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  • 江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！
    招标采购
    江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！
    11月4日，江西省医疗保障局正式发布了《2024年江西省糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，将由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔族自治区和新疆建设兵团组成联盟，针对 糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂 进行带量采购，采购周期为2年。 2024年5月21日，国家医疗保障局曾下发了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，该通知中明确指出，将由江西省牵头，组织开展生化类体外诊断试剂的联盟采购工作。 本次采购为全国联采，涵盖了多个省份。
    医药云端工作室
    2024-11-06
    诊断试剂 集采
  • 我国新批准建立一批生命健康领域国家标准物质
    研发注册政策
    我国新批准建立一批生命健康领域国家标准物质
    近期，国家市场监督管理总局新批准建立一批生命健康领域国家标准物质，涉及药物研发、疾病诊断、食品安全等方面，其中国家一级标准物质39项、国家二级标准物质539项。 在药物研发方面，新批准建立D-异亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸纯度标准物质和纳米银粒度标准物质。 新批准建立的纳米银粒度标准物质可为开展相关材料和产品从表征、体内外释放/吸收/分布检测到安全评价的全链条研究提供精准测量的物质基础，为纳米医药产品性能评价与风险评估提供依据,推动纳米生物医用技术产品的转化和安全应用。
    计量资讯速递
    2024-11-06
    胃癌
  • 南京恒道医药盐酸去氧肾上腺素注射液获批
    审批动态
    南京恒道医药盐酸去氧肾上腺素注射液获批
    2024年11月5日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸去氧肾上腺素注射液《药品注册证书》，信息如下：。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端盐酸去氧肾上腺素注射液销售额为1.9亿元。 盐酸去氧肾上腺素为α肾上腺素受体激动药，直接作用于受体的拟交感胺类，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效，作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处)，引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。
    恒道医药科技
    2024-11-06
    国家药品监督管理局
  • p53基因30年的研究成果 | 生命奥秘
    前沿研究
    p53基因30年的研究成果 | 生命奥秘
    重新认识P53——抑癌基因。 4.3 p53-MDM2环路。 Arnold J. Levine and Moshe Oren. (2009) The first 30 years of p53: growing ever more complex. Nature Reviews Cancer, 9:749-757.
    今迪生
    2024-11-06
    乳腺癌 ER p53 ATM MDM2
  • 细胞-药物偶联物—— 一种创新药物递送系统
    前沿研究
    细胞-药物偶联物—— 一种创新药物递送系统
    近年来，细胞-药物偶联物（Cell-Drug Conjugates, CDCs）作为一种新兴的药物递送系统，逐渐成为医学研究的热点。 什么是细胞-药物偶联物（CDCs）。 细胞 - 药物偶联物是一种结合活细胞和治疗药物的复合体，能够同时发挥两者的功能，尤其适用于癌症、自身免疫疾病等复杂病症的治疗。
    抗体圈
    2024-11-06
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 抗体药物偶联物在癌症治疗中的发展
    前沿研究
    抗体药物偶联物在癌症治疗中的发展
    摘要: 近年来，抗体药物偶联物（ADCs）领域取得了显著突破，过去十年中有15种ADCs成功进入市场。 这一重大发展使ADCs成为抗癌药物领域增长最快的领域之一，证明了它们在治疗多种恶性肿瘤方面的有效性。 尽管如此，ADCs在更广泛应用、提高疗效和减少副作用方面仍存在未满足的临床需求。
    抗体圈
    2024-11-06
    恶性肿瘤
  • Claudin家族不要仅盯着CLDN18.2
    前沿研究
    Claudin家族不要仅盯着CLDN18.2
    今年3月份，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者,这也是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。 当然，除了CLDN18.2, Claudin家族还有多个靶点可以用于肿瘤相关药物的开发，如CLDN1，CLDN4和CLDN6等， 本篇文章我们详细盘点一下Claudin家族在肿瘤治疗中的进展。 人类claudin (CLDN)基因家族由CLDN1-12、14-20、22-25和34基因组成，可以编码26种蛋白，其中CLDN10基因编码claudin10a和claudin10b亚型，CLDN18基因编码claudin18.1和claudin18.2亚型，主要在肺和胃启动子的控制下表达。
    抗体圈
    2024-11-06
    Claudin18.2 佐妥昔单抗 CLDN6 Astellas Pharma Inc CLDN1
  • 收购报价加一倍，公司股价大涨52%
    交易并购
    收购报价加一倍，公司股价大涨52%
    近日，医疗保健投资公司 Deerfield Management 再次提高了对 Singular Genomics 的收购 报价，从第一次的10美元/股提高到24美元/股，受此消息提振， Singular 股价飙升52%。 2024年9月， Deerfield 首次对Singular提出了收购要约，出价每股 10美元收购Singular全部普通股。 受此影响，当时公司股价也大涨了（ 60% ）。
    抗体圈
    2024-11-06
  • 对话百图生科：融资超14亿元、订单超142亿元，下一步要做生命科学AI模型提供商
    医药投融资
    对话百图生科：融资超14亿元、订单超142亿元，下一步要做生命科学AI模型提供商
    百图生科联合创始人、CEO 刘维。 2024年诺贝尔化学奖颁给谷歌DeepMind丹米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）和约翰·乔普（John M. Jumper），表彰AI大模型实现蛋白质结构预测，从而引发国内AI For Science（科学）前沿技术赛道热潮。 10月下旬第三届中国生物计算大会上， 李彦宏联合创立的BioMap百图生科发布全新生命科学基础大模型xTrimo V3，拥有2100亿参数，是全球规模最大的生命科学领域AI基础模型，覆盖蛋白质、DNA、RNA 等七大生命科学主流模态；在蛋白质领域，实现全球首个MoE（混合专家）架构；DNA序列长度突破128K，为基因组学、遗传病预测和精准医疗领域提供更高的准确性。
    BioMap 百图生科
    2024-11-06
    Sanofi SA 百图生科（北京）智能技术有限公司 DNA
  • 全球首个！金赛药业「长效生长激素」新适应症获批，用于特发性矮小
    审批动态
    全球首个！金赛药业「长效生长激素」新适应症获批，用于特发性矮小
    特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身 高低于同年龄、性别和种族的平均身高 2 个标准差（standard deviation, SD）或低于第 3 百分位数（P3，-1.88 SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 2003 年美国 FDA 首次批准重组人生长激素用于特 发性身材矮小。 金赛增是全球首个获批此适应症的 长效生长激素 。
    求实药社
    2024-11-06
    金培生长激素
  • 天价“神药”白菜价有望！
    招标采购
    天价“神药”白菜价有望！
    一种可治愈癌症的贵族疗法，终将平民化。 2022年5月，明星公司Caribou通用型CAR-T疗法CB-010在Ⅰ期临床试验中一鸣惊人，总缓解率达到100%，但欢呼声尚未消失，后续研究中6名受试者有3名复发。 对比BCMA CAR-T在复发或难治性多发性骨髓瘤的临床数据，Allogene通用型CAR-T疗法ALLO-715中位缓解持续时间为8.3个月 （3.2X10 8 剂量组），而自体CAR-T疗法CARVYKTI（传奇生物）、Zevor–cel（科济药业）中位缓解持续时间分别为21.8个月、26.0个月。
    求实药社
    2024-11-06
    南京传奇生物科技有限公司
  • 国药威奇达成功通过智能制造能力成熟度三级认证
    公司动态
    国药威奇达成功通过智能制造能力成熟度三级认证
    智能制造能力成熟度三级认证。 近日，中国电子技术标准化研究院智能制造评估评价公共服务平台公布智能制造能力成熟度三级达标名单，国药威奇达名列其中，获智能制造能力成熟度（ CMMM）三级认证，成为国内首家通过智能制造能力成熟度三级评估的化学药品原料药制造企业，同时也是山西省第一家通过智能制造能力成熟度三级认证的企业。 CMMM智能制造能力成熟度评估是根据《智能制造能力成熟度模型》和《智能制造能力成熟度评估方法》两项国家标准，对企业智能制造发展水平进行全面评估。
    国药威奇达
    2024-11-06
    国药威奇达
  • 国内首个！荃信生物与华东医药联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®上市许可申请获批 |【经纬低调新闻】
    审批动态
    国内首个！荃信生物与华东医药联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®上市许可申请获批 |【经纬低调新闻】
    2024年11月5日，华东医药股份有限公司（股票代码： 000963.SZ）下属杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由 中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码： 2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码： QX001S/HDM3001）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗注射液　赛乐信®。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士生物技术有限公司（荃信生物下属控股公司）负责产品生产及供应。
    经纬创投
    2024-11-06
    国家药品监督管理局 乌司奴单抗 华东医药股份有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司
  • 吉利德挑战强生/传奇CAR-T
    前沿研究
    吉利德挑战强生/传奇CAR-T
    随着12月ASH大会即将召开，一部分与会公司也在近期发布了摘要数据。 近日，吉利德公司的合作伙伴Arcellx就分享了该公司核心管线CAR-T anito-cel的几个数据片段，anito-cel是一款靶向BCMA的CAR-T疗法，是该公司ddCAR技术平台的首个验证，一些分析师看好这款药物有Best-in-Class的潜力，或许未来是强生/传奇CAR-T Carvytki的有力竞争对手。 虽然如此，但是Arcellx的股价表现反而没有分析师预期得那么振奋，甚至于11月5日当地时间早晨9点发布消息后，开盘后股价一度大跌5%，直到收盘才略有上涨。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-06
    BCMA Gilead Sciences Inc Arcellx Inc
  • 疗效和安全性双优！特瑞普利单抗联合疗法有望为顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌患者带来首个减毒增效新方案
    前沿研究
    疗效和安全性双优！特瑞普利单抗联合疗法有望为顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌患者带来首个减毒增效新方案
    近期，由 中山大学附属第五医院陈明远 教授 团队开展的全球首个针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的II期研究最新数据在国际著名期刊 《细胞报告医学》 （ Cell Reports Medicine ）（IF=11.7）上发表 ，首次为R/M NPC顺铂不耐受人群带来减毒增效的潜在治疗新方案，为鼻咽癌患者个体化减毒治疗再添新证据。 研究结果显示， 客观缓解率 （ ORR ）达 61.9% ， 疾病控制率（ DCR ）为 100% ， 中位无进展生存期（ PFS ）达 11.8 个月 ， 且毒性较标准含铂治疗显著降低 ， 仅 23.8% 的患者发生≥ 3 级不良事件（ AE ） ，最常见的AE为头痛和恶心，该方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。 中山大学附属第五医院陈明远教授、游瑞教授以及中山大学肿瘤防治中心华贻军教授、孙蕊教授为本文的通讯作者。
    君实医学
    2024-11-06
    特瑞普利单抗 吉西他滨 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请
    审批动态
    赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请
    近日，赛诺菲在第66届美国血液学会年会(ASH 2024)上，以口头报告的形式披露了 III期在研药物rilzabrutinib在接受过治疗的免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者中的疗效和安全性。 Rilzabrutinib是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂， 有望成为多种免疫介导疾病的“first-in-class”或“best-in-class”治疗药物 。 公司预计将在年底前向美国和欧盟的监管机构提交申请 ，如果获得批准，rilzabrutinib 将是首款获批用于ITP的BTK 抑制剂 。
    凯莱英药闻
    2024-11-06
    BTK Sanofi SA 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 Rilzabrutinib囊片
  • 40年ADC药物的研发启发
    前沿研究
    40年ADC药物的研发启发
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球10000+个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类近2500种，研发机构2700+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 ADC药物是肿瘤治疗中迅速扩展的治疗方式之一，已有11种ADC获得FDA批准，超过210种正在临床试验中。
    药精通Bio
    2024-11-06
    肿瘤
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