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中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海审批动态新型、高度差异化ADC药物。 T320有望攻克多种恶性实体瘤。 T320作为一种新型、高度差异化的ADC药物，开创性地采用差异化分子设计，拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗。
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沙利文洞察 | 创新高内涵成像技术助力探寻细胞奥秘专家观点在生物医药研发领域，每一个技术突破都可能成为解锁生命科学奥秘的关键。 随着药物开发效率瓶颈的凸显、细胞研究复杂度的升级，科研工具的创新正逐步转变为核心驱动力之一。 其中，高内涵细胞成像系统凭借其高通量、多维度的分析能力，成为推动精准医学和药物研发的重要引擎。医麦客2025-03-12高通 沙利文 细胞奥秘
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治疗血友病A，华毅乐健AAV基因疗法Ⅲ期临床正式启动临床研究本次会议汇聚了全国血液病领域权威专家、临床研究团队及企业代表，围绕GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验方案、前期数据及未来推进计划展开深入探讨，标志着这一国产基因疗法向临床终局迈出关键一步。 血友病A是一种X染色体连锁隐性遗传的出血性疾病，主要由于凝血因子VⅢ（FVⅢ）缺乏或功能异常导致。 在中国，男性人群中，血友病A的发病率约为1/5000，按照此发病率估算，中国的血友病A患者人数约为14.4万人。医麦客2025-03-12血友病 AAV
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首个！MacTel眼病细胞疗法获FDA批准上市审批动态新闻稿指出，这是FDA批准治疗MacTel的首个疗法 。 MacTel是一种罕见的神经退行性疾病，其特征为局部视网膜变性，并伴有视网膜血管的继发性改变。 该疗法采用的ECT技术通过提供一种免疫隔离的微环境（根据目标适应症和细胞类型优化细胞存活及药物递送持续性），规避基因疗法所需的视网膜下注射限制，并突破传统同种异体细胞移植的局限性。医麦客2025-03-12神经退行性疾病 视网膜变性 细胞疗法
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干细胞提案获多部委联合推进！2025两会释放万亿级产业新机遇研发注册政策《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》正式立案由全国政协委员丁列明提交，重点围绕干细胞治疗、基因疗法等前沿领域提出建议，包括加强产业政策供给、深化国际合作、优化资金投入等。 该提案由国家药监局、卫健委、商务部等多部委联合办理，成为我国细胞治疗产业发展的重要里程碑。 在 2025 年全国两会期间，全国政协委员丁列明提交的《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》正式立案，并由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等部委联合办理。
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Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析前沿研究
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中山大学Nat. Chem.：合成“不可能”分子——N-单氟甲基酰胺前沿研究近日， 中山大学附属第一医院 核医学科 刘建波 团队联合 张祥松 团队在 Nature Chemistry 期刊上发表了重磅成果， 首次通过简单高效的化学合成方法成功制备并分离了长期存在争议的 N -单氟甲基 （ N -C H 2 F） 酰胺 及氨基甲酸酯。 这一突破为新型药物分子设计、肽类修饰及医学影像技术提供了全新工具。 在自然界中，氮-甲基化作为一种最简单的化学修饰形式，广泛存在于原核生物和高等真核生物的肽类及蛋白质中。
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10种超级食物组合，短期内快速降低全身炎症反应，逆龄至少4岁！前沿研究鲁南制药丨《凤凰大健康》。 节目围绕热点健康话题进行权威深入的解读和探讨。 哈佛大学研究发现：生活中坚持吃10种超级食物，能逆龄至少4岁。
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MedImpact 对 Bayvrio 的投资加速了开创性医疗保健解决方案市场的开发和推出医药投融资MedImpact Holdings对健康科技初创公司Bayvrio的战略投资加速了Bayvrio先进技术平台和首创市场平台的推出，该平台为健康系统、药店福利管理者和第三方管理员提供了更大的灵活性和控制力，以更好地管理福利、护理和成本。MedImpact投资Bayvrio，推动创新医疗解决方案市场的发展，创始人Fred Howe表示，这一投资旨在赋予医疗支付者前所未有的控制力，使他们能够更好地管理运营和财务，并服务于会员。MedImpact作为最大的独立药店福利和健康解决方案公司，凭借其资源和行业专业知识，帮助Bayvrio实现这一愿景。Bayvrio的创始人Mike Napolitano强调，MedImpact的支持将使Bayvrio更快地实现这一愿景，并覆盖整个医疗行业。MedImpact和Bayvrio共同致力于建立一个让支付者和会员都拥有权力、信息和控制的医疗体系。通过这一合作，医疗行业将变得更加高效、互联和赋权，最终让消费者受益。Businesswire2025-03-12
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未能跻身前五，诺华靠什么争夺自免红利？| 财报财报业绩• 司库奇尤单抗2024年销售额同比增长25%；。 • 管线中共有12个自免在研产品，涵盖23个适应症；。 • 诺华的BTK产品率先在非肿瘤治疗领域亮相；。
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ViiV Healthcare 在 CROI 2025 上展示长效注射剂创新方面的领导地位，提供针对 HIV-1 的第三代整合酶抑制剂 （INSTI） 和高效衣壳抑制剂的数据研发注册政策ViiV Healthcare宣布其研发的两种新型抗逆转录病毒疗法VH4524184（VH184）和VH4011499（VH499）在IIa期概念验证研究中取得积极成果。这些研究在旧金山举办的CROI 2025会议上展示，支持将这两种化合物作为新一代长效注射剂用于HIV治疗的开发。VH184是一种第三代INSTI，表现出高抗病毒活性，所有剂量均导致HIV-1病毒载量显著下降。VH499是一种新的HIV-1衣壳抑制剂，所有口服剂量均导致HIV-1病毒载量下降。这些发现支持进一步开发VH184和VH499作为潜在的长效抗逆转录病毒疗法。
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吉利德每年一次用于预防 HIV 的研究性 Lenacapavir 的首个临床数据在 CROI 2025 上公布，并发表在《柳叶刀》上研发注册政策Gilead Sciences公司在CROI 2025会议上首次公布了其正在进行的一期研究数据，该研究调查了两种新型年注射一次的lenacapavir制剂，这是公司的一种注射用HIV-1衣壳抑制剂，用于研究作为暴露前预防（PrEP）的HIV预防。数据显示，两种不同制剂的年注射一次lenacapavir通过肌肉注射达到了并维持了血浆浓度，超过了在Phase 3 PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中观察到的与HIV预防疗效相关的血浆浓度。Gilead计划在2025年下半年启动一项Phase 3研究。研究还显示，两种年注射一次lenacapavir的制剂在52周内均表现出良好的药代动力学特征，且耐受性良好，没有新的安全信号。此外，新数据表明，与每日一次的口服药物相比，参与者更倾向于每两年一次的lenacapavir注射。
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益思特获数千万元A轮融资，用合成生物学重构特种功能油脂产业医药投融资2025年3月12日，浙江益思特生物科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由紫金港资本参与投资。本轮资金将用于千吨级天然高纯藻油/鱼油DHA/EPA的产能建设、技术迭代及全球市场拓展。合成生物学网2025-03-12海愿资本 浙江益思特生物科技有限公司
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ACTG 在 CROI 上展示研究，证明 CMV 特异性抗病毒抑制剂在改善 HIV 和 CMV（巨细胞病毒）感染者衰老相关结果方面的潜力研发注册政策全球临床试验网络ACTG在2025年美国旧金山举办的逆转录病毒和机会性感染会议上，分享了关于治疗无症状巨细胞病毒（CMV）对HIV感染者免疫功能和身体健康改善的研究成果。该研究名为A5383，是一项随机、开放标签的II期临床试验，旨在评估Letermovir是否能减少HIV感染者中CMV阳性但血液中HIV不可检测人群的炎症和改善免疫恢复。结果显示，接受Letermovir治疗的参与者CD4计数显著增加，CD4/CD8比率改善，物理功能增强，包括椅起性能提升。这些数据表明，Letermovir可能对HIV感染者的免疫恢复和身体健康产生积极影响，有望成为HIV和衰老研究的重要突破。
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Avidity Biosciences宣布即将在肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上的演讲研发注册政策Avidity Biosciences将在2025年MDA临床与科学会议上展示其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性RNA疗法del-zota的数据，并举办投资者和分析师网络研讨会。公司将在会议上进行口头和海报展示，包括关于del-zota在DMD患者中提高外显子跳跃和肌营养不良蛋白水平的统计显著增加的数据。此外，Avidity还将举办一场行业论坛早餐会，讨论RNA疗法在罕见神经肌肉疾病中的应用，并邀请关键意见领袖参与。
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Amarin报告第四季度财务结果和业务更新，并宣布重要的公司行动医投速递阿玛林公司发布2024年第四季度财报，总营收6230万美元，运营费用4300万美元，年末现金储备2.942亿美元。公司业绩得益于对战略专注、运营优化、谨慎的现金管理和VASCEPA/VAZKEPA品牌在全球市场的增长。宣布1比20的ADS比例变更以维持纳斯达克上市资格。公司将于今日上午8点（东部时间）举行电话会议。2024年，尽管在美国市场外市场仍处于早期上市阶段，并且美国市场存在动态的仿制药市场，但公司实现了超过2亿美元的营收，并以近3亿美元的现金和零债务结束该年度。公司将继续推进VASCEPA/VAZKEPA在欧洲市场的商业化，并在全球范围内继续寻找将产品推向更多高风险患者的途径。
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默克公司宣布 3 期试验的积极数据，该数据显示多拉韦林/依拉曲韦 （DOR/ISL） 的研究性每日一次口服双药方案在第 48 周维持了 HIV-1 病毒抑制研发注册政策美国默克公司（Merck）宣布，其研发的每日一次口服两种药物组合疗法doravirine/islatravir（DOR/ISL）在两项关键性3期临床试验中取得了积极结果。这些试验评估了DOR/ISL在HIV-1感染且病毒学得到抑制的成人患者中的疗效和安全性。在MK-8591A-052和MK-8591A-051试验中，DOR/ISL达到了与比较抗逆转录病毒疗法非劣效性的主要疗效标准，并在第48周达到了主要安全目标。这些结果将在旧金山举办的第32届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上以口头报告的形式分享，并在CROI新闻发布会上展出。默克计划于2025年年中开始向监管机构提交市场授权申请。两项试验均显示，DOR/ISL在维持病毒抑制方面与比较疗法相当，且安全性良好。
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Dogwood Therapeutics， Inc. 宣布将现有的 $19.5M 债务转换为股权，加强资产负债表医药投融资Dogwood Therapeutics，一家专注于开发非阿片类止痛药的生物制药公司，宣布其最大股东CK Life Sciences Int’l.（Holdings），Inc.（CKLS）同意通过其全资子公司Conjoint Inc.将其所有未偿还的19.5百万美元贷款协议及利息转让给公司，以换取284.2638股公司优先股。此举体现了CKLS对Dogwood研发的Halneuron®治疗化疗诱导性神经性疼痛（CINP）项目的信心。此次债务交换使Dogwood得以从资产负债表中消除所有现有债务，并有望使公司成为更具吸引力的投资机会。Dogwood的Halneuron®是一种新型Na V 1.7电压门控钠通道抑制剂，用于治疗慢性疼痛，且在前期临床试验中表现出良好的安全性和疗效。Biospace2025-03-12
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Corvus Pharmaceuticals 宣布启动 Soquelitinib 治疗自身免疫性淋巴组织增生综合征 （ALPS） 患者的 2 期临床试验研发注册政策美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）与Corvus Pharmaceuticals公司合作，启动了一项针对罕见遗传病自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）的soquelitinib Phase 2临床试验。该试验旨在评估soquelitinib对T细胞失调的治疗效果，以改善免疫系统平衡并减少淋巴组织和脾脏中异常T细胞的积累。ALPS通常在两岁左右开始显现，患者常伴有难治性自身免疫性血细胞减少症等严重症状。soquelitinib是一种口服的小分子药物，旨在选择性抑制ITK（细胞因子-2诱导的T细胞激酶），一种在T细胞中表达并参与T细胞和自然杀伤细胞免疫功能的酶。该药物在治疗T细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病方面具有潜在的治疗价值。
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Surgicure Technologies 宣布获得 178.5 万美元种子轮融资，彻底改变气道管理医药投融资Surgicure Technologies，一家专注于提升气道管理和患者安全的女企业家创办公司，近日宣布完成178.5万美元的种子轮融资，由Launchpad Venture Group（LVG）领投，Gurtin Ventures、BakerBridge Capital、TiE Angels、SBXi、Beacon Angels、SideCar Angels、Tidal River Fund和BBE Ventures共同参与。这笔资金将加速公司旗舰产品Horseshoe™的商业化进程，该产品旨在提升不同医疗环境下的患者护理质量和安全性。Surgicure Technologies成立于2019年，由Irena King创立，旨在通过引入优化患者呼吸和简化临床工作流程的设备，减少气道管理中的不良事件。Horseshoe™是公司创新专利产品，由军队呼吸治疗师最初发明，由Irena重新设计，旨在提供更可靠的ET管固定、预防面部压力损伤和更有效的口腔护理。该技术不仅改善临床结果，还提供成本节约和设备多功能性，适用于重症监护、烧伤/创伤场景以及疏散或运输过程中。Surgicure Technologies的CEO兼
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