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ImmunoGen， Inc. 宣布 Centocor 已获得 ImmunoGen 肿瘤激活前药技术的某些权利许可

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ImmunoGen， Inc. 宣布 Centocor 已获得 ImmunoGen 肿瘤激活前药技术的某些权利许可

生物技术公司ImmunoGen宣布，其TAP（肿瘤激活前药）技术被Centocor（强生公司全资子公司）独家许可。Centocor将负责开发、生产和商业化基于Centocor抗体和ImmunoGen开发的细胞杀伤剂的新抗癌疗法。ImmunoGen将从Centocor获得100万美元的预付款、最多达4250万美元的里程碑付款以及产品销售的版税。此次合作标志着ImmunoGen的TAP技术被第七家大型公司许可，同时与Centocor、Biogen Idec和Genentech等抗体疗法领域的领导者建立了合作关系。ImmunoGen的TAP技术旨在通过将细胞杀伤剂与抗体结合，将药物精确递送至癌细胞，从而提供具有显著临床活性的癌症靶向治疗。

AbbVie News Center

2004-12-28

Johnson & Johnson 恶性肿瘤 Genentech Inc ImmunoGen Inc Biogen Idec GmbH
GSK 终止 MIV-210 合作伙伴关系 - MEDIVIR 启动 II 期试验

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GSK 终止 MIV-210 合作伙伴关系 - MEDIVIR 启动 II 期试验

Medivir AB宣布，由于MIV-210化合物未能满足GSK的期望特性，GSK已终止了该药物的研发协议。Medivir根据提供的前期临床数据，决定专注于将MIV-210进一步开发用于治疗药物经验丰富的HIV患者，并计划在2005年启动一项针对该患者群体的IIa期临床试验，预计成本不到100万美元。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示，尽管GSK作为合作伙伴对MIV-210项目贡献了重要信息和价值，但Medivir将全力推进MIV-210的临床开发，寻求新的商业机会。Medivir是一家专注于开发新药的创新研究公司，旨在成为可持续盈利的制药企业，其研究重点在于基于聚合酶和蛋白酶作为靶酶的新药化合物。公司位于瑞典胡丁和英国剑桥，拥有125名员工，并在1996年于斯德哥尔摩交易所上市。Medivir的研究项目涵盖HIV、黄疸、带状疱疹、疱疹、骨质疏松症、类风湿性关节炎、哮喘和多发性硬化症等疾病。目前，Medivir有五个处于临床试验阶段的项目，每个项目都有独特的临床特征，并在前期研究阶段拥有六个明确的项目和近十个活动。

GlobeNewswire

2004-12-27

GSK PLC protease Medivir AB
GPC Biotech 宣布与 ALTANA Pharma AG 合作实现总计 120 万美元的里程碑

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GPC Biotech 宣布与 ALTANA Pharma AG 合作实现总计 120 万美元的里程碑

德国GPC Biotech AG与ALTANA Pharma AG及其下属的ALTANA Research Institute在马萨诸塞州沃尔瑟姆的合作中取得了多项新进展，包括一个实施里程碑和三个研究里程碑。这些成就使GPC Biotech获得120万美元的收入，预计将在2004年第四季度确认。合作涉及技术转移和改进，以及针对药物发现合作项目的化合物筛选和试剂生成。GPC Biotech与ALTANA Pharma于2001年11月宣布了为期5.5年的联盟，ALTANA已承诺投资1.2亿美元，其中GPC Biotech有权获得6000万美元的付款。GPC Biotech致力于发现和开发抗癌新药，并与多家制药和生物技术公司建立了成功的联盟。

Finanznachrichten

2004-12-23

ALTANA AG GPC Biotech AG
OXiGENE 宣布启动 OXi4503 在晚期癌症患者中的 I 期临床试验

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OXiGENE 宣布启动 OXi4503 在晚期癌症患者中的 I 期临床试验

OXiGENE公司与英国癌症研究机构合作，启动了OXi4503在晚期癌症患者中的I期临床试验。OXi4503在动物实验中显示出强大的抗肿瘤活性，该试验将推动公司进入两个不同的技术平台，总计十项临床试验。OXi4503是新型类剂 ortho-quinone prodrugs (OQPs) 的领先化合物，具有血管破坏特性和直接细胞毒性。该试验由癌症研究机构主持，主要终点是安全性、耐受性和药代动力学。OXiGENE的CEO表示，OXi4503有望补充并加强公司的临床项目。此外，OXiGENE还宣布了CA4P在眼部疾病和癌症中的II期临床试验。

WebWire

2004-12-22

恶性肿瘤眼部疾病
百时美施贵宝和萨默塞特制药达成协议，分销和商业化 EMSAM（R），一种针对重度抑郁症的研究性透皮治疗药物

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百时美施贵宝和萨默塞特制药达成协议，分销和商业化 EMSAM（R），一种针对重度抑郁症的研究性透皮治疗药物

Bristol-Myers Squibb公司与Mylan Laboratories Inc.和Watson Pharmaceuticals, Inc.的合资企业Somerset Pharmaceuticals达成协议，共同商业化并分销Somerset的EMSAM(R)（左旋多巴胺透皮系统），用于治疗重度抑郁症的急性治疗和维持治疗。Somerset在2004年2月收到美国食品药品监督管理局（FDA）对EMSAM(R)的“可批准”信函，如果获得批准，EMSAM(R)将成为首个用于重度抑郁症的透皮治疗。根据协议，Bristol-Myers Squibb获得在美国和加拿大独家分销权，并有机会在规定时间内协商全球其他地区的权利。财务条款未公开，但Somerset将获得前期付款和在美国监管批准后的进一步付款。此外，Somerset还将根据达到的销售水平获得里程碑付款，并报销协议期间产生的某些开发成本。Somerset将向Bristol-Myers Squibb供应产品，并从Bristol-Myers Squibb的EMSAM(R)销售中获得版税。Bristol-Myers Squibb表示，与Somerset的合作是其新

Businesswire

2004-12-22

Bristol-Myers Squibb Co 重度抑郁症 Bristol-Myers Squibb AG 情感障碍
NeoPharm 宣布 NeoPhectin 合作协议进行药物开发

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NeoPharm 宣布 NeoPhectin 合作协议进行药物开发

NeoPharm公司宣布与一家私有生物技术公司签订合作协议，涉及其Cationic Cardiolipin-based NeoPhectin™技术。根据协议，NeoPharm将为合作伙伴提供定制化的NeoPhectin™配方，若协议完全履行，NeoPharm将获得总计50万美元的现金支付。该合作伙伴将负责定制配方的未来开发成本。此外，协议还允许NeoPharm就任何可能商业化的定制配方进行许可谈判。NeoPharm的CEO Greg Young表示，NeoPharm对签订此协议感到高兴，相信NeoPhectin™技术在研究和临床应用中具有广泛的应用前景。NeoPharm开发的阳离子心磷脂类似物旨在增强递送核酸的能力，包括反义和siRNA。这些类似物构成了该技术的骨架，以实现高效的递送。定制化的NeoPhectin™配方基于核酸分子的包封，形成即用型配方，为各种药物开发挑战提供全面解决方案。NeoPharm的CSO和执行副总裁Dr. Imran Ahmad表示，NeoPhectin™技术有潜力克服与反义、质粒DNA和siRNA递送相关的障碍。NeoPharm正在使用NeoPhectin™技术平台递送c-raf反

2004-12-21

RAF
Debiopharm S.A. 和 Rowfarma S. de R.L. de C.V. 在墨西哥就两种获得批准的泌尿外科和子宫内膜异位症产品 - Decapeptyl（R） Depot 和 Decapeptyl（R） LA 达成独家许可协议

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Debiopharm S.A. 和 Rowfarma S. de R.L. de C.V. 在墨西哥就两种获得批准的泌尿外科和子宫内膜异位症产品 - Decapeptyl（R） Depot 和 Decapeptyl（R） LA 达成独家许可协议

Debiopharm与Rowfarma签订独家许可协议，将Decapeptyl(R)产品在墨西哥市场进行销售。Decapeptyl(R)是一种治疗前列腺癌、子宫内膜异位症、早熟和乳腺癌的药物，在欧洲、亚洲和南美洲已有18年市场经验。Rowfarma作为Quintiles的子公司，在墨西哥市场拥有丰富的销售和营销经验，将负责Decapeptyl(R)在墨西哥的推广和销售。Debiopharm将从瑞士的FDA检查工厂向Rowfarma供应Decapeptyl(R)，并从墨西哥的销售中获得版税。

2004-12-20

乳腺癌前列腺癌子宫内膜异位症 Quintiles Transnational Holdings Inc
Invitrogen 和 Illumina 宣布建立战略联盟，为全球生命科学客户提供结合 DNA 合成、分销和营销优势的战略联盟

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Invitrogen 和 Illumina 宣布建立战略联盟，为全球生命科学客户提供结合 DNA 合成、分销和营销优势的战略联盟

Invitrogen和Illumina宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发核酸合成技术，以向全球生命科学市场提供高质量寡核苷酸。该合作将扩大Illumina的Oligator DNA合成技术，并结合Invitrogen的销售、营销和分销渠道。双方将投资340万美元，扩展Oligator技术，并将其应用于管状寡核苷酸产品，同时将技术转移到北美以外的两个Invitrogen设施。预计在接下来的几个季度内，Invitrogen将接管所有销售、营销和技术支持责任，而Illumina将专注于制造管状寡核苷酸。双方将平分合作产品的利润。

2004-12-20

Illumina Inc
deCODE 将进行哮喘的 II 期临床试验

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deCODE 将进行哮喘的 II 期临床试验

deCODE genetics宣布与第三方签订协议，将开展一项针对哮喘的II期临床试验，该试验使用一种新型化合物，该化合物针对deCODE发现的一个与哮喘发展相关的基因产物。试验将利用deCODE在哮喘方面的广泛人群研究，预计2005年初开始招募。这一举措展示了deCODE在基因发现领域的工作如何引导他人开发出有希望的化合物，从而跳过多年药物研发，直接进入信息丰富的临床试验，加速基因发现应用于临床，并为公司创造产品价值。deCODE是一家应用人类遗传学发现开发治疗常见疾病的生物制药公司，也是全球基因发现领域的领导者，其人口研究资源和整合的药物发现与开发能力使其能够从心血管疾病到癌症等重大公共卫生挑战中分离出关键基因，这些基因为药物开发提供了基于疾病基本生物学的靶点。

2004-12-17

心血管疾病恶性肿瘤哮喘
诺华宣布在德国开展 EMSELEX® 治疗膀胱过度活动症的商业化合作

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诺华宣布在德国开展 EMSELEX® 治疗膀胱过度活动症的商业化合作

诺华制药宣布与拜耳生命科学公司合作，在德国商业化及分销EMSELEX®（达非那辛氢溴酸盐）7.5mg和15mg剂型。该合作基于拜耳生命科学公司与诺华制药公司的协议。EMSELEX是一种新型每日一次的M3选择性受体拮抗剂（M3 SRA），已获得欧洲委员会在25个欧盟成员国以及挪威和冰岛的营销授权，用于治疗过度活跃膀胱（OAB）。拜耳生命科学在德国泌尿科市场拥有丰富经验，此次合作有助于EMSELEX快速进入医生视野，最终惠及OAB患者。EMSELEX对M3受体具有选择性，能显著减少每周尿失禁次数，同时不影响认知功能，心血管安全性良好。诺华制药仍拥有达非那辛的营销授权，而拜耳生命科学则获得EMSELEX在德国的独家商业化权利。

GlobeNewswire

2004-12-17

Novartis AG 膀胱活动过度
欧盟药品委员会批准新药上市及扩展适应症

研发注册政策

欧盟药品委员会批准新药上市及扩展适应症

欧盟药品委员会（CHMP）于2004年12月13日至15日举行会议，批准了两项新药上市申请：Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd的Aloxi（帕洛诺塞酮）用于预防癌症化疗引起的恶心和呕吐；Eisai Ltd的Zonegran（唑尼沙胺）用于辅助治疗癫痫部分性发作。此外，委员会还批准了欧盟已授权药物的适应症扩展，包括Sanofi Synthelabo的Arixtra（磺达肝癸钠）和N.V. Organon的Quixidar（磺达肝癸钠）用于预防医疗患者静脉血栓栓塞事件（VTE），以及Roche Registration Ltd的Pegasys（聚乙二醇干扰素α-2a）与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎患者。同时，委员会对Artirem（钆特酸）的上市授权进行了仲裁，并开始对GlaxoSmithKline的Adartrel（罗匹尼罗）进行社区范围内的转介，以解决对其治疗中到重度特发性不宁腿综合征疗效和长期安全性的担忧。

EMA

2004-12-16
Allos Therapeutics 获得新癌症化合物许可

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Allos Therapeutics 获得新癌症化合物许可

Allos Therapeutics公司宣布获得独家全球许可，从科罗拉多大学健康科学中心、萨福克大学和癌症研究技术公司开发并商业化新型化疗药物RH1。该药物在癌症研究UK赞助的1期临床试验中正被研究，该组织是世界上最大的志愿者支持的癌症研究机构。RH1是一种靶向细胞毒性前药，由酶DTD激活，DTD在许多肿瘤中相对于正常组织过度表达，包括肺、结肠、乳腺和肝肿瘤。该药物表现出与强效化疗药物丝裂霉素C相似的机制，对高DTD表达的细胞具有更大的潜在活性，并可能具有更佳的安全性。RH1已被提名进入国家癌症研究所的发展治疗计划（DTP），该计划为内部、学术和工业研究社区提供癌症药物发现和开发资源。RH1在1期剂量递增研究中被评估，以测试其对40名患者的安全性、耐受性和药代动力学。根据协议，Allos将支付预付款和一系列基于特定开发、监管和商业化目标的里程碑付款。癌症研究UK将继续支持正在进行的1期剂量递增研究，Allos将有权支付一次性数据选择费后获得研究结果的独家许可，用于后续的开发和监管活动。

2004-12-16

肿瘤肝肿瘤丝裂霉素C
Crucell 宣布在 Merck 的 PER 中取得里程碑式的成就。C6® 相关研究性 HIV 疫苗计划

交易并购

Crucell 宣布在 Merck 的 PER 中取得里程碑式的成就。C6® 相关研究性 HIV 疫苗计划

荷兰生物技术公司Crucell宣布，其PER.C6®技术许可给默克公司用于HIV疫苗研发项目，默克公司已达到临床开发里程碑。Crucell首席科学官Jaap Goudsmit表示，AIDS疫苗是全球最紧迫的医疗需求之一，他们为支持默克的项目感到自豪。这一疫苗项目的持续临床进展进一步验证了PER.C6®技术作为高效生产方法的价值。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，并与多家公司合作开发疫苗。其产品基于创新的PER.C6®技术，提供更安全、更高效的生产生物制药的方法。

GlobeNewswire

2004-12-15

自身炎症性疾病 Merck & Co Inc
Amyris 获得 $12M 以帮助比尔盖茨的疟疾工作

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Amyris 获得 $12M 以帮助比尔盖茨的疟疾工作

美国计算机巨头比尔·盖茨及其妻子梅琳达资助了42.6百万美元给非营利组织Amyris Biotechnologies Inc.，用于研究一种可能对抗疟疾的中国草药。Amyris将利用这笔资金与加州大学伯克利分校合作开发青蒿素。项目预计在两年至三年内准备好临床试验材料，五年内推出批准的产品。这笔资金中，800万至1000万美元将用于加州大学伯克利分校，其余部分用于美国首家非营利制药公司OneWorld Health。Amyris专注于合成生物学，制造药物和其他用途的化学品，而青蒿素虽然不是合成的，但通过生物系统重新构建了植物中的自然过程。该项目旨在降低疟疾药物的成本，使其更易于贫困人群负担得起。

2004-12-15

疟疾青蒿素 Amyris Inc
Medicis 获得 Ansata Therapeutics 的专有肽技术

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Medicis 获得 Ansata Therapeutics 的专有肽技术

Medicis公司与Ansata Therapeutics达成独家开发和许可协议，获得Ansata早期阶段的专有抗菌肽技术全球独家权利。Medicis将支付Ansata约500万美元的签约费和900万美元的里程碑付款，如技术继续开发，还将有额外里程碑付款。Ansata利用其专有抗菌肽技术平台开发新型治疗皮肤病药物，其科学家对天然存在的肽进行特定修改，提高疗效、稳定性和生物利用度。Ansata Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发治疗皮肤病的创新药物，Medicis则是一家专注于治疗皮肤和足部疾病的美容医学领先独立专业制药公司。

Businesswire

2004-12-14

皮肤病
Biovitrum AB 和 Discovery Partners International， Inc. 成立研究联盟

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Biovitrum AB 和 Discovery Partners International， Inc. 成立研究联盟

Biovitrum AB与Discovery Partners International, Inc.宣布建立药物发现和开发联盟，共同寻找适合代谢性疾病领域的小分子先导化合物。Biovitrum将获得DPI的化合物库、专有流程和数据管理工具。双方合作旨在推进Biovitrum的药物发现项目，并预期将为项目带来显著价值。Biovitrum是一家专注于代谢性疾病药物发现和开发的瑞典生物技术公司，而DPI则提供从靶标表征到药物优化的全方位药物发现服务。

GlobeNewswire

2004-12-14

Swedish Orphan Biovi
盖茨基金会为抗疟药提供 4260 万笔五年期赠款，汇集了生物技术、学术界和非营利性制药公司的独特合作

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盖茨基金会为抗疟药提供 4260 万笔五年期赠款，汇集了生物技术、学术界和非营利性制药公司的独特合作

比尔及梅琳达·盖茨基金会向美国首家非营利制药公司OneWorld Health捐赠4260万美元，旨在通过与美国加州大学伯克利分校和Amyris Biotechnologies的合作，研发更经济、更易获取的疟疾治疗药物。该项目将利用合成生物学技术，通过基因改造微生物生产青蒿素，降低治疗成本，使发展中国家患者能够负担得起。加州大学伯克利分校将进行微生物工厂的研究，而Amyris将开发工业化发酵和商业化流程。OneWorld Health将负责药物开发和监管工作，以确保微生物生产的青蒿素衍生物与天然形式的等效性。该项目有望将治疗成本降低至每剂不到一美元，以解决疟疾治疗药物短缺和价格昂贵的问题。

Biospace

2004-12-13

疟疾
CSC 因生物防御疫苗的先进开发而获得 1970 万美元的奖项

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CSC 因生物防御疫苗的先进开发而获得 1970 万美元的奖项

计算机科学公司（CSC）宣布，其子公司DVC LLC获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）约1970万美元的拨款和合同修改，加上2003年9月获得的1100万美元拨款，总计约3070万美元。DVC将继续开发兔热病、肉毒杆菌病和委内瑞拉马脑炎疫苗，包括稳定性测试和活兔热病疫苗的GMP试点批次生产，以及委内瑞拉马脑炎疫苗候选品的2期临床试验和多价肉毒杆菌疫苗候选品开发。NIAID致力于研究、治疗和预防全球数百万人面临的感染、免疫和过敏疾病。DVC是CSC的执法、安全和情报组织的一部分，CSC成立于1959年，是一家全球领先的信息技术服务公司，拥有约91,000名员工，提供创新解决方案，应用领先技术和CSC的先进能力，包括系统设计、IT和业务流程外包、应用软件开发、网络和应用托管以及管理咨询。

Infection Control Today

2004-12-07

DynPort Vaccine Comp
Array BioPharma 授予 InterMune 丙型肝炎发现协议下的扩展权利

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Array BioPharma 授予 InterMune 丙型肝炎发现协议下的扩展权利

Array BioPharma Inc.宣布扩大了与InterMune Inc.在2002年9月建立的丙型肝炎（HCV）药物发现合作协议中发现的某些化合物的知识产权。Array将获得InterMune支付的250万美元一次性款项作为这些扩大权利的交换。所有其他经济条款保持不变。此外，根据新协议条款，Array授予InterMune一个独家选择权，直到2005年3月31日，以访问Array的小分子药物发现平台，用于InterMune在肝病学领域感兴趣的目标。如果InterMune选择新的目标，Array将有权获得研究资金以及根据第二次合作可能产生的未来里程碑付款和版税。Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化口服活性药物以解决重大未满足医疗需求的生物制药公司。Array的专有药物开发管线主要专注于癌症和炎症疾病的治疗，包括设计用于调节治疗重要生物通路靶点的多种小分子药物候选者。此外，领先的制药和生物技术公司通过合作访问Array的药物发现技术和专业知识，以设计、创建、优化和评估广泛治疗领域的药物候选者。

Infection Control Today

2004-12-07

丙型肝炎 Array BioPharma Inc
Nautilus Biotech 和 Angel Biothechnology 签署协议，生产用于 I 期临床试验的 Belerofon（R）（改进的 α 干扰素）

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Nautilus Biotech 和 Angel Biothechnology 签署协议，生产用于 I 期临床试验的 Belerofon（R）（改进的 α 干扰素）

Nautilus Biotech与Angel Biotechnology签订协议，共同推进Nautilus研发的改进型干扰素α（Belerofon(R)）进入I期临床试验。Belerofon(R)是一种非聚乙二醇化干扰素α，具有优于市售聚乙二醇化干扰素α的生物和药理特性，适用于慢性丙型肝炎和癌症等多种疾病。该产品有望实现更低频率的给药和更低剂量，同时提高治疗效果。Nautilus CEO Manuel Vega表示，与Angel的合作将有助于将Belerofon(R)推进到临床I期。Angel CEO Stuart Duncan强调，Nautilus在新型蛋白质治疗药物开发方面拥有卓越的业绩，Angel有信心将Nautilus的制造工艺和关联检测方法转移到cGMP合规水平，助力Belerofon(R)进入IND阶段。Belerofon(R)的市场潜力巨大，预计到2018年将达到126亿美元。Nautilus和Angel均致力于推动Belerofon(R)的研发进程。

2004-12-06

恶性肿瘤