决方案提供商，宣布其全资子公司Afya Participações S.A.与国际金融公司（IFC）签订贷款协议，以资助其通过收购进行扩张的计划。这是IFC在教育领域首次基于社会目标的社会关联贷款。贷款定价将与Afya在所选社会关键绩效指标（包括免费社区医疗咨询和根据巴西教育部标准的质量教育）达到绩效目标水平相关联。根据融资条款，IFC将贷款最高5亿雷亚尔，分七个等额的半年期摊还，从2027年4月开始。利率为巴西CDI利率加1.2%，如实现可持续发展关键绩效指标，则可降低15个基点。贷款发放受常规交割条件约束。更多信息请访问https://ir.afya.com.br。Afya Limited是一家在巴西拥有众多医学院校学位的领先医疗教育集团，提供以医生为中心的全方位生态系统，从学生加入医学院的那一刻起，通过他们的医学住院医师培训准备、毕业项目、继续医学教育活动，以及提供医疗实践解决方案，帮助医生在整个职业生涯中提升医疗服务。