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  • Generex Biotechnology 宣布达成 Generex Oral-lyn 在南非的产品许可和分销协议
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    Generex Biotechnology 宣布达成 Generex Oral-lyn 在南非的产品许可和分销协议
    Generex Biotechnology Corporation与Adcock Ingram Limited和Adcock Ingram Healthcare (Pty) Ltd.签署独家产品许可与分销协议，授权其在南非及六个邻近国家市场推广、分销和销售Generex Oral-lyn口腔胰岛素喷雾产品。Adcock Ingram是南非领先的制药公司，拥有11.4%的私营医疗保健市场份额。Generex Oral-lyn是一款用于治疗1型和2型糖尿病的口腔胰岛素喷雾产品，正在全球范围内进行临床试验。此次合作旨在推进Generex Oral-lyn在南非及其周边国家的商业化进程。
    GlobeNewswire
    2007-10-18
  • West Pharmaceutical Services 就 Exubera 发表声明
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    West Pharmaceutical Services 就 Exubera 发表声明
    西药服务公司对辉瑞公司决定停止销售Exubera吸入式胰岛素产品表示惊讶和失望，并正在评估此举对公司的影响。西药服务公司的技术部门是两家生产Exubera吸入装置的公司之一。公司表示，其与Exubera项目相关的投资包括约1500万美元的流动资产和生产设施，以及约1300万美元的无形资产。辉瑞的决定预计不会影响公司2007年第三季度的业绩或全年每股收益指导值。公司将在11月1日的第三季度业绩公告和分析师电话会议上提供进一步更新。
    Finanznachrichten
    2007-10-18
    Pfizer Inc
  • Cleveland BioLabs 完成 Protectan CBLB502 的制造工艺等待国防部的合同决定
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    Cleveland BioLabs 完成 Protectan CBLB502 的制造工艺等待国防部的合同决定
    Cleveland BioLabs成功完成Protectan CBLB502的cGMP制造，并超出预期地提高了产量和产品纯度。公司已生产出足够的药物原料，预计可满足超过10万人的剂量需求。CBLB502正接受加速开发，并计划今年向FDA提交IND申请。此外，公司响应国防部关于治疗急性辐射综合征的RFP，并期待获得合同决策。Cleveland BioLabs专注于利用其专有发现治疗癌症和保护正常组织免受辐射和其他压力。
    GlobeNewswire
    2007-10-18
  • Ocular Pharma 公司 Charlesson 宣布获得 $2.35MM 的新资金
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    Ocular Pharma 公司 Charlesson 宣布获得 $2.35MM 的新资金
    Charlesson公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）和俄克拉荷马州科学技术中心（OCAST）的多项小型企业创新研究（SBIR）奖项，总额约235万美元，用于开发治疗失明眼病的药物，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）。公司将利用这些资金完成临床前研究，并提交新药申请（IND），预计2008年提交首个IND。公司正在开发的治疗药物包括CLT-003，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），以及基于纳米颗粒的基因疗法CLT-001，用于治疗糖尿病和AMD。此外，公司还获得了OCAST的135,000美元资金，用于治疗遗传性视网膜病变。Charlesson还获得了NIH的第七个SBIR奖项，用于开发CLT-006，治疗视网膜新生血管化。
    Biospace
    2007-10-17
    糖尿病 糖原累积病 II 型 糖尿病性视网膜病 年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • ImmunoGen， Inc. 开始SAR3419临床试验，获得里程碑
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    ImmunoGen， Inc. 开始SAR3419临床试验，获得里程碑
    ImmunoGen公司宣布其TAP技术开发的抗癌药物SAR3419进入I期临床试验，该药物有望治疗非霍奇金淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤。这一进展使得sanofi-aventis公司向ImmunoGen支付了100万美元的里程碑款项。SAR3419是ImmunoGen与sanofi-aventis合作开发的第三个进入临床试验的产品，目前还有AVE9633和AVE1642也在I期测试中。ImmunoGen的TAP技术通过将细胞杀伤剂与肿瘤靶向抗体结合，以增强抗癌活性并保持良好的耐受性。此外，ImmunoGen还拥有其完全拥有的抗体和授权给其他公司使用其技术的权利。
    AbbVie News Center
    2007-10-17
    ImmunoGen Inc 非霍奇金淋巴瘤
  • DARA BioSciences 与拜耳制药公司签署独家许可协议
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    DARA BioSciences 与拜耳制药公司签署独家许可协议
    DARA BioSciences与Bayer Pharmaceuticals签订了一项许可协议，获得一系列治疗代谢疾病，特别是2型糖尿病和血脂异常的专利和化合物在全球范围内的独家权利。该协议下，DARA将开发和商业化产品，Bayer将获得前期付款、里程碑付款和开发及商业化过程中的版税。此外，Bayer拥有从该研发项目产生的产品商业化权利。DARA BioSciences表示，此次许可表明了公司致力于探索治疗代谢疾病的新方法，包括糖尿病，并期待与Bayer合作。世界卫生组织估计，全球有超过1.7亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有病例的90%至95%。治疗糖尿病及其并发症的费用预计每年超过2000亿美元，预计到2030年，糖尿病的患病率将翻倍，主要受不良生活方式变化和肥胖发病率激增的影响。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于发现和制造改善人类和动物健康的产品。DARA BioSciences是一家位于北卡罗来纳州罗利的发展阶段制药公司，专注于从后期临床前开发到2期临床试验的小分子治疗药物的开发。
    ADVFN
    2007-10-17
    糖尿病 Bayer A/S 血脂异常 Bayer HealthCare AG
  • VIVALIS 与 SANOFI-AVENTIS 签署治疗性蛋白质领域的首个研究许可证
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    VIVALIS 与 SANOFI-AVENTIS 签署治疗性蛋白质领域的首个研究许可证
    Vivalis宣布授予Sanofi-Aventis评估EBx细胞系的权利，用于生产单克隆抗体。该协议的财务条款保密。这是Vivalis在单克隆抗体生产领域的首个许可，也是其第二个主要发展轴。单克隆抗体市场估计价值约200亿美元，是疫苗市场的近两倍。Vivalis开发了从鸭胚胎干细胞中获得的EBx细胞系，这些细胞系具有工业和监管上的有趣特性，如高细胞密度生长。EBx细胞系已被广泛用于病毒疫苗生产，包括Sanofi-Pasteur、GlaxoSmithKline、Novartis Vaccines等公司。Vivalis与合作伙伴已证明，在EBx细胞中生产的单克隆抗体的糖基化特征与人类单克隆抗体的糖基化特征相似，并且具有更好的细胞毒性活性。Vivalis的业务模式与疫苗领域签订的协议相同：预付款、里程碑付款和客户销售额提成。
    Biospace
    2007-10-17
    GlaxoSmithKline LLC
  • Generex Biotechnology 任命领先的合同研究组织管理 Generex Oral-lyn 的全球 III 期试验
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    Generex Biotechnology 任命领先的合同研究组织管理 Generex Oral-lyn 的全球 III 期试验
    Generex Biotechnology Corporation宣布已与多家关键服务提供商签订协议，为其全球III期临床试验提供支持。该公司选定了PSI-CRO AG Clinical Research Services作为全球临床研究组织，Nextrials, Inc.负责提供电子数据采集、随机化和数据管理服务，eResearchTechnology, Inc.则提供心电图服务。此外，Generex还与OSMOS Clinical Research, Inc.合作，以协助全球项目管理和III期临床试验。该III期全球多中心临床试验预计将招募750名1型糖尿病患者，主要目的是比较Generex Oral-lyn与标准注射式人胰岛素疗法的疗效。Generex总裁兼首席执行官Anna Gluskin表示，公司对能够确保高质量的服务提供商感到满意，并相信这项研究将为Generex Oral-lyn在北美商业化铺平道路。
    GlobeNewswire
    2007-10-16
  • Samaritan 根据 HIV 药物商业化协议收到 860 万美元的预付款
    医投速递
    Samaritan 根据 HIV 药物商业化协议收到 860 万美元的预付款
    Samaritan Pharmaceuticals Inc.与爱尔兰私人医疗保健公司Pharmaplaz, Ltd.签订协议，获得开发HIV进入抑制剂药物SP-01A的1000万美元不可退还的前期款项，其中已收到第二笔860万美元。Pharmaplaz承担SP-01A未来开发的财务责任，并在成功商业化后与Samaritan共享50%的收入版税。Samaritan计划利用这笔资金推进三项潜在重磅药物的研发，包括阿尔茨海默病药物Caprospinol、口服丙型肝炎药物SP-30和快速作用的斑块清除胆固醇药物SP-1000。SP-01A是一种口服HIV进入抑制剂，通过独特机制抑制HIV-1病毒复制，阻止病毒进入细胞。Pharmaplaz是一家位于爱尔兰的综合性制药公司，拥有从研发到产品制造的全套能力。Samaritan专注于将创新药物商业化，减轻阿尔茨海默病、癌症、心脏病和传染病患者的痛苦。
    GlobeNewswire
    2007-10-16
    恶性肿瘤 老年性痴呆 丙型肝炎 感染类疾病 心脏病
  • Alte Biosciences 宣布与杜克大学达成许可协议
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    Alte Biosciences 宣布与杜克大学达成许可协议
    Alte Biosciences Inc.获得杜克大学医学中心研发的针对血管性抑郁症相关疾病的创新疗法知识产权独家授权，该技术基于Dr. Ranga Krishnan的研究，揭示了脑部血管疾病与老年人抑郁症发病的关系。Alte Biosciences计划在接下来12个月内推进其领先候选药物ARX-111的临床概念验证研究。ARX-111是Alte Biosciences首个研发的药物候选，公司致力于通过内部研发和与风险投资合作，加速新疗法的临床验证。血管性抑郁症影响众多60岁以上首次被诊断为抑郁症的患者，与脑部缺血有关，通常对传统抗抑郁治疗反应不佳。Alte Biosciences是一家位于北卡罗来纳州卡里的早期药物开发公司，专注于通过转化医学方法推进创新药物候选，是PharmaDirections Inc.的子公司，后者是一家领先的药物开发管理公司。
    Biospace
    2007-10-16
  • 加拉帕戈斯群岛获得 520 万欧元的研究资助
    医投速递
    加拉帕戈斯群岛获得 520 万欧元的研究资助
    比利时梅赫伦，2007年10月16日——Galapagos NV及其服务部门BioFocus DPI近日获得荷兰和欧盟共计5200万欧元的资助，用于支持多种适应症候选药物的开发，包括Galapagos在骨关节疾病的核心项目。这些资助将支持与学术界、研发机构和公司合作，加速骨关节疾病药物发现进程。其中，Galapagos将获得来自SmartMix项目的2900万欧元，用于开发新的疾病模型；从荷兰Top Institute Pharma获得1500万欧元，用于识别新型抗癌药物；以及来自欧盟第六和第七研究框架计划的800万欧元，用于开发高吞吐量检测方法研究癌症进展和开发抗癌化合物。这些资助将有助于Galapagos加速内部发现活动，并在其他未满足的医疗需求领域应用其技术。
    Fierce Biotech
    2007-10-16
    Galapagos NV
  • Perlegen 与剑桥大学和 Cancer Research Technology 达成协议许可的乳腺癌诊断标志物
    医投速递
    Perlegen 与剑桥大学和 Cancer Research Technology 达成协议许可的乳腺癌诊断标志物
    Perlegen Sciences、剑桥大学、Cancer Research Technology Ltd（CRT）及其母公司Cancer Research UK共同宣布，Perlegen获得了剑桥企业有限公司（剑桥大学的商业化办公室）独家商业许可，用于商业化双方于2005年2月宣布的通过合作研究发现的乳腺癌标志物。这项研究确定了大约20%的英国乳腺癌病例中存在的新的乳腺癌易感标志物。与之前发现的遗传变异（如BRCA1和BRCA2基因）相比，这些标志物更为常见，但风险等位基因（特定位置的DNA序列形式）的整体风险略低，在具有两个变异副本的病例中，乳腺癌风险加倍。根据许可协议条款，Perlegen将直接或通过第三方子许可协议商业化一项诊断测试。剑桥大学和CRT将分享任何财务回报。此外，剑桥大学可能向学术研究人员提供非商业许可。该合作研究的成果于2007年6月发表在《自然》科学期刊上。这项研究基于阅读超过50,000名女性的DNA，由剑桥大学的研究人员通过全球各地的各种临床合作伙伴协调样本。Perlegen对匿名样本进行了基因分型，以确定每个样本中的遗传变异。资金由CRT的母公司Cancer Research U
    Biospace
    2007-10-16
    乳腺癌 BRCA2 BRCA1 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • Curis， Inc. 宣布在合作者基因泰克的 I 期临床试验中启动扩展队列，该药是一种全身给药的 Hedgehog 拮抗剂
    医投速递
    Curis， Inc. 宣布在合作者基因泰克的 I 期临床试验中启动扩展队列，该药是一种全身给药的 Hedgehog 拮抗剂
    Curis公司宣布，Genentech已经开始进行其系统给药的Hedgehog拮抗剂I期临床试验的扩展队列，Curis将因此从Genentech获得300万美元的现金支付。该I期临床试验始于2007年1月，旨在评估Hedgehog拮抗剂的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性。Curis总裁兼首席执行官Dan Passeri表示，他们对Hedgehog拮抗剂药物候选人在I期临床试验中达到主要目标表示满意，并对Genentech决定启动I期扩展队列表示欢迎。此外，Curis与Genentech于2003年6月达成的合作协议规定，如果药物候选人在后续临床测试和监管批准阶段成功发展，Curis将有权获得额外的现金支付。
    Biospace
    2007-10-16
    Genentech Inc Curis Inc
  • 赛诺菲巴斯德和巴斯德研究所联手抗击疟疾
    医投速递
    赛诺菲巴斯德和巴斯德研究所联手抗击疟疾
    Sanofi Pasteur与法国巴斯德研究所达成合作，共同研发针对疟疾的疫苗。Sanofi Pasteur将利用巴斯德研究所从恶性疟原虫中识别出的抗原，旨在开发一种安全有效的疫苗。该合作旨在减轻疟疾对受影响人群的危害，并有望改善全球公共卫生。世界卫生组织估计，全球约40%的人口面临疟疾风险，每年有超过5000万人感染疟疾，其中超过100万人死亡，主要在非洲，尤其是撒哈拉以南非洲。巴斯德研究所过去十年发现的多项有希望的抗原，有望为生活在疟疾流行地区的儿童以及旅行者提供保护。Sanofi Pasteur的疟疾疫苗项目目前处于临床前阶段，预计将受益于其合作伙伴网络。
    Biospace
    2007-10-15
    疟疾 Sanofi Pasteur SA
  • 惠氏获得巴多昔芬欧洲市场授权，Ligand 获得里程碑付款
    医投速递
    惠氏获得巴多昔芬欧洲市场授权，Ligand 获得里程碑付款
    Ligand Pharmaceuticals获得Wyeth支付的25万美元里程碑付款，因Wyeth于2007年9月5日向欧洲药品管理局提交了bazedoxifene（一种选择性雌激素受体调节剂）的市场授权申请，用于预防和治疗骨质疏松症。这一付款反映了bazedoxifene的研发进展，该药物旨在降低骨质疏松性骨折的风险，同时保护乳腺和子宫组织。Wyeth于2007年4月收到FDA关于治疗骨质疏松症的批准信，并在同年7月向美国提交了bazedoxifene的新药申请，用于预防骨质疏松症。Ligand首席执行官John L. Higgins表示，他们对Wyeth在美欧两地推进bazedoxifene监管审批所取得的进展感到非常满意，并认为与关键制药公司合作开发新药有助于增加股东价值。Ligand致力于发现和开发针对血栓性血小板减少症、丙型肝炎、癌症、激素相关疾病、骨质疏松症和炎症性疾病等未满足的医疗需求的药物，其研发项目基于其在基因转录技术领域的领导地位，尤其是与细胞内受体相关的研究。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2007-10-15
    恶性肿瘤 ER 丙型肝炎 骨质疏松症 自身炎症性疾病
  • 施维雅和 NiKem Research Srl 签订 Discovery Research 服务协议
    医投速递
    施维雅和 NiKem Research Srl 签订 Discovery Research 服务协议
    法国独立制药巨头Servier与意大利领先的药物发现服务提供商NiKem Research签署了一份发现研究服务协议。根据协议，NiKem将在未来12个月内利用其药物化学经验和迭代并行化学平台，为Servier设计并合成针对特定未公开目标的药物样激酶抑制剂。Servier研究部负责人Emmanuel Canet表示，与NiKem的合作将加强他们在关键领域的研发努力，并相信NiKem的专长将有助于快速识别满足转化成药物候选分子的化合物。NiKem首席执行官Giuseppe Giardina表示，与Servier的合作将充分利用他们的专业能力和工具，并强调Servier代表对制药市场的了解、科学家们的动力和专业性以及团队导向的态度。NiKem商业运营负责人Pierfausto Seneci表示，与Servier的合作将扩大NiKem在法国乃至整个欧洲的影响力，并强调Servier对研发的长期投资和对高质量项目的精选合作伙伴的态度是对他们成本效益和价值导向的药物发现平台的认可。
    Technology Networks
    2007-10-15
  • Gene Logic 同意出售 Genomics 资产
    医投速递
    Gene Logic 同意出售 Genomics 资产
    Gene Logic Inc.宣布与全球生命科学研发企业Ocimum Biosolutions Ltd.达成协议，将其基因组学资产以1000万美元现金出售，其中700万美元在交易完成时支付，300万美元以18个月到期票据支付。交易价格根据最终资产负债表调整。Ocimum将承担与基因组学资产相关的部分负债。交易需Gene Logic股东批准。此次交易是Gene Logic战略重组的关键转折点，公司将专注于药物再定位和开发业务，目前正专注于其临床阶段的小分子药物GL1001的研发，并计划在美国进行更多临床试验。Gene Logic过去三年已成功开发出多个新假设，并与包括辉瑞、罗氏、雅培等在内的多家制药公司合作。根据与Ocimum的协议，Gene Logic保留了对前基因组业务现有信息数据库的永久使用权，并将继续探索相关资产的战略选择。
    Technology Networks
    2007-10-15
    Pfizer Inc Abbott Laboratories Inc
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