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共 367803 篇内容
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清华大学医学院临床试验中心团队在《自然综述 临床肿瘤学》期刊发表细胞疗法监管科学评论性文章临床研究近日,清华大学医学院临床试验中心(TCRI)研究团队在国际著名期刊《自然综述 临床肿瘤学》(Nature Reviews Clinical Oncology)上发表了题为International approvals of cilta-cel: a lens on CAR T cell regulation(西达基奥仑赛的跨国批准:透视CAR-T细胞疗法的监管)的监管科学领域的重要评论性文章。 CAR-T细胞疗法是血液恶性肿瘤治疗领域的革命性进展。 由中美企业合作开发的西达基奥仑赛作为中国首个获得全球多监管机构认可的CAR-T产品备受产业界和学术界关注。
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同仁堂药材参茸公司亳州公司实验室获CNAS权威认证公司动态Science & Technology。 近日,同仁堂药材参茸公司所属亳州公司实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会(简称“CNAS”)的认可评定,获得实验室认可决定书及认可证书(注册号:CNAS L22445)。 该实验室占地约1300平方米,配备30余名专业技术人员及130余套先进设备,覆盖中药材及中药饮片的全方位检测项目,包括性状鉴别、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素鉴定及33种禁用药残留检测等关键环节。中国北京同仁堂官微2025-03-11CNAS
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这个皮肤科局麻品种,申报已扎堆审批动态利丙双卡因乳膏, 医院市场年销 4个亿,不算重磅,但非医保的专科药,能有这个成绩,已经非常难得。 现在的 销售额几乎全部来自 同方药业。 利丙双卡因乳膏本是一款局麻药,是利多卡因、丙胺卡因两种成分的复方制剂。
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Arvinas大跌40%:公布ER PROTAC三期临床最新数据临床研究研究在ESR1m人群达到主要终点,mPFS显著延长,但在ITT人群mPFS未能达到统计学显著改善。 消息发布后,Arvinas股价盘前大跌43%,目前市值不足7亿美元。 Vepdegestrant(ARV-471)为Arvinas的首发管线,也是首个进入关键三期临床的PROTAC分子。
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Arvinas和辉瑞宣布蛋白降解剂首个3期临床成功,股价大跌43%临床研究这些是vepdegestrant的第一批关键数据, vepdegestrant是一种潜在的 first-in-class 口服PROTAC ER降解剂。 该试验在雌激素受体1-突变体(ESR1m)人群中达到了主要终点,与氟维司群相比,无进展生存期(PFS)在统计学上显著改善,具有临床意义。 在ESR1m人群中,结果超过了预先规定的0.60的目标危险比。
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新事 | 双成药业将出现退市风险公司动态消息来的比较突然,3月10日,双成药业决定 终止发行股份及支付现金购买宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份的交易 ,并停止募集配套资金。 双成药业主要产品注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定均为仿制药产品,而标的公司奥拉股份是国内高性能去抖时钟芯片市场的第一把交椅。 3月11日,双成药业股价开盘即跌停,截至收盘,公司市值为51.55亿元,不及去年9月时的三分之一。
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挂网价虚高“暴利链”现形!湖南公示药品产销成本招标采购3月10日,湖南省医保局发布公告,为防范药品歧视性和隐秘性价格虚高风险,对部分挂网价显著高于同类价格的药物 进行药品成本构成情况公示 。 业内人士告诉健识局,湖南对于挂网药品的价格检测一直较为严格。 事实上,湖南也一直在对药品挂网药价开展价格治理工作。健识局2025-03-11挂网
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头对头击败“肺癌神药”?阿斯利康回应前沿研究3月9日晚,同源康医药公告,公司自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙 ® )在一项关键Ⅱ期临床试验中, 头对头击败阿斯利康的“肺癌神药”奥希替尼。 同源康是一家成立于2017年的创新药公司,2024年8月登陆港交所,前不久2月18日刚进港股通。 TY-9591是其首发管线,为奥希替尼的氘代改良品种。
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罗氏重组Spark,基因疗法迎来“成年礼阵痛”公司动态近日, 罗氏 对旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics启动 “根本性重组” 。 这家2019年以 43亿美元 高价收购的明星企业,如今被彻底纳入罗氏制药部门,并因商誉减值损失 24亿美元 。 2019年2月,罗氏以每股114.5美元、溢价 125% 的代价收购Spark Therapeutics,创下当时基因疗法领域最大并购案。
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外资本土化进入分水岭:有的猛踩油门,有的遭遇绞杀,有的技术换市场……公司动态高耗 细分领域两极分化 ,但是都有一个共同点: 心血管 、 骨科 普遍本土化偏低。 以 美敦力、波士顿科学、百多力 为代表,其 III 类证数量居行业前列、几乎全部采用进口产品引入,本土化注册偏低。 对于医疗器械, 尤 其 是高耗领域,心血管、骨科赛道挑战最大 ,待到政策落地将迎来巨变。
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艾伯维超级重磅炸弹喜开悦®在华获批,免疫双子星悉数亮相中国审批动态3月10日 ,艾伯维宣布白细胞介素-23(IL-23)抑制剂喜开悦®(利生奇珠单抗)在中国获批克罗恩病适应证,此次获批的包括静脉注射及皮下注射两种剂型。 喜开悦®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23抑制剂,其2024年以117.18亿美元的 全球营收正式进入百亿美元俱乐部,并有望在2025年向自免领域的“药王”宝座发起冲击 。 该产品也是艾伯维在中国炎症性肠病领域继修美乐®(阿达木单抗注射液)瑞福®(乌帕替尼缓释片)之后推出的又一款重磅新药。
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礼来CEO涨薪10%、百奥泰生物年薪200万副总辞职、立方制药90后晋升高管人事变动▍礼来CEO涨薪10%,达2920万美元。 2025年3月10日,在过去八年里,礼来一路高歌猛进,这也让首席执行官David Ricks收获颇丰。 Ricks2024年的总薪酬比2023年高出10%,2023年他的薪酬为2660万美元。
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BMS 2.86亿美元收购2seventy,蓝鸟彻底“坠落”交易并购3月10日, CAR-T细胞疗法公司2seventy bio(由bluebird bio拆分而来)宣布被百时美施贵宝(BMS)以每股5.00美元的价格收购其所有 流通 股份,股本总价值约为2.86亿美元。 2seventy bio管线中有多款CAR-T细胞疗法产品, 其中 Abecma( idecabtagene vicleucel)由BMS合作开发和商业化, 已在2021年获批上市。 截至今日,Abecma在全球获批为多发性骨髓瘤患者的三/四/五线治疗。
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三款产品一级召回!飞利浦再陷监管风暴招标采购2025年3月3日, 美国FDA官网公告称,宣布将 飞利浦(PHG.US)的血管内器械召回事件升级为一级召回(最严重级别),并要求其下架Tack血管植入物。 这是继呼吸机、LED电池灯等产品召回后,飞利浦再次因安全隐患陷入监管风暴。 飞利浦此次召回的产品是Tack血管内系统主要有三款,分别是粘性血管内系统 (4F,1.5-4.5mm),150cm; 粘性血管内系统 (6F,3.5-6.0mm),135c; 粘性血管内系统 (6F,4.0-8.0mm),135cm。
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20余年首个!里程碑式新「镇痛药」获批审批动态随着福泰制药新型镇痛药Journavx(Suzetrigine)正式通过FDA审批,它成为20多年来首个基于新机制的急性疼痛药物。 这一里程碑式的批准,有可能重塑全球镇痛药物市场格局。 人体堪称世界上最神奇的机器,每当遇到危险时,它其实都会给出最为直接的解决方案,例如病毒入侵人体后就会遭到免疫系统的清除。
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阿斯利康的劲敌来了前沿研究结果显示,一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC中,iORR达到预期目的,TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 同源康医药表示喜大普奔,将在近期递交TY-9591上市申请。 TY-9591引起市场关注的另一个焦点在于,其是一款氘代药物,也就是用科学方法“山寨”的奥希替尼。
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国产双周给药减重药物,头对头挑战替尔泊肽前沿研究2025年3月10日,A股上市的胰岛素龙头企业甘李药业3月10日晚间公告,公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽注射液,在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药。 这是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA药物。 本次研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究。
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头对头试验——国产创新药内卷“高端局”前沿研究百济神州泽布替尼硬刚伊布替尼、康方生物依沃西单抗击败K药,国产新药对于头对头临床试验,勇气似乎更多了一些。 孤注一掷的头对头试验。 2020年以前,鲜有国产新药发起的头对头试验,但2022年便已经有8项,2023年仅半年便有8项。
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传奇生物公布2024年第四季度和全年业绩及近期亮点财报业绩截至目前,已有逾5000例患者接受了治疗。 CARVYKTI ® 已在诺华生产基地启动商业化生产。 西班牙国家卫生系统已批准CARVYKTI ® 纳入多发性骨髓瘤患者的二线及以上治疗的报销范围。
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创新疗法加速落地!博鳌乐城发布第二批细胞与基因治疗临床转化项目名单临床研究2025年3月10日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录(第二批)》。 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,是我国首个聚焦于2013年2月28日经国务院批准设立,并被赋予九条优惠政策,园区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区。 本次,发布的这份目录涵盖了17项细胞与基因治疗技术,覆盖了 治疗肝功能损伤、糖尿病、难治性自身免疫性疾病、难愈性组织损伤、关节退行性病变或损伤、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病(如阿尔茨海默症、帕金森病)等疾病的干细胞治疗技术,及肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、肿瘤新生抗原激活的自体免疫细胞治疗技术(无基因修饰)等免疫细胞治疗技术 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-11
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2026-11-11
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2026-11-11
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摩熵咨询 20 1
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摩熵咨询 33 59
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-11
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2026-11-11
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2026-11-11
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摩熵咨询 35 91
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

