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  • Leerink Partners持续关注天演药业抗CTLA-4安全抗体ADG126，看好其同类最佳潜质
    前沿研究
    Leerink Partners持续关注天演药业抗CTLA-4安全抗体ADG126，看好其同类最佳潜质
    Daina Graybosch博士，目前就职于知名投行Leerink Partners，她曾担任麦肯锡美国癌症中心负责人并于免疫肿瘤治疗领域拥有着丰富经验与卓越见解。 作为华尔街著名分析师，Daina Graybosch博士在一份最新的研究报告中指出：。 Daina Graybosch博士。
    天演药业Adagene
    2024-08-07
    抗体
  • 药物遗传毒性评价研究关注点
    前沿研究
    药物遗传毒性评价研究关注点
    药物遗传毒性评价研究关注点。 遗传毒性试验目的是检测受试物的致突变性，预测受试物的致癌性，对受试物的遗传毒性潜在性进行全面评价是药物进入临床试验及上市的重要环节。 遗传毒性标准试验组合包含体内和体外试验，测试终点多样，本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点，为遗传毒性研究实施提供借鉴。
    凡默谷
    2024-08-07
    遗传毒性评价
  • 基于人口的回顾性队列研究，探索早产儿出生后8周影响ROP发生发展的因素
    前沿研究
    基于人口的回顾性队列研究，探索早产儿出生后8周影响ROP发生发展的因素
    在探索早产儿健康领域，婴儿体重增长与早产儿视网膜病变（ROP）之间的关系一直是研究热点，但迄今为止，这一复杂关联的具体影响及机制仍存争议与模糊地带。 普遍认为，体重增长不足是ROP发展的一个重要预警信号，其确切的因果关系及作用路径尚未被充分阐明。 Ozgul Bulut教授等人发起了一项针对性研究，聚焦于早产儿出生后前8周内的体重增长情况，旨在明确这一时期的体重变化趋势与ROP发生发展的潜在联系，相关研究结果发表于 The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 杂志上。
    国际眼科时讯
    2024-08-07
    早产儿视网膜病变 ROP 早产儿
  • 7月，创新药吸金超40亿！
    公司动态
    7月，创新药吸金超40亿！
    据智药局统计，2024年7月，国内共有 24家 涉及新药研发企业完成了新一轮融资，披露总金额约 40.83亿人民币 。 在7月份的融资事件中，早期项目依旧是资本市场的宠儿，披露融资活动15起。 在披露金额方面， 达到亿元级别的融资事件共有12起 ，市场逐步活跃。
    生物前哨
    2024-08-07
    创新药
  • 肿瘤克星：TCAR-T细胞疗法
    前沿研究
    肿瘤克星：TCAR-T细胞疗法
    该技术通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞，从而实现了对癌症的个性化、靶向性治疗。 CAR-T 细胞治疗不仅展现了极高的治疗效率，尤其在血液系统恶性肿瘤治疗中取得了显著成果，更在实体瘤治疗领域展现出巨大的潜力。 今年8月，英国生物技术公司Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。
    CPHI制药在线
    2024-08-07
    T细胞疗法 肿瘤克星
  • 快进快出？每年几十亿美元的无效药物怎么破？
    公司动态
    快进快出？每年几十亿美元的无效药物怎么破？
    一款年销量4亿美元的肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物被分析师戏谑为“疗效不如薄荷糖”；一款销售量接近8.5亿美元的血癌药物不仅因为不具疗效被勒令撤市，还在几年前因为安全问题导致患者死亡。 这只是捭阖医药领域的无效药物的两个缩影而已。 据报道，2014 年以来未通过上市后验证性研究的加速批准药物，以及在美国撤市的药物，其全球销售额总计至少达到36亿美元。
    CPHI制药在线
    2024-08-07
    肌萎缩侧索硬化症 血癌
  • 石四药3款产品同日获批！一款为国内首家
    审批动态
    石四药3款产品同日获批！一款为国内首家
    8月6日，石四药集团发布公告，集团产品 恩他卡朋双多巴片(II) (恩他卡 朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)、 马来酸氟伏沙明片 (100mg)已获得国家药监局批准上市，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。 其中恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批 。 恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者，而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。
    Pharma CMC
    2024-08-07
    恩他卡朋双多巴片
  • 刚刚！22个新批件，独家品种「莫达非尼胶囊」过评
    审批动态
    刚刚！22个新批件，独家品种「莫达非尼胶囊」过评
    刚刚，NMPA发布2024年08月07日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有22个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 山东润泽制药有限公司， 3品规注射用头孢唑肟钠。 据公开资料显示，莫达非尼是由法国Lafon实验室开发的一种新型中枢兴奋药物,该药先后在欧美日本上市。
    Pharma CMC
    2024-08-07
    胶囊
  • 国谈通过审查目录外244个产品（附清单）.574个通过440个
    研发注册政策
    国谈通过审查目录外244个产品（附清单）.574个通过440个
    刚刚，医保局公布了2024年通过形式审查产品清单， 2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个。 经审核， 440个药品通过初步形式审查 。 与2023年相比，申报药品数量有所增加。
    风云药谈
    2024-08-07
    国谈
  • 化学蛋白质组学技术（ABPP）在肺癌研究中的应用
    前沿研究
    化学蛋白质组学技术（ABPP）在肺癌研究中的应用
    基于活性的化学蛋白质分析（Activity-Based Protein Profiling, ABPP）是一种强大的化学蛋白质组学工具，用于识别具有催化活性的蛋白质，特别是在疾病状态下活性发生变化的酶类。 本文将重点讨论ABPP技术如何帮助识别与肺癌相关的酶类和蛋白靶标，为开发新的癌症治疗方法提供一些线索。 ABPP 的核心是使用基于活性的探针来报告复杂生物系统中特定酶的活性或氨基酸类型的反应性。
    科络思生物
    2024-08-07
    肺癌 ABPP
  • 第一家硬闯科创板的Biotech
    公司动态
    第一家硬闯科创板的Biotech
    Biotech在A股上市“遇冷+收紧”已非新鲜事。 2024年，A股仅有海昇药业（北交所）和爱迪特两家医药企业上市，而中止IPO的医药企业数量，2024H1已经达到36家，无限接近于2023年全年的38家。 至于今年申报IPO的医药公司，更是人迹罕至。
    瞪羚社
    2024-08-07
    Biotech
  • 玛氏有意吞并Kellanova，300亿美元食品业大交易
    交易并购
    玛氏有意吞并Kellanova，300亿美元食品业大交易
    近日，国际糖果巨头玛氏（Mars），传出有意收购零食巨头Kellanova。 若交易成功，将成为包装食品史上最大规模的并购案之一，引发市场高度关注。 玛氏成立于1911年，总部位于美国弗吉尼亚州麦克莱恩。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-07
    玛氏
  • 抗生素敏感性测试的革命性替代方案！瑞士医疗科技公司Resistell开发出世界上最快的抗生素敏感性测试
    前沿研究
    抗生素敏感性测试的革命性替代方案！瑞士医疗科技公司Resistell开发出世界上最快的抗生素敏感性测试
    瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心） ，旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 Resistell 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发世界上最快的抗生素敏感性测试。
    BioBAY
    2024-08-07
    抗生素
  • 三类器械+1！信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市
    审批动态
    三类器械+1！信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市
    8月6日，BioBAY园内企业 信迈医疗 传来喜讯，其自主研发的肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统：一次性使用肾动脉射频消融导管/肾动脉射频消融仪（SyMapCathI ® / SYMPIONEER S1 ® ），经国家药品监督管理局（NMPA）批准获得三类医疗器械注册证。 该产品为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。 肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统通过“创新医疗器械特别审查程序”，是首个获得国家药品监督管理局批准上市的msRDN器械，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。
    BioBAY
    2024-08-07
    信迈医疗 高血压 肾神经标测
  • 汤臣倍健：2024年上半年净利润8.91亿元，同比下降42.34%
    财报业绩
    汤臣倍健：2024年上半年净利润8.91亿元，同比下降42.34%
    2024年上半年，公司实现营业总收入46.13亿元，同比下降17.56%；归母净利润8.91亿元，同比下降42.34%；扣非净利润8.31亿元，同比下降42.83%；经营活动产生的现金流量净额为2.94亿元，同比下降71.69%；报告期内，汤臣倍健基本每股收益为0.52元，加权平均净资产收益率为7.37%。 以8月5日收盘价计算，汤臣倍健目前市盈率（TTM）约为20.31倍，市净率（LF）约为1.96倍，市销率（TTM）约为2.63倍。 根据半年报，公司第二季度实现营业总收入19.67亿元，同比下降20.93%，环比下降25.66%；归母净利润1.64亿元，同比下降68.12%，环比下降77.36%；扣非净利润1.22亿元，同比下降73.48%，环比下降82.82%。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-07
    汤臣倍健
  • 一上市药企总经理辞职，此前曾因信息披露不准确被处理
    人事变动
    一上市药企总经理辞职，此前曾因信息披露不准确被处理
    8月3日，杭州天目山药业股份有限公司发布了一则关于总经理辞职暨聘任总经理的公告。 公告显示，杭州天目山药业董事会于近日收到总经理许旭宇的书面辞职报告。 因个人原因，许旭宇申请辞去公司总经理职务，辞职后仍在公司下属控股子公司担任其他职务。
    思齐俱乐部
    2024-08-07
    杭州天目山药业股份有限公司 一上市药企
  • 百时美施贵宝，又裁员
    人事变动
    百时美施贵宝，又裁员
    近日，百时美施贵宝公司(BMS)又宣布了一轮在新泽西州的裁员，计划裁员117人。 此次裁员是BMS重大重组中的一环。 BMS在今年4月份公布重组计划，最新计划裁员6%，即2200人。
    思齐俱乐部
    2024-08-07
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