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  • 一项针对胎儿和新生儿早发性严重溶血病高危孕妇的开创性 nipocalimab 研究发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    一项针对胎儿和新生儿早发性严重溶血病高危孕妇的开创性 nipocalimab 研究发表在《新英格兰医学杂志》上
    Nipocalimab在Phase 2 UNITY研究中显示出治疗严重胎儿溶血性贫血的潜力，54%的研究参与者成功分娩，无需宫内输血。该药物是目前唯一处于临床开发阶段的针对严重胎儿溶血性疾病的疗法。研究结果表明，Nipocalimab可以延迟或预防需要产前治疗的严重胎儿贫血，并减少反复发生早期严重胎儿溶血性疾病的妊娠中宫内输血的需求。此外，Johnson & Johnson正在进行AZALEA Phase 3关键研究，以进一步评估Nipocalimab的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2024-08-08
  • Amneal 获得美国 FDA 批准用于治疗帕金森病的 IPX203 作为 CREXONT®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊推出
    研发注册政策
    Amneal 获得美国 FDA 批准用于治疗帕金森病的 IPX203 作为 CREXONT®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊推出
    Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型口服药物CREXONT（卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊）用于治疗帕金森病。CREXONT结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）丸剂，旨在提供更长的“Good On”时间，减少每日剂量。Amneal制药公司表示，这一批准是帕金森病治疗领域的里程碑事件，有助于改善患者的日常生活质量。CREXONT预计将于2024年9月在美国上市。
    Businesswire
    2024-08-08
    Amneal Pharmaceutica
  • Angiex 宣布 AGX101 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，AGX101 是一种用于治疗实体瘤的新型 TM4SF1 定向抗体-药物偶联物
    研发注册政策
    Angiex 宣布 AGX101 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，AGX101 是一种用于治疗实体瘤的新型 TM4SF1 定向抗体-药物偶联物
    Angiex公司宣布，其新型TM4SF1靶向抗体药物偶联物AGX101的Phase 1临床试验已开始给药，该药物针对实体瘤治疗。AGX101利用了20年的生物研究，通过12年的药物开发，针对TM4SF1生物学特性进行设计。预临床研究表明AGX101具有多种作用机制，并在动物模型中显示出广泛的疗效。该Phase 1研究旨在评估AGX101单药治疗的安全性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。AGX101在ClinicalTrials.gov上的研究进展可通过研究ID NCT06440005追踪。Angiex是一家专注于开发Nuclear-Delivered Antibody-Drug Conjugates™（ND-ADCs）的私营生物技术公司，旨在利用新发现的生物运输机制来开发对抗癌症的革命性药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-08
    Abzena PLC Angiex Inc
  • HDT Bio 发表同行评审文章，描述了 RNA 疫苗的开发以预防肠道病毒 D68 引起的感染和疾病
    研发注册政策
    HDT Bio 发表同行评审文章，描述了 RNA 疫苗的开发以预防肠道病毒 D68 引起的感染和疾病
    HDT Bio公司宣布，其研发的免疫疗法在抗击非包膜病毒方面具有潜力，这些病毒属于与脊髓灰质炎相同的病毒家族，具有大流行潜力。研究聚焦于肠道病毒D68（EV-D68），通过呼吸道传播，与儿童神经侵袭性疾病急性弛缓性脊髓炎有关。研究使用HDT Bio的自扩增repRNA/LION™技术进行疫苗研发，并成功在疫苗接种后观察到强烈的中和抗体反应。此外，该疫苗在动物模型中显示出对鼻部和肺部病毒的较好控制，优于传统脂质纳米颗粒技术。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，并与洛基山实验室、罗格斯大学定量生物医学研究所和北卡罗来纳大学教堂山医学院合作完成。
    PRNewswire
    2024-08-08
  • Invenra 强调 Exelixis 的公告：启动评估 XB010 在晚期实体瘤患者中的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Invenra 强调 Exelixis 的公告：启动评估 XB010 在晚期实体瘤患者中的 1 期临床试验
    Invenra的合作伙伴Exelixis公司宣布启动了针对局部晚期或转移性实体瘤患者的XB010一期临床试验的剂量递增阶段。XB010是一种抗体-药物偶联物（ADC），由单甲基奥利司他汀E有效载荷与靶向肿瘤抗原5T4的单克隆抗体结合而成，是Exelixis生物制药合作网络生成的首个定制ADC。XB010利用Catalent的SMARTag位点特异性生物偶联平台构建，其5T4靶向单抗与Invenra合作发现。Exelixis还宣布，其全球开放标签研究的一期剂量递增阶段将评估XB010作为单药和与pembrolizumab联合使用，以指导队列扩展阶段。扩展队列旨在进一步评估单药和联合治疗在特定适应症中的耐受性和活性。
    Businesswire
    2024-08-08
    Exelixis Inc Invenra Inc
  • Prana Thoracic 完成 300 万美元的超额认购 A 轮融资，使总融资额达到 900 万美元
    医药投融资
    Prana Thoracic 完成 300 万美元的超额认购 A 轮融资，使总融资额达到 900 万美元
    Prana Thoracic，一家位于休斯顿的医疗技术初创公司，致力于改变肺癌干预方式，宣布其A轮融资扩展圆满完成。公司首轮筹资300万美元，获得300万美元的非稀释性拨款，现又成功筹集额外300万美元，超出预期。这一成就标志着公司在推进精准外科解决方案方面的重大进展。Series A扩展轮融资超额认购30%，显示出投资者对公司在肺癌干预方面创新方法的强烈信心和兴趣。新投资者包括cultivate(MD)、GenHenn Capital和休斯顿天使网络，原有投资者包括New World Angels、强生公司开发公司、德克萨斯医疗中心风险投资基金和德克萨斯癌症预防与研究中心。公司计划利用新增资金加速产品开发，推进临床试验和监管计划。Prana Thoracic的愿景是通过精准外科解决方案改变肺癌干预，其旗舰产品Prana System旨在实现图像引导的微创手术，保护健康组织，为包括肺癌在内的多种疾病提供个性化治疗方案。
    Businesswire
    2024-08-08
    Cancer Prevention & GenHenn Capital Houston Angel Networ Johnson & Johnson De New World Angels TMC Venture Fund cultivate（MD）
  • NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行私募配售，高级管理层参与
    医药投融资
    NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行私募配售，高级管理层参与
    NeuroSense Therapeutics Ltd.与投资者达成协议，以每股0.75美元的价格购买600,000股普通股和认股权证，总额达800,000股。此次私募融资预计将在8月12日一周内完成，资金将用于公司一般运营和流动资金。公司高层管理人员及其家族成员以及现有股东均参与此次融资。这笔资金将支持PrimeC的研发，PrimeC是一款针对严重神经退行性疾病的治疗药物，且在Phase 2b PARADIGM研究中取得了积极结果。
    PRNewswire
    2024-08-08
  • Halda Therapeutics 宣布在 Cell Chemical Biology 上发表文章，展示了 RIPTAC™ Therapeutics 用于癌症精准治疗的机制和药理学证明
    研发注册政策
    Halda Therapeutics 宣布在 Cell Chemical Biology 上发表文章，展示了 RIPTAC™ Therapeutics 用于癌症精准治疗的机制和药理学证明
    Halda Therapeutics公司宣布，其研发的RIPTAC™（Regulated Induced Proximity TArgeting Chimeras）新型癌症疗法在Cell Chemical Biology期刊发表，展示了该疗法的机制和药理学。该研究揭示了RIPTAC疗法通过“hold and kill”机制，结合肿瘤特异蛋白和具有关键功能的蛋白，导致关键细胞功能丧失，从而杀死癌细胞。与依赖癌基因驱动蛋白的多数精准医疗药物不同，RIPTAC疗法不要求目标蛋白是癌变的驱动因素，且其独特的作用机制旨在克服耐药性，适用于癌症治疗的早期和晚期阶段。该研究由Halda生物部门负责人Kanak Raina博士领导，揭示了蛋白质邻近性范式在直接杀死癌细胞中的应用。研究详细介绍了使用HaloTag-FKBP目标蛋白的化学生物学方法，揭示了RIPTAC分子的作用机制和药理学。
    Businesswire
    2024-08-08
    Halda Therapeutics L
  • 药明生物与美迪基因达成研究合作
    交易并购
    药明生物与美迪基因达成研究合作
    WuXi Biologics与Medigene达成一项为期三年的多靶点战略合作，共同研发治疗难治性肿瘤的现货TCR引导T细胞效应器（TCR-TCEs）。合作结合了Medigene在TCR生成和表征方面的领导地位以及WuXi Biologics的独特抗CD3单抗、行业领先的T细胞效应器（TCE）平台和专有的双特异性抗体平台WuXiBody。双方将利用各自专长，Medigene的3S（敏感、特异、安全）TCR生成和表征能力与WuXi Biologics的独特抗CD3单抗、其行业领先的TCE平台和WuXiBody，共同推进新型疗法的研究与开发。
    美通社
    2024-08-08
    Medigene AG
  • Monte Rosa Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Monte Rosa Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Monte Rosa Therapeutics宣布了2024年第二季度的财务结果和公司更新。公司取得了多项重要进展，包括MRT-6160的IND批准，用于治疗系统性神经自身免疫疾病；MRT-2359的1/2期研究显示出良好的安全性和药效学特征；与罗氏的战略合作取得里程碑；公司现金储备充足，预计可支持到2027年上半年，涵盖多个临床研究里程碑。此外，公司还推进了MRT-8102和CDK2/Cyclin E1靶向MGD项目，并宣布了领导团队的晋升。
    MarketScreener
    2024-08-08
    Monte Rosa Therapeut Roche Holding AG University of Colora
  • 专家点评Dev Cell | 李新建团队揭示SLC13A3介导的衣康酸胞内转运增强肝细胞抗菌天然免疫能力
    前沿研究
    专家点评Dev Cell | 李新建团队揭示SLC13A3介导的衣康酸胞内转运增强肝细胞抗菌天然免疫能力
    代谢物 衣康酸 （Itaconate） 由定位于线粒体的顺乌头酸脱羧酶 （IRG1/ACOD1） 催化合成，具有抗炎和抗菌功能。 已有研究报道表明衣康酸的生物合成局限于活化的免疫细胞，例如巨噬细胞和中性粒细胞；然而，免疫细胞分泌的衣康酸被非免疫细胞捕获并发挥免疫调节功能的分子机制仍然未知。 为了探究SLC13A3在肝脏中的功能，研究人员构建了 Slc13a3 肝细胞特异性敲除小鼠。
    BioArt
    2024-08-08
    肝细胞抗菌 衣康酸胞
  • 专家点评Immunity | 史鹏团队发现小胶质细胞介导血流动力学紊乱影响交感神经张力的新机制
    前沿研究
    专家点评Immunity | 史鹏团队发现小胶质细胞介导血流动力学紊乱影响交感神经张力的新机制
    随着工业革命后人类生活状态的极大改变，部分进化上应对既往威胁的适应性解剖特点和生理反应不再被迫切需要，反而成为现代慢性病 （如高血压、肥胖、糖尿病） 的危险因素。 高血压作为全球范围内成年人发病率最高的“流行病” （我国35-70岁群中的发病率高达30%以上） 【1】 ，是致死性心脑血管疾病 （如心梗、心衰和脑卒中） 的首要独立危险因素，同时也是触发认知功能障碍的重要推手，被冠以“沉默杀手”的称号。 绝大多数原发性高血压患者均伴有继发性交感高张，后者进一步推动血压的升高，造成恶性循环。
    BioArt
    2024-08-08
    脑卒中 Immunity 血流动力学
  • Nat Chem Biol丨尹胜/郭剑平团队揭示先导化合物DP通过靶向APOL2治疗肝纤维化的机制
    前沿研究
    Nat Chem Biol丨尹胜/郭剑平团队揭示先导化合物DP通过靶向APOL2治疗肝纤维化的机制
    肝纤维化持续进展最终将发展为肝硬化、肝癌等恶性疾病，严重威胁人类生命健康。 到目前为止，尚未有针对肝纤维化的药物上市。 因此， 开发新型抗肝纤维化药物是亟待解决的临床问题 。
    BioArt
    2024-08-08
    肝硬化 肝癌 APOL2
  • Nat Immunol | 孙敏轩/李石洋/彭长庚等发现NPM1在炎症性肠病和结直肠癌中的调控作用
    前沿研究
    Nat Immunol | 孙敏轩/李石洋/彭长庚等发现NPM1在炎症性肠病和结直肠癌中的调控作用
    炎症性肠病 （主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 是一种慢性、复发性的胃肠道疾病，严重影响患者生活质量。 然而，炎症性肠病及其相关结直肠癌的确切发病机制仍不清楚。 骨髓增生异常综合征 是一种造血干细胞疾病，其特征是造血功能不足、外周血细胞减少、易进展为急性髓系白血病。
    BioArt
    2024-08-08
    克罗恩病 溃疡性结肠炎 结直肠癌
  • Nature | 赵岩研究组揭示多巴胺再摄取的分子机制和低成瘾风险药物作用机制
    前沿研究
    Nature | 赵岩研究组揭示多巴胺再摄取的分子机制和低成瘾风险药物作用机制
    多巴胺是一种被深入研究的“快乐”神经递质，也是大脑中含量最丰富的儿茶酚胺类神经递质，能激发人的愉悦感和满足感。 它在多巴胺能神经元末梢合成，释放到突触间隙之后，激活突触前膜或突触后膜上的多巴胺受体，参与调控大脑中认知、运动、情绪和奖励等相关过程的信息传递。 位于突触前膜的 多巴胺转运蛋白 （dopamine transporter, DAT ） 负责回收突触间隙中的多巴胺进入突触前神经元，从而终止多巴胺神经信号传递，维持中枢神经系统多巴胺的稳态平衡。
    BioArt
    2024-08-08
    DAT
  • Nature | 魏伟等揭秘牛磺酸抗肥胖的分子机制
    前沿研究
    Nature | 魏伟等揭秘牛磺酸抗肥胖的分子机制
    牛磺酸 是一种条件性必需的微量营养素和含量丰富的氨基磺酸，广泛存在于哺乳动物组织 （如心脏、眼睛、大脑和肌肉） 及多种食物 （如海藻和鱼类） 中。 牛磺酸的组织含量由饮食摄入、内源性生物合成和次级代谢共同决定。 已知的牛磺酸次级代谢产物包括牛磺胆汁酸、胍基牛磺酸和乙酰牛磺酸 【3】 。
    BioArt
    2024-08-08
    魏伟
  • Mol Cell | 陈萍/李伟合作揭示FACT介导macroH2A清除机制及其在巨噬细胞功能调控中的作用
    前沿研究
    Mol Cell | 陈萍/李伟合作揭示FACT介导macroH2A清除机制及其在巨噬细胞功能调控中的作用
    真核细胞中，基因组DNA被包装形成染色质，从而为各种DNA相关生物学过程提供关键结构平台。 组蛋白分子伴侣 FACT （Facilitates Chromatin Transcription） 复合物在真核生物中高度保守。 研究发现FACT在基因转录、DNA复制及损伤修复等染色质相关过程中发挥至关重要的功能。
    BioArt
    2024-08-08
    FACT
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