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Acusphere 宣布与 AI-700 建立 7000 万美元的欧洲合作伙伴关系

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Acusphere 宣布与 AI-700 建立 7000 万美元的欧洲合作伙伴关系

Acusphere公司与Nycomed达成合作协议，授予Nycomed在欧洲开发和营销其领先产品AI-700的权利。AI-700是一款超声对比剂，目前处于3期临床试验阶段，用于冠心病的诊断。Nycomed将支付7000万美元的许可费、研发资金和里程碑付款，包括前两年1200万美元的支付。Acusphere将获得Nycomed销售AI-700的版税，Nycomed负责在欧洲及俄罗斯/独联体和土耳其的销售、营销和监管提交。Acusphere计划在2006年上半年提交MAA申请，Nycomed也将在此期间提交NDA申请。

2004-07-07

冠状动脉疾病
Crucell -- 帝斯曼生物制药联盟宣布取得开发里程碑成就

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Crucell -- 帝斯曼生物制药联盟宣布取得开发里程碑成就

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布，他们合作开发蛋白质生产技术取得了首个里程碑。这一合作结合了DSM的制造能力和生产专长，以及Crucell的高产量和质量的PER.C6(r)细胞系技术，提供从细胞系制备到商业生物制药生产的全面服务。双方共同推广Crucell的PER.C6(r)技术，已获得包括Centocor、Chiron和AME在内的10家许可商。此外，两家公司还开展了一项开发计划，在Fed-batch和灌注过程中实现了行业领先的产量，每毫升高达1亿细胞。随着首个里程碑的实现，DSM向Crucell支付了符合2002年12月签署的原有合作协议的里程碑款项。Crucell总裁兼首席执行官Ronald Brus表示，这一里程碑是对他们技术的极大肯定，也表明与DSM的合作承诺正在逐步实现。DSM Biologics首席执行官Andre Bos补充说，他们在产量和整体性能方面已达到初始目标，并正在按计划推进。重组蛋白质和单克隆抗体市场，这是联盟的目标，目前超过300亿美元，预计年增长率为20%。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河

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2004-07-07

疟疾帝斯曼（中国）有限公司
Biovitrum 与 Artemis Pharmaceuticals 签署研究合作协议

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Biovitrum 与 Artemis Pharmaceuticals 签署研究合作协议

2004年7月7日，斯德哥尔摩，Biovitrum AB和Artemis Pharmaceuticals GmbH签署了一项研究服务协议，旨在生成RNAi修饰的转基因小鼠，用于体内分析选定疾病相关基因的功能。RNAi技术在基因功能分析中的应用前景广阔，但此前在哺乳动物体内应用的研究有限。Artemis开发的科学方法使得在成年转基因小鼠中实现高效的RNAi敲低成为可能。根据协议，Artemis将生成shRNAi敲低转基因小鼠，Biovitrum将用于其特定的药物研究项目。Biovitrum将提供对应的shRNA序列，Artemis将利用其专有技术下调目标蛋白的表达，触发生物效应，分析所得疾病相关数据和信息以应用于Biovitrum的药物研究。双方未透露财务条款。Biovitrum的研究总监兼生物学科负责人Nigel Levens博士表示，Artemis生产的RNAi基因敲低小鼠有潜力提供快速体内目标验证，有助于早期项目选择，支持其在代谢疾病研究中的主要角色。Artemis业务发展总监Paul Rounding博士表示，与Biovitrum的基于研究的国际公司建立合作关系令人高兴，通过结合shRNAi技术与专有方

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2004-07-07

Swedish Orphan Biovi
葛兰素史克续订 PER。与 Crucell 签订的 C6（R）许可协议

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葛兰素史克续订 PER。与 Crucell 签订的 C6（R）许可协议

荷兰生物技术公司Crucell N.V.宣布与葛兰素史克（GSK）续签PER.C6(R)技术许可协议，GSK获得非独家、全球范围内使用该技术进行病毒载体生物制药产品研发和商业许可的选项。Crucell将获得预付款和年度付款，具体财务细节未公开。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防及治疗传染病，如埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒，并与多家机构合作开发疫苗。其产品基于创新的PER.C6(R)技术，提供更安全、更高效的生物制药生产方式。Crucell将PER.C6(R)技术许可给生物制药行业，合作伙伴包括DSM Biologics、GSK、Centocor/J&J和默克公司。

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2004-07-06

GSK PLC 疟疾
Provalis plc 宣布与 Chiron Vaccines 达成疫苗选择协议

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Provalis plc 宣布与 Chiron Vaccines 达成疫苗选择协议

Provalis plc与Chiron Vaccines签订了一项期权协议，授予Chiron Vaccines对Provalis基于蛋白质的疫苗候选产品进行评估的独家12个月期权（可额外延长12个月，需支付费用）。Chiron Vaccines已支付初始期权费用，并将承担这些疫苗候选产品专利相关的所有费用。Chiron Vaccines有权以预定条款（包括分期里程碑付款金额和许可费率）进入独家许可或收购这些疫苗候选产品。Provalis首席执行官Phil Gould表示，与全球疫苗开发的主要参与者Chiron Vaccines达成协议，以及对与GlaxoSmithKline的协议，为投资者带来了潜在的长远利益。Provalis是一家多元化的医疗保健集团，拥有医疗诊断和制药两大业务，其疫苗开发项目旨在预防或治疗由B族链球菌引起的严重感染。Chiron Vaccines是Chiron Corporation的一个业务部门，是全球第五大疫苗业务和第二大流感疫苗供应商。

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2004-07-01

GlaxoSmithKline LLC
Europroteome 宣布与 Altana Pharma 合作，对临床癌症储存库进行分子分析

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Europroteome 宣布与 Altana Pharma 合作，对临床癌症储存库进行分子分析

EUROPROTEOME AG与ALTANA Pharma AG达成合作，共同评估针对癌症患者组织样本的分子分析技术。EUROPROTEOME将利用其专有的纯化人类癌细胞库，分析一系列癌症靶点的分子表达，并将所得分子数据与临床数据如癌症分期和疾病进展相匹配，以评估疾病相关表达特征并优先考虑分子靶点用于新药和伴随诊断的开发。双方均认为此次合作将显著提升对新型癌症靶点临床相关性的认识，并有助于新型癌症药物的开发。EUROPROTEOME AG是一家专注于癌症药物和诊断开发的生物制药公司，而ALTANA Pharma AG是德国ALTANA AG的制药部门，专注于创新药物产品。

Bionity

2004-07-01

恶性肿瘤
默克和 Alnylam 建立新的战略联盟，共同开发和商业化用于眼病的 RNAi 疗法

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默克和 Alnylam 建立新的战略联盟，共同开发和商业化用于眼病的 RNAi 疗法

Merck与Alnylam宣布达成一项新的多年代理合作，共同研发和商业化用于治疗眼部疾病的RNAi疗法。该合作将专注于年龄相关性黄斑变性（AMD）和其他由眼部小血管异常生长或泄漏引起的眼部疾病。Alnylam现有的AMD治疗药物研发项目将纳入新合作。根据协议，Alnylam将从Merck获得首笔现金支付，并在达到特定里程碑后获得额外现金支付，总额可能达到1950万美元。此外，双方将共同资助和分享美国市场的RNAi疗法利润，Alnylam还将有在美国共同推广这些RNAi疗法的权利。美国以外的市场将由Merck负责，Alnylam将获得版税。

2004-06-30

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型 Alnylam Pharmaceuticals Inc Merck & Co Inc 眼部疾病
KuDOS Pharmaceuticals 与剑桥大学和 Cancer Research Technology Ltd 签署协议，以继续使用 DNA 修复技术

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KuDOS Pharmaceuticals 与剑桥大学和 Cancer Research Technology Ltd 签署协议，以继续使用 DNA 修复技术

2004年6月28日，英国剑桥——KuDOS Pharmaceuticals Limited，一家领先的私人肿瘤学公司，与剑桥大学及慈善机构英国癌症研究（Cancer Research UK）的技术转移公司Cancer Research Technology Limited（CRT）达成协议，确保其持续获得剑桥大学Wellcome Trust/Cancer Research UK Gurdon癌症与发育生物学研究所Stephen Jackson教授实验室产生的技术。这些协议使得KuDOS能够继续利用Jackson教授在DNA修复领域的创新研究成果。

2004-06-28

Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
Virogenomics 分拆公司 Artielle ImmunoTherapeutics 获得 1100 万美元股权融资

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Virogenomics 分拆公司 Artielle ImmunoTherapeutics 获得 1100 万美元股权融资

Virogenomics Inc宣布将其自身免疫疾病技术分拆成新公司Artielle ImmunoTherapeutics，并筹集了1100万美元的风险投资。Artielle位于俄勒冈州波特兰，其技术基于一种名为重组T细胞受体配体（RTLs）的新专利分子，可用于治疗多种自身免疫疾病。Artielle已开发出治疗多发性硬化的主要化合物RTL1000，并获得美国食品药品监督管理局的孤儿药地位。融资所得将用于完成临床试验、生产RTL1000以及进行I期和II期临床试验。投资方包括Sanderling Ventures、UV Partners、Tenex Greenhouse和Northwest Technology Ventures。Artielle的成立将有助于推动俄勒冈州的经济，并为当地居民提供先进的疗法。

2004-06-28

自身免疫疾病多发性硬化
欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

研发注册政策

欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会会议的纪要，会议于2004年6月22日至23日举行。纪要编号为EMEA/17587/04/Final，首次发布于2004年6月24日，最后更新日期也是同一天。会议纪要提供了会议的详细内容和讨论要点，涉及药品研发、审批和监管等多个方面。EMA是负责欧洲地区药品监管的机构，其发布的信息对于药品行业和相关利益方具有重要意义。

EMA

2004-06-24
Teva 开始出货卡铂

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Teva 开始出货卡铂

2004年6月24日，以色列的Teva制药工业有限公司宣布，根据其与Bristol-Myers Squibb公司于2004年4月27日签订的供应和分销协议，其子公司Sicor Inc.已开始商业化运输卡铂注射剂（50mg、150mg、450mg）和卡铂水溶液注射剂（50mg/5ml、150mg/15ml、450mg/45ml）。Sicor的卡铂注射剂和卡铂水溶液注射剂是Bristol-Myers Squibb公司癌症治疗药物Paraplatin®的通用标签版本，2003年其在美国的销售额为7.69亿美元。Teva制药工业有限公司是全球前25大制药公司之一，也是全球最大的仿制药公司之一。该公司开发和制造仿制药和创新人用药品及活性药物成分，近90%的销售额来自北美和欧洲。

2004-06-24

恶性肿瘤卡铂
Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订 C6 单克隆抗体生产许可协议

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Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订 C6 单克隆抗体生产许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布与加州生物技术公司Chiron达成PER.C6(r)研究许可协议，允许Chiron利用Crucell的PER.C6(r)技术研究和临床前开发其重组单克隆抗体产品组合。Crucell和DSM Biologics将获得前期付款和年度维护费，具体财务细节未公开。Crucell专注于开发预防治疗传染病如埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒的疫苗和抗体，其产品基于创新的PER.C6(r)技术，该技术提供更安全、更高效的生产生物制药的方法。Crucell与Aventis Pasteur、美国国立卫生研究院、GSK、Walter Reed陆军研究所和纽约大学合作开发疫苗。DSM Biologics是生物制药产品的领先合同制造商，拥有广泛的细胞培养系统使用经验和纯化技术专长。

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2004-06-15

GSK PLC 疟疾帝斯曼（中国）有限公司
Vertex Pharmaceuticals 和 Mitsubishi Pharma 签署协议，在日本和远东国家开发和商业化口服 HCV 蛋白酶抑制剂 VX-950

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Vertex Pharmaceuticals 和 Mitsubishi Pharma 签署协议，在日本和远东国家开发和商业化口服 HCV 蛋白酶抑制剂 VX-950

Vertex Pharmaceuticals与Mitsubishi Pharma达成协议，共同开发和商业化Vertex的实验性口服蛋白酶抑制剂VX-950，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染，在日本和某些远东国家。Mitsubishi将向Vertex支付预商业化款项以支持VX-950的临床开发，并将在其领土内对VX-950的商业销售支付版税。Vertex将保留在全球其他地区（包括北美和欧洲）的独家开发和营销权。Vertex计划通过这一区域合作伙伴关系获得资金支持，以推进全球VX-950的开发，并认识到VX-950作为直接抗病毒疗法的突破性潜力。Mitsubishi将获得在日本和某些远东国家开发和商业化VX-950的独家权利，Vertex预计Mitsubishi将根据协议向Vertex支付高达3300万美元的预商业化款项。VX-950是Vertex的主要口服HCV蛋白酶抑制剂，是正在开发的新一代抗病毒药物之一。

2004-06-14

Vertex Pharmaceuticals Inc
德国牧羊犬的治愈之旅：自然疗法与宠物健康产品

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德国牧羊犬的治愈之旅：自然疗法与宠物健康产品

本文讲述了一只患有严重髋关节发育不良和心脏缺陷的德国牧羊犬，通过自然疗法和宠物健康产品Petaprin成功缓解了病痛。文章介绍了Petaprin的成分，包括抗炎和润滑关节的天然成分，以及宠物主人对自然产品的需求增加的趋势。此外，还提到了宠物健康公司By Vets Only, Inc.的相关信息。

GlobeNewswire

2004-06-09
SIGA 宣布与 ViroPharma 达成收购生物防御资产的协议

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SIGA 宣布与 ViroPharma 达成收购生物防御资产的协议

SIGA Technologies与ViroPharma达成资产购买协议，以100万美元现金和100万股SIGA普通股收购ViroPharma的某些抗病毒项目，旨在开发针对生物战潜在剂的抗病毒药物，包括针对天花和埃博拉病毒等出血热病毒。这些研究项目目前获得美国国立卫生研究院的资助。SIGA计划利用这些项目加强其生物防御研究和开发，强调对抗药性细菌和新兴病原体的产品开发。SIGA的疫苗和药物平台基于其对细菌表面蛋白结构、功能和处理的研究，正通过多个战略合作伙伴，包括美国国立卫生研究院和TransTech Pharma，利用这些平台。

Biospace

2004-06-09

SIGA Technologies Inc
Astex 扩大与 Aventis 的研究合作

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Astex 扩大与 Aventis 的研究合作

Astex Technology与Aventis公司延长了在细胞色素P450领域的结构生物学研究协议，Astex将继续向Aventis提供其专有的药物代谢细胞色素P450晶体结构。自2002年签署原始协议以来，Astex在解决人类细胞色素P450结构方面取得了显著成就，包括首次解析人类P450 2C9和3A4的结构。这些成果有助于提高药物研发的成功率和经济效益。Astex还与AstraZeneca、Mitsubishi Pharma和Fujisawa Pharma等公司有P450研究合作，并利用其独特的基于片段的药物发现平台Pyramid™进行新药研发。Astex的化合物主要针对肿瘤学领域，其中最先进的化合物预计将于2005年进入临床试验。

GlobeNewswire

2004-06-08

AstraZeneca PLC CYP2B6
Morphotek 宣布与 Tanox 达成合作协议，开发高滴度生产细胞，用于使用免疫球蛋白产物抑制因子（SIP）技术生产治疗性抗体

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Morphotek 宣布与 Tanox 达成合作协议，开发高滴度生产细胞，用于使用免疫球蛋白产物抑制因子（SIP）技术生产治疗性抗体

Morphotek Inc.与Tanox, Inc.签署了合作研究协议，利用Morphotek的专利SIP技术开发适用于商业生产治疗性抗体产品的通用高滴度哺乳动物细胞系。该协议中，Morphotek将获得前期付款、研究费用、研究里程碑奖金以及使用优化细胞系生产的产品销售提成。SIP技术通过抑制哺乳动物细胞中的SIP-1和SIP-7基因产品，提高抗体生产效率。Morphotek的研究人员通过比较基因组学研究和MORPHODOMA技术发现了这些基因，并开发了能够快速生成高滴度细胞系的技术。Morphotek的SIP技术与MORPHODOMA技术互补，旨在支持生物制药项目的细胞线优化，并促进治疗性抗体、蛋白质治疗产品等药物的开发。

2004-06-07

Morphotek Inc Tanox Inc
欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

研发注册政策

欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会（CHMP）会议的纪要，会议于2004年6月1日至3日举行。该纪要的参考编号为EMEA/15358/04，首次发布于2004年6月4日，最后更新日期也是同一天。纪要内容仅限媒体查询，联系人为Martin Harvey Allchurch，联系电话为（44-20）74 18 84 27，电子邮箱为press@emea.europa.eu。

EMA

2004-06-04
Active Biotech AB 和 Strathmann Biotec AG 就 TTS 癌症产品的生产达成协议

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Active Biotech AB 和 Strathmann Biotec AG 就 TTS 癌症产品的生产达成协议

Active Biotech AB与德国的Strathmann Biotec AG签署协议，共同开发和生产其癌症产品TTS CD3，用于治疗非小细胞肺癌。该协议将确保高效且成本效益高的长期开发和制造计划，包括未来大规模商业化生产的可能性。Strathmann Biotec将积极参与项目，并分担部分财务风险，从而降低Active Biotech的初始开发成本。作为回报，Strathmann Biotec有权从Active Biotech未来里程碑和销售中获得有限版税，最高可达1000万欧元。TTS CD3是一种使用重组大肠杆菌表达系统生产的生物技术产品，其生产将从现有制造商Biovitrum转移到Strathmann Biotec。Strathmann Biotec将在德国Dengelsberg的生产设施中启动进一步的过程开发，达到1000升规模的量产。目前，TTS CD3的临床I期剂量递增研究正在进行中，涉及美国宾夕法尼亚州费城的Fox Chase癌症中心和挪威奥斯陆的Radiumhospitalet的患者。第一代产品TTS CD2最近完成了肾癌和胰腺癌的IIa期临床试验，并取得了令人鼓舞的结果。

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2004-06-03

非小细胞肺癌胰腺癌肾癌 Active Biotech AB
CuraGen 和 TopoTarget 宣布达成肿瘤学新型 I 期 HDAC 抑制剂开发和商业化的许可和合作协议

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CuraGen 和 TopoTarget 宣布达成肿瘤学新型 I 期 HDAC 抑制剂开发和商业化的许可和合作协议

CuraGen与TopoTarget宣布了一项许可和合作协议，共同开发和商业化PXD101，一种新型组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗实体瘤和血液癌。PXD101目前处于I期临床试验阶段，是开发中最先进的HDAC抑制剂之一。根据协议，CuraGen获得PXD101在北美、亚洲和其他市场的独家开发和商业化权利，而TopoTarget保留在欧洲的商业化权利。双方还将合作从TopoTarget的HDAC抑制剂库中识别其他候选药物。CuraGen将资助PXD101的全球开发，并有权选择TopoTarget的其他HDAC化合物进行临床开发。潜在支付给TopoTarget的款项可能超过1亿美元。CuraGen计划通过基因组学加速其临床开发进程。

Finanznachrichten

2004-06-03

实体瘤 HDAC