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  • Celtic Pharma 宣布 - 许可协议
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    Celtic Pharma 宣布 - 许可协议
    IDEA AG与Alpharma Inc.签署了一项重大许可协议，将Diractin（IDEA的领先疼痛治疗产品）的美国权利转让给Alpharma。Diractin是一种基于IDEA的创新性Transfersome靶向药物输送平台的酮洛芬透皮制剂。根据协议，Alpharma将支付IDEA6000万美元的前期费用，并在达到某些监管和专利相关里程碑后支付额外的77亿美元。Diractin在美国监管批准后，Alpharma将根据一项临床试验的结果支付45亿或65亿美元的最后里程碑付款。此外，Alpharma还将根据美国市场的年度销售额向IDEA支付版税。作为许可交易的一部分，IDEA还将获得在美国监管批准Diractin后购买1亿美元Alpharma普通股的认股权证，这将为IDEA和间接为Celtic Pharma提供参与Alpharma构建疼痛业务整体成功的份额。
    GlobeNewswire
    2007-09-06
    疼痛
  • Biovator 和 AstraZeneca 联手推出动物试验的新替代方案
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    Biovator 和 AstraZeneca 联手推出动物试验的新替代方案
    Biovator AB与阿斯利康研发部门达成合作协议，共同开发一种用于识别潜在致敏原的体外测试方法。这一合作旨在解决新药、化妆品和食品中发现的化合物可能引起的过敏反应风险，此前此类风险只能通过动物实验来测定。Biovator多年来一直在改进体外测试方法，以替代成本高昂且存在伦理问题的动物实验。新测试预计将于2009年完成，届时欧盟将禁止使用动物进行过敏反应风险的测定。Biovator首席执行官Stan Mikulowski表示，与阿斯利康的合作有助于交换宝贵的技术和经验，并视为满足即将到来的欧盟指令的关键步骤。阿斯利康免疫毒性部门负责人Karin Cederbrant博士指出，这种测试对于制药行业以及其他将新物质和化合物引入市场的行业具有重大需求。Biovator AB致力于创新体外测试方法，以预测过敏反应，这些方法不仅大幅减少了对动物实验的需求，而且成本更低、速度更快，并为制药、化妆品和食品添加剂行业提供更可靠的结果。Biovator AB是LinkMed的一部分，LinkMed在斯德哥尔摩证券交易所注册，拥有11家生物科学公司，其中6家从事药物开发和生物技术，5家在医疗技术领域。
    GlobeNewswire
    2007-09-06
    AstraZeneca PLC
  • 卫材公司与 Salix Pharmaceuticals， Ltd. 签订 Balsalazide 产品联合推广协议
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    卫材公司与 Salix Pharmaceuticals， Ltd. 签订 Balsalazide 产品联合推广协议
    Eisai Inc.与Salix Pharmaceuticals, Ltd.签署了在美国共同推广COLAZAL（balsalazide disodium）胶囊和片剂的协议，Eisai获得独家推广权。COLAZAL用于治疗5岁及以上轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者。Eisai和Salix将结合在胃肠病学领域的经验，扩大在初级保健领域的覆盖范围。Eisai在神经学、胃肠病学和肿瘤/重症监护三个治疗领域专注于研发和营销产品。Salix专注于开发治疗胃肠道疾病的处方药。
    Biospace
    2007-09-05
    Eisai Ltd
  • Tikvah Therapeutics， Inc. 和 Chakra Biotech Pte.Ltd. 建立合作以加速新型抗精神病化合物的开发
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    Tikvah Therapeutics， Inc. 和 Chakra Biotech Pte.Ltd. 建立合作以加速新型抗精神病化合物的开发
    Tikvah Therapeutics与Chakra Biotech达成合作，旨在加速四种针对精神疾病如精神分裂症和双相情感障碍的化合物研发。这些化合物在Chakra Biotech的专利小鼠模型中表现出色，有望成为新的治疗药物。合作双方将结合各自在药物研发和发现方面的专长，以期为严重的精神和神经疾病提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2007-09-05
    精神分裂症 精神病
  • Meda 获得 Potential Specialty Blockbuster 产品在美国的独家权利
    医投速递
    Meda 获得 Potential Specialty Blockbuster 产品在美国的独家权利
    Meda与BioDelivery Sciences International Inc达成独家永久许可协议，在美国、加拿大和墨西哥市场销售潜在重磅产品BEMA Fentanyl。该产品已申请FDA注册，预计2008年底上市。BEMA Fentanyl采用独特递送系统，为癌症患者提供快速可靠的芬太尼治疗突破性疼痛。与同类产品相比，BEMA Fentanyl具有显著患者优势，特别是副作用更少。Meda和BDSI自2006年起合作，在欧盟市场推广BEMA Fentanyl。今年7月，Meda收购了美国专科制药公司MedPointe Inc，增强了美国市场地位。Meda计划通过BEMA Fentanyl在突破性癌症疼痛领域实现超过2亿美元年销售额。财务方面，Meda需支付BDSI数千万美元里程碑款项，并获得超过70%的毛利率。双方还将合作开发BEMA Fentanyl的新适应症，以扩大市场潜力。
    Fierce Biotech
    2007-09-05
    恶性肿瘤 癌症疼痛 Meda AB
  • 纠正和更换 BDSI 与 MedaAB 建立 BEMATM 芬太尼的美国商业合作伙伴关系
    医投速递
    纠正和更换 BDSI 与 MedaAB 建立 BEMATM 芬太尼的美国商业合作伙伴关系
    BioDelivery Sciences International（BDSI）与Meda AB达成独家许可和供应协议，获得BDSI旗舰产品BEMA Fentanyl在美国、加拿大和墨西哥的商业化权利，用于治疗“突破性”癌症疼痛。Meda将负责BEMA Fentanyl在美国的营销和分销，预计2008年底上市。BDSI将获得3000万美元的前期付款，以及NDA批准后的3000万美元和10%以上的净销售额提成。此外，双方还将合作扩大BEMA Fentanyl的适应症，增加市场潜力。Meda将资助这一发展，并获得对基于BEMA Fentanyl的未来开发项目的优先商业权。BDSI和Meda的合作始于2006年，当时Meda在欧洲市场推广BEMA Fentanyl。Meda还收购了美国专科制药公司MedPointe Inc，增强了其在美国的销售和营销平台。BDSI将于9月5日举行电话会议和网络直播，讨论此次合作。
    2007-09-05
    癌症疼痛 Meda AB
  • Kelaroo 宣布扩大与 Amylin Pharmaceuticals 在计算激素发现和多肽治疗优化方面的合作
    医投速递
    Kelaroo 宣布扩大与 Amylin Pharmaceuticals 在计算激素发现和多肽治疗优化方面的合作
    Kelaroo公司获得Amylin制药公司的战略投资并扩大了双方的合作关系，利用Kelaroo的SeqR技术优化肽激素识别，该技术结合了机器学习和高性能序列分析，为基因组规模数据挖掘和序列优化提供创新解决方案。Kelaroo由Andrew Reum和Robert Feinstein于2000年共同创立，为生物技术和制药行业提供高级信息学产品和服务。Amylin是Kelaroo的首批客户之一，对Kelaroo的贡献表示赞赏，并认为投资加强了双方有价值且富有成效的关系。Kelaroo致力于开发销售专有化学信息学和生物信息学应用和服务，支持生物技术和制药公司的药物发现工作，已为40多家公司提供服务。
    Biospace
    2007-09-05
  • Draxis Health 被 Johnson and Johnson Consumer Companies， Inc. 选中，建立主要合同制造关系
    医投速递
    Draxis Health 被 Johnson and Johnson Consumer Companies， Inc. 选中，建立主要合同制造关系
    DRAXIS Pharma与强生消费品公司签署了一份价值超过1.2亿美元的多年外包协议，为美国市场提供多种非无菌特殊半固体产品的商业制造服务。新合同从2009年开始，为期五年，预计将产生超过1.2亿美元的额外收入。合同还包括约两年的制造地点转移和工艺验证活动。DRAXIS Pharma将建立第二个位于蒙特利尔的设施，以满足增加的物流和二次包装活动需求。此外，DRAXIS Pharma将在2007年和2008年期间转移设备和生产技术，预计将产生约6000万至8000万美元的额外累积收入。
    Fierce Biotech
    2007-09-05
  • Cisbio 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，共同开发包含 Lumi4 化合物的新产品和技术
    交易并购
    Cisbio 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，共同开发包含 Lumi4 化合物的新产品和技术
    Cisbio和Lumiphore宣布合作开发新产品和技术，将Lumi4化合物融入Cisbio的实验中。该协议赋予Cisbio独家权利将Lumi4技术应用于基于时间分辨荧光共振能量转移（TR-FRET）的药物发现实验。Lumi4化合物为TR-FRET实验带来了优异的光物理特性、更高的灵敏度和稳定性，有助于高通量筛选（HTS）应用和同质化实验市场的增长。这一合作有望推动Cisbio的HTRF®技术发展，拓宽产品线，巩固其在该领域的领先地位。
    2007-09-05
  • Akorn， Inc. 推出破伤风白喉疫苗
    医投速递
    Akorn， Inc. 推出破伤风白喉疫苗
    Akorn公司宣布在美国推出破伤风白喉疫苗，标志着其与马萨诸塞生物实验室独家三年分销协议的正式开始。公司预计该疫苗市场年销售额约为2.3亿美元，并计划在未来三年内建立由25名代表组成的销售团队。Akorn公司首席执行官表示，公司已实现首批疫苗销售，并计划在2008年第一季度推出无防腐剂的单一剂量破伤风白喉疫苗，预计2008年该疫苗的销售额约为6500万美元。Akorn公司是一家生产和销售无菌专科药品的企业，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售和分销一系列医院和眼科药品。
    MarketScreener
    2007-09-05
    破伤风
  • Jerini 在北美重新获得 Icatibant 治疗遗传性血管性水肿的商业化权利
    医投速递
    Jerini 在北美重新获得 Icatibant 治疗遗传性血管性水肿的商业化权利
    Jerini AG宣布终止其子公司Jerini US, Inc.与Kos Life Sciences, Inc.关于在美国和加拿大开发和推广Icatibant的许可协议。该协议是Abbott在2006年12月收购Kos Pharmaceuticals时获得的。Abbott经过深入审查后认为Icatibant不符合公司的核心治疗领域。根据2007年9月4日达成的终止协议，Jerini重新获得了之前授权给Kos Life Sciences的所有权利，包括Icatibant在北美所有形式血管性水肿的商用化权利以及在其他授权指示下的北美开发和商用化权利。作为终止协议的一部分，Abbott同意向Jerini支付一笔未公开的金额，Jerini将在产品上市后的前24个月内向Abbott支付北美销售的未公开版税。Jerini将全面负责Icatibant在全球HAE领域的商用化，并在北美全面执行之前计划的上市前活动。Jerini表示，公司已在欧洲建立了坚实的商业框架，相信能够成功在2008年在北美推出Icatibant。
    GlobeNewswire
    2007-09-04
    遗传性血管性水肿 Abbott GmbH 血管性水肿 艾替班特
  • Tibotec Pharmaceuticals Ltd 将 MIV-210 许可权归还给 Medivir
    医投速递
    Tibotec Pharmaceuticals Ltd 将 MIV-210 许可权归还给 Medivir
    Medivir公司宣布，MIV-210的许可权已从Tibotec Pharmaceuticals Ltd.回归至Medivir。MIV-210在前期进行的临床试验中表现出对乙型肝炎病毒（HBV）的强大活性，并具有良好的药代动力学特性。MIV-210属于聚合物抑制剂类别，由Medivir HIV Franchise AB子公司负责管理。更多关于Medivir的信息，请访问其官方网站www.medivir.se。
    GlobeNewswire
    2007-09-03
    Medivir AB
  • Neuralstem 将与密歇根大学 ALS 诊所合作
    医投速递
    Neuralstem 将与密歇根大学 ALS 诊所合作
    神经干细胞公司Neuralstem与密歇根大学健康系统ALS诊所达成合作协议，旨在进一步验证其脊髓干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的原理，以推进该技术进入临床试验。Neuralstem公司利用专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞，并控制其分化为成熟的神经元和胶质细胞。该公司计划在2007年向FDA提交首个新药研究申请，并开始进行首次人体试验。此外，Neuralstem的细胞研究已成功延长了患有ALS的鼠类寿命，并有望用于治疗缺血性截瘫等疾病。
    2007-08-30
    肌萎缩侧索硬化
  • Catalent Pharma Solutions 与 ALK-Abello 签署协议，以扩大 Zydis 的产能
    医投速递
    Catalent Pharma Solutions 与 ALK-Abello 签署协议，以扩大 Zydis 的产能
    Catalent Pharma Solutions与丹麦制药公司ALK-Abello A/S达成协议，将显著提升Zydis口崩片生产容量，专门用于生产ALK-Abello的免疫疗法产品。根据协议，ALK-Abello将为当前和未来的基于片剂的过敏产品提供新的生产线，该生产线位于Catalent位于英国斯温顿的设施。预计新生产线将于2010年开始商业生产。ALK-Abello已推出GRAZAX，这是一种基于片剂的针对草粉过敏的疫苗，采用Catalent的创新Zydis口崩片技术，Catalent已在斯温顿设施生产GRAZAX的Zydis配方。Catalent口腔技术集团总裁托马斯·斯图尔特表示，GRAZAX的临床成功表明，基于蛋白质的产品如过敏原可以通过口服而非注射给药，Zydis技术为这些和其它新型化合物提供了独特的优势。ALK-Abello总裁兼首席执行官延斯·巴格表示，很高兴与Catalent达成协议，提供重要的新生产能力，以满足预期未来对基于片剂的过敏疫苗的需求。Catalent是全球领先的提供先进剂量形式递送技术行业的公司，其Zydis口崩片技术用于GRAZAX，无需水即可吞咽，通常在口中溶解少于三秒
    Businesswire
    2007-08-29
    Catalent Inc
  • Tikvah Therapeutics 签署协议，将第二代褪黑激素激动剂 LY156735 开发和商业化，用于治疗昼夜节律和睡眠障碍Phase 2 Discovery， Inc. 的技术许可
    医投速递
    Tikvah Therapeutics 签署协议，将第二代褪黑激素激动剂 LY156735 开发和商业化，用于治疗昼夜节律和睡眠障碍Phase 2 Discovery， Inc. 的技术许可
    Tikvah Therapeutics与Phase 2 Discovery签订许可协议，获得LY156735的全球开发与商业化权，用于治疗生物钟紊乱、睡眠障碍和抑郁症。LY156735由Phase 2 Discovery从Eli Lilly获得，已在临床II期研究中显示出改善睡眠的显著效果。Tikvah Therapeutics将探索LY156735在特殊亚群体和其他睡眠剥夺或失眠状况中的额外适应症。P2D将向Tikvah Therapeutics转移LY156735的IND，Tikvah Therapeutics将负责进一步的临床开发和商业化。Tikvah Therapeutics专注于探索新用途的后期开发化合物，并专注于具有多个适应症和强大专利保护的特殊产品。
    GlobeNewswire
    2007-08-29
    Eli Lilly & Co 睡眠障碍
  • Phase Forward，AAIPharma 达成联盟协议
    医投速递
    Phase Forward，AAIPharma 达成联盟协议
    AAIPharma与Phase Forward达成多年合作协议，将采用Phase Forward的InForm电子数据捕获系统和Clintrial临床数据管理产品，以增强其解决方案集。AAIPharma是一家全球领先的合同研究组织，经过严格的产品审查后，选择Phase Forward的产品，因其全球影响力、稳定性、行业验证的产品以及创新的CRO合作伙伴关系方法。Phase Forward的产品易于实施，界面直观，培训需求低。AAIPharma的决策者表示，Phase Forward的专注服务组织和信任的产品组合使得决策变得简单，其灵活的合作伙伴计划将使AAIPharma能够根据其不断增长的组织和客户需求调整和定制其服务。Phase Forward的CEO和总裁Bob Weiler表示，CRO在将电子数据捕获和管理效率带入临床试验中发挥着关键作用，并相信与AAIPharma的合作将帮助生物制药和医疗设备公司实现电子数据捕获的全面效益。
    MarketScreener
    2007-08-29
  • Memory Pharmaceuticals 启动 R4996/MEM 63908 的 1 期临床项目
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals 启动 R4996/MEM 63908 的 1 期临床项目
    Memory Pharmaceuticals宣布开始进行其R4996/MEM 63908的Phase 1临床试验，该药物是尼古丁α-7受体的部分激动剂，有望治疗阿尔茨海默病、精神分裂症及其他神经精神疾病。公司已从合作伙伴罗氏获得200万美元的里程碑付款。此次临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，将在加拿大蒙特利尔进行，旨在评估R4996/MEM 63908的安全性、耐受性和药代动力学。此外，公司还计划进行食物相互作用研究和针对老年男女志愿者的单剂量研究。
    Biospace
    2007-08-29
    老年性痴呆 精神分裂症
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