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  • VIVALIS EBx 抗体生产概念验证
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    VIVALIS EBx 抗体生产概念验证
    法国南特和埃夫里，2007年7月24日——VIVALIS公司宣布，与MAT BIOPHARMA的合作研究取得初步成果，证实了其EBx细胞系在单克隆抗体生产方面的潜力。该研究显示，在禽类EBx细胞中生产的IgG1亚型单克隆抗体，其糖基化模式与人体抗体相似，且具有降低岩藻糖含量的显著特点，这有助于提高抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，对治疗癌细胞具有吸引力。VIVALIS展示了EBx悬浮细胞易于基因工程改造，并在无动物血清的细胞培养介质中高效生产MAT BIOPHARMA的单克隆抗体。这些成果为VIVALIS开辟了新的市场，并促使公司与MAT BIOPHARMA进入新阶段的合作，以生产临床前批次。VIVALIS和MAT BIOPHARMA均表示，这一合作成果有望加速单克隆抗体在实体瘤治疗中的应用。
    Biospace
    2007-07-24
    实体瘤
  • Oswaldo Cruz 基金会和 Genzyme Corporation 合作开发治疗被忽视疾病的新药
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    Oswaldo Cruz 基金会和 Genzyme Corporation 合作开发治疗被忽视疾病的新药
    巴西奥索尔多·克鲁斯基金会（Fiocruz）与美国基因泰克公司宣布建立合作关系，共同推进针对某些被忽视疾病的创新治疗方法的研究。合作初期将聚焦于拉丁美洲数百万患者所面临的威胁生命的恰加斯病。Fiocruz作为巴西卫生部的特许公立机构，在生物学、医学、临床治疗和传染病流行病学方面拥有专业优势。基因泰克是一家全球领先的生物技术公司，通过其“被忽视疾病人道援助”计划参与发现和推进针对疟疾、睡眠病等被忽视疾病的创新治疗方法。双方将共同开展两个具体研究项目，一是识别导致恰加斯病的寄生虫中的新型生物靶点，二是测试使用单克隆抗体中和导致心脏损伤的蛋白质（转化生长因子-β）的有效性。合作将包括知识产权的创新性处理方式，Fiocruz将获得在忽视疾病领域的商业使用权利，无需支付版税。
    Biospace
    2007-07-23
    疟疾 锥虫病
  • Nuon Therapeutics， Inc. 与 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd. 完成 Tranilast 的许可、供应和合作协议。
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    Nuon Therapeutics， Inc. 与 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd. 完成 Tranilast 的许可、供应和合作协议。
    Nuon Therapeutics与日本Kissei Pharmaceutical达成一项关于tranilast的许可、供应和合作协议，将推进tranilast的临床开发，同时Kissei获得在日本和韩国进行tranilast在自身免疫疾病领域包括多发性硬化症（MS）的研究、开发和市场推广的独家选择权。协议包括Kissei向Nuon Therapeutics供应tranilast用于临床试验并许可Nuon与tranilast相关的知识产权。双方还将合作开发其他产品。Nuon Therapeutics已在全球范围内获得tranilast用于治疗MS、类风湿性关节炎（RA）、疼痛和其他适应症的知识产权。Kissei自1982年以来在日本和韩国销售tranilast（品牌名Rizaben），用于治疗支气管哮喘，1993年增加了治疗瘢痕疙瘩和肥厚性瘢痕的适应症，1995年推出了Rizaben眼药水，广泛用于治疗过敏性结膜炎。
    Biospace
    2007-07-23
    哮喘 类风湿关节炎 多发性硬化 过敏性结膜炎 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • BioLineRx 与伊利诺伊大学达成许可协议，开发用于治疗癌症的细胞凋亡剂
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    BioLineRx 与伊利诺伊大学达成许可协议，开发用于治疗癌症的细胞凋亡剂
    以色列领先的药物开发公司BioLineRx与伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校达成全球独家许可协议，共同研发抗癌小分子BL-4030。BL-4030通过激活特定蛋白procaspase 3，诱导癌细胞凋亡。该药物在体外实验中表现出对肺癌和结肠癌细胞的杀伤作用，并在体内模型中有效抑制肾和肺肿瘤生长，具有低毒性。BL-4030的开发由伊利诺伊大学化学系Paul J. Hergenrother教授领导，旨在为多种癌症提供个性化治疗方案。BioLineRx通过此次合作，进一步强化其治疗药物研发管线，并期待与美国研究机构深化合作。
    2007-07-23
    恶性肿瘤 肺癌 结肠癌 BioLineRx Ltd
  • Peregrine 与美国 DTRA 就出血热进行合同谈判
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    Peregrine 与美国 DTRA 就出血热进行合同谈判
    Peregrine Pharmaceuticals宣布，其针对抗病毒药物bavituximab和其他抗磷脂酰丝氨酸（抗PS）抗体作为出血热病毒（HFV）感染潜在疗法的提案被美国国防部下属的国防威胁降低局（DTRA）选中，合同金额可能高达4450万美元，待合同谈判成功后生效。Peregrine计划进行为期五年的项目，以评估其抗PS产品候选药物bavituximab和其他抗PS抗体在HFV感染治疗中的效用。bavituximab是一种单克隆抗体，在临床前研究中显示出对多种病毒，包括出血热病毒的积极活性。Peregrine正在开发bavituximab用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染，并已完成两项HCV临床研究，显示出良好的安全性和抗病毒活性迹象。该提案包括对HFV感染进行抗病毒活性的预临床研究、生产和产品规模扩大以及临床试验的启动。Peregrine寻求在五年内获得约4450万美元的资金。DTRA已接受Peregrine的完整提案作为合同谈判的基础。合同奖助的最终范围将在谈判过程中确定。
    2007-07-23
    出血热
  • 加拉帕戈斯宣布与勃林格殷格翰合作取得里程碑
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    加拉帕戈斯宣布与勃林格殷格翰合作取得里程碑
    Galapagos NV的BioFocus DPI服务部门在2007年7月20日宣布，其与Boehringer Ingelheim的自身免疫疾病发现研究合作项目获得了一项里程碑式的付款。该项目始于2006年1月，为期三年，包括扩展BioFocus DPI的SilenceSelect sh-RNA基因库，开发针对自身免疫疾病的专用细胞检测方法，并将其应用于Boehringer Ingelheim的药物发现研究中的靶点发现筛选。Galapagos将获得预付款、持续的研发资金，并在满足特定药物发现标准时获得里程碑式付款。如果所有针对目标的准则都得到实现，Galapagos的总合同价值可能超过200万欧元。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，这一里程碑证明了BioFocus DPI在长期、高价值合作中的交付能力，并表示对与Boehringer Ingelheim的合作进展感到高兴。Galapagos是一家专注于药物发现的生物技术公司，在骨关节疾病、恶病质和更年期潮热等领域拥有临床和临床前项目。BioFocus DPI提供从靶点发现和验证到药物筛选和药物发现的全方位产品和服务，并拥有腺
    Technology Networks
    2007-07-20
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 自身免疫疾病 Boehringer Ingelheim Corp Galapagos NV
  • Abraxis BioScience 和 Biocon Limited 宣布在北美和欧盟达成 G-CSF 许可协议
    医投速递
    Abraxis BioScience 和 Biocon Limited 宣布在北美和欧盟达成 G-CSF 许可协议
    Abraxis BioScience与印度生物技术公司Biocon达成协议，Abraxis将获得在北美和欧盟开发G-CSF（粒细胞集落刺激因子）生物类似物的权利。Biocon将获得前期许可费，并在获得批准后从Abraxis BioScience获得版税。G-CSF是一种血液生长因子，用于治疗中性粒细胞减少症。Biocon已获得印度药品监督管理局的批准，并在其Oncotherapeutics部门计划在印度推出该产品。双方均表示，此次合作将有助于为全球癌症患者提供高质量的支持性护理疗法和专有产品。
    ADVFN
    2007-07-19
    中性粒细胞减少症 G-CSF Biocon Ltd
  • Glenmark 从 Chromos 购买两种治疗性抗体的权利
    医投速递
    Glenmark 从 Chromos 购买两种治疗性抗体的权利
    Glenmark Pharmaceuticals S.A.收购了加拿大Chromos Molecular Systems Inc.的两种新型生物制剂CHR-1103和CHR-1201，这两者均为人源化单克隆治疗性抗体。Glenmark将拥有这两个产品的全球开发、注册和商业化权利，并有权使用Chromos的ACE系统技术进行细胞系开发。CHR-1103是一种广谱抗炎剂，初期用于治疗急性多发性硬化症；CHR-1201是一种抗血栓溶解的人源化单克隆抗体，初期用于治疗急性中风。Glenmark计划在2009年3月完成CHR-1103的I期临床试验，并在同年3月开始CHR-1201的I期临床试验。这一收购对Glenmark来说是重要补充，有助于加速其生物制剂领域的管线发展。
    Pipeline Review
    2007-07-19
  • EpiCept 与达尔豪斯大学签订 EpiCept（TM） NP-1 直接许可协议
    医投速递
    EpiCept 与达尔豪斯大学签订 EpiCept（TM） NP-1 直接许可协议
    EpiCept公司宣布，将之前与Epitome Pharmaceuticals Limited签订的关于EpiCept产品候选EpiCept NP-1的许可协议，转换为与加拿大新斯科舍省哈利法克斯的综合研究型大学Dalhousie University的直接许可协议。EpiCept NP-1是一种外用处方镇痛膏，用于长期缓解周围神经病变的疼痛，目前正在进行临床试验。EpiCept于1999年8月与Epitome Pharmaceuticals签订了许可协议，获得了Dalhousie University授权给Epitome的某些专利的独家许可，这些专利覆盖了EpiCept NP-1中包含的阿米替林和氯胺酮的组合治疗。在新协议下，EpiCept获得了更有利的条款，包括较低的维护费义务和未来产品销售的降低版税率。EpiCept公司专注于治疗疼痛和癌症的未满足需求，拥有多个处于后期临床试验阶段的疼痛疗法和一种在III期临床试验中显示出疗效的领先肿瘤学化合物。
    GlobeNewswire
    2007-07-19
    恶性肿瘤 疼痛 氯胺酮
  • Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的注射用 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议
    医投速递
    Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的注射用 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议
    Akorn公司宣布与印度领先的制药公司Cipla Ltd.签订了一项独家药物开发和供应协议，针对预防器官移植排斥的注射型ANDA药物产品。此协议在2007年6月已就口服剂型达成。根据十年协议，Cipla将负责药物产品的研发、生产和供应，而Akorn则负责在美国和波多黎各的ANDA监管提交、市场营销和分销。Akorn将向Cipla支付ANDA开发的里程碑费用，并拥有美国地区的ANDA所有权。Akorn预计将在2009年底推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，这一独家药物开发和供应协议加强了公司与Cipla的业务合作关系。Akorn是一家生产和销售无菌专科药品的公司，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售和分销广泛的医院和眼科药品。
    Biospace
    2007-07-19
    Cipla Ltd Akorn Inc
  • Ortho-McNeil， Inc. 就针对 Par/Kali 的专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    Ortho-McNeil， Inc. 就针对 Par/Kali 的专利侵权诉讼达成和解
    Ortho-McNeil公司宣布与Par Pharmaceutical Companies, Inc.及其子公司Par Pharmaceutical, Inc.和Kali Laboratories, Inc.就其侵犯ULTRACET®（曲马多/对乙酰氨基酚）专利的诉讼达成和解。Par/Kali承认ULTRACET®的重新颁发专利有效且可执行，并承认其在美国市场销售ULTRACET®的仿制药侵犯了该专利。作为和解的一部分，Par/Kali将支付给Ortho-McNeil一笔过去损害赔偿的总额，并获得一项至2007年11月15日退出市场的许可，期间需支付版税。Ortho-McNeil公司表示满意达成此协议，并承诺将继续积极捍卫其专利。
    Biospace
    2007-07-19
  • Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰 （RNAi） 研究产品市场的 Hayashi Kasei 专利许可
    医投速递
    Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰 （RNAi） 研究产品市场的 Hayashi Kasei 专利许可
    Alnylam Pharmaceuticals与日本和韩国领先的siRNA供应商Hayashi Kasei达成非独家许可协议，允许Hayashi Kasei在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNAi研究产品和服务的许可。这一专利家族覆盖了小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。Alnylam表示，这一协议凸显了Kreutzer-Limmer专利家族在RNAi领域基础知识产权中的价值。Alnylam的知识产权资产包括Kreutzer-Limmer I和II专利等，这些专利涵盖了合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。RNAi（RNA干扰）是生物学领域的一次革命，它代表了理解基因在细胞中如何被开启和关闭的突破，以及药物发现和开发的一种全新方法。RNAi疗法有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。
    BioProcess Online
    2007-07-19
    Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议
    医投速递
    Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议
    Penwest Pharmaceuticals与Edison Pharmaceuticals达成一项合作协议，旨在研发和商业化治疗由细胞能量代谢缺陷引起的神经疾病的药物。合作重点在于治疗线粒体疾病，Penwest获得Edison的药物候选EPI-A0001的全球独家开发和商业化权，并有权进一步开发Edison在合作期间识别的另一个药物候选。该协议包括预付款、贷款和资助，总金额达750万美元，并可能延长合作期限。Penwest计划在2008年初提交IND并开始EPI-A0001的临床开发。双方均表示，此合作将有助于加速各自在神经疾病治疗领域的发展。
    GlobeNewswire
    2007-07-18
  • 安进完成对 Ilypsa 的收购
    医投速递
    安进完成对 Ilypsa 的收购
    Amgen完成对Ilypsa的收购，Ilypsa是一家专注于开发非吸收性药物用于治疗肾脏疾病的私营公司。此次收购为Amgen带来了一种用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者血液透析时高磷血症的晚期磷酸结合剂。该交易于6月4日首次公布。Amgen自1980年以来一直是生物技术领域的先驱，致力于发现、开发和交付创新的人用疗法，其药物改变了医学实践，帮助全球数百万人在对抗癌症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和其他严重疾病中取得胜利。Amgen拥有丰富的潜在新药管线，并致力于通过推进科学来显著改善人们的生活。
    Biospace
    2007-07-18
    恶性肿瘤 肾病 安进 Amgen Inc
  • Theratechnologies 重新获得 TH9507 的日本权利
    医投速递
    Theratechnologies 重新获得 TH9507 的日本权利
    Theratechnologies宣布与Sakai Chemical Industry Co. Ltd.达成协议，收回其在日本对TH9507的独家权利，无任何经济补偿。该公司认为拥有TH9507的全球权利具有战略价值。此前，Theratechnologies曾于2002年将TH9507的髋关节骨折适应症、免疫反应、睡眠和慢性阻塞性肺病适应症许可给Sakai，并授予其他适应症的选择权。Theratechnologies将TH9507的临床试验重点转向HIV感染患者的脂肪营养不良症。Sakai决定不行使任何选择权，并同意将日本的权利和所有适应症的选择权归还给Theratechnologies。Theratechnologies总裁兼首席执行官Yves Rosconi表示，收回TH9507的全球独家权利是一个机会，并计划重新评估亚洲业务战略，包括与北美以外的潜在合作伙伴讨论日本市场。此外，Theratechnologies宣布将在7月19日在澳大利亚悉尼举行的第9届国际药物不良反应和HIV相关脂肪营养不良研讨会讨论TH9507的3期临床试验数据。
    Fierce Biotech
    2007-07-17
    慢性阻塞性肺疾病 HIV感染 Theratechnologies Inc
  • SRI International 获得 DARPA 分包合同，以加快疫苗生产过程
    医投速递
    SRI International 获得 DARPA 分包合同，以加快疫苗生产过程
    SRI国际与Neugenesis公司合作，共同开发疫苗和药物快速制造技术，以应对生物威胁。此项目获得DARPA资助，旨在减少疫苗和药物库存需求，提升军事应对生物威胁的能力。SRI国际将负责项目整合管理和产品质量跟踪，利用其先进技术进行蛋白质生物化学和质谱研究。SRI国际的生物科学部门专注于癌症、免疫学、传染病和神经科学等领域的研究，已成功研发多款药物并推进至临床试验和市场。
    BioProcess Online
    2007-07-17
    恶性肿瘤
  • Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进首个治疗计划
    医投速递
    Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进首个治疗计划
    Pharmacopeia公司宣布，在与其合作伙伴葛兰素史克（GSK）的合作中，提前六个月成功识别出一种潜在治疗炎症性疼痛的领先化合物。这一成果使Pharmacopeia获得了GSK的50万美元里程碑付款。根据双方合作条款，Pharmacopeia已从GSK获得1000万美元，并在完成更多早期发现活动后有权获得额外5000万美元的付款。Pharmacopeia还有权从每个药物开发项目中获得高达8300万美元的成功里程碑付款，以及从GSK商业化销售的产品中获得双位数的版税。GSK如果放弃完成关键试验的选项，Pharmacopeia可以独立开发这些项目。GSK的高级副总裁兼外部药物发现卓越中心（CEEDD）负责人表示，Pharmacopeia的工作体现了高标准的合作和生产力，并期待推进这一以及其他从CEEDD-Pharmacopeia联盟中产生的项目。Pharmacopeia总裁兼首席执行官表示，由于双方的技能和专业知识，合作进展迅速，Pharmacopeia科学家在不到一年的时间内就找到了一个值得优化的验证候选化合物。
    Technology Networks
    2007-07-17
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
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