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Encore Pharmaceuticals 获得资助,继续与 OMRF 合作医投速递Encore Pharmaceuticals Inc.(EncorePharma)宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)颁发的Phase I Small Business Innovation Research(SBIR)奖项,获得10万美元的资助。这笔资金将用于EncorePharma研究人员与俄克拉荷马医学研究基金会科学家Robert Floyd博士和Kenneth Hensley博士之间的合作研究与发展。该资助将支持科学家们继续寻找用于治疗炎症和退行性神经系统疾病如阿尔茨海默病和中风的天然产物和衍生物小分子。EncorePharma总裁兼首席科学官William Wechter博士表示,这一奖项验证了过去一年的支持性合作工作,并鼓励他们迅速进入基于早期发现研究的领先药物寻找和开发工作。Floyd博士,OMRF自由基生物学和衰老研究项目负责人,表示,这种有针对性的、高质量的生化方法是他们与EncorePharma早期研究合作的重点,有潜力导致针对与年龄相关的神经功能下降的新疗法。EncorePharma是一家位于加利福尼亚州里弗赛德的私有生物制药研发公司,专注于药物和营养领域的专有技术发现和开发。OMRF是
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Dynavax Technologies 和 Berna Biotech 宣布合作医投速递Dynavax Technologies与Berna Biotech达成一项许可和供应协议,Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利,用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品。Berna将向Dynavax供应HBsAg,并有权独家商业化这些疫苗和治疗产品。Berna利用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原,这是其乙型肝炎疫苗的活性成分,自1996年以来已向全球供应超过3亿剂。双方未披露财务细节。Berna Biotech是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品开发商,总部位于瑞士伯尔尼,拥有欧洲和韩国的子公司,员工约900人。公司拥有多种新颖和验证的专有技术平台,支持强大的产品组合。Berna的主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行市场销售,并拥有广泛的产品开发管线。Dynavax Technologies是一家发现、开发和商业化创新产品以治疗和预防过敏、传染病和慢性炎症性疾病的生物技术公司,其临床开发项目基于免疫刺激序列(ISS),这些是短DNA序列,可以增强免疫系统抵抗疾病和控制慢性炎症的能力。
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Dynavax Technologies 和 Berna Biotech 宣布合作医投速递伯克利和伯尔尼,2003年11月3日——Dynavax Technologies Corporation和Berna Biotech Ltd.宣布签署了一项许可和供应协议,根据该协议,Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利,用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品,这些产品将采用Dynavax的免疫刺激序列(ISS)技术。根据协议,Berna将向Dynavax供应HBsAg,并有权独家商业化疫苗和治疗产品。Berna使用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原,这是其乙型肝炎疫苗的活性成分。自1996年以来,全球已供应超过3亿剂该疫苗。未披露任何财务细节。Berna Biotech Ltd.是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品研发、生产和营销公司,总部位于瑞士伯尔尼,在欧洲和韩国设有子公司,拥有约900名员工。公司拥有多种新颖且经过验证的专有技术平台,支持强大的产品组合。其主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行领域进行营销,并拥有广泛的产品开发管线。开发得到学术和商业合作伙伴的支持。2003年上半年,Berna Biotech实现净销
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Chiron 将在重症社区获得性肺炎患者中启动 tifacogin 的 III 期试验医投速递Chiron公司宣布启动针对严重社区获得性肺炎患者进行tifacogin三期临床试验的计划。严重社区获得性肺炎是指在院外感染且需要入住重症监护室的肺炎。tifacogin是Chiron公司开发的重组组织因子途径抑制剂,是一种存在于体内的天然蛋白质。Chiron总裁兼首席执行官Howard Pien表示,该疾病存在巨大的未满足医疗需求,严重社区获得性肺炎具有明确的临床诊断和同质化患者群体,为公司提供了良好的商业机会。此外,Chiron已从辉瑞公司收购了tifacogin的所有权益,辉瑞将获得tifacogin销售分成。此前,Chiron与辉瑞合作进行的三期临床试验因未达到主要终点而失败。严重社区获得性肺炎每年影响美国约30万患者,其中约30%的患者死亡,目前尚无药物被批准用于降低该病的死亡率。Chiron公司总部位于加利福尼亚州埃默里维尔,是一家全球性制药公司,通过生物制药、疫苗和血液检测三个业务部门进行产品商业化。
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Mylan 同意以 1400 万美元的价格将舍他康唑许可权出售给 Ortho Neutrogena医投速递Mylan Laboratories Inc宣布与Ortho Neutrogena Division of Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc达成协议,以200万美元及未来1200万美元里程碑付款的价格出售sertaconazole nitrate 2% cream(sertaconazole)在美国和加拿大的权利。Mylan将终止从Ferrer Internacional SA持有的sertaconazole许可权,并将在Ortho Neutrogena的协助下争取产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的最终批准。产品已于2002年7月获得FDA的批准状态。一旦获得最终批准,Mylan将获得额外1200万美元,届时Ortho Neutrogena将负责产品市场推广。Mylan副董事长兼首席执行官Robert J Coury表示,此次出售sertaconazole是Mylan调整和定位其品牌组合的又一举措,未来Mylan将专注于Mentax的抗菌真菌营销。Sertaconazole是一种咪唑类抗真菌药物,用于治疗足癣。
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CV Therapeutics 启动 CVT-3146 的 III 期试验医投速递CV Therapeutics Inc宣布启动了CVT-3146的III期临床试验,该药物是一种选择性A2A-腺苷受体激动剂,与Fujisawa Healthcare Inc共同开发,用于心脏灌注成像研究的药理应激剂。该研究是一项双盲试验,旨在评估CVT-3146在心脏应激测试患者中的效果。此试验的启动使Fujisawa向CV Therapeutics支付了300万美元的里程碑款项。CVT-3146旨在快速给药并选择性刺激A2A-腺苷受体,以模仿运动引起的冠状动脉血流增加。CV Therapeutics与Fujisawa合作,CV Therapeutics负责临床开发,Fujisawa负责在美国的制造、销售和营销。在II期开放标签试验中,CVT-3146在心脏导管插入术患者中显示出剂量依赖性的冠状动脉血流速度增加,且药物相关的不良事件轻微。CVT-3146尚未获得美国食品药品监督管理局或外国监管机构的批准。CV Therapeutics专注于心血管疾病的创新小分子药物的开发和商业化,目前有四种化合物处于临床试验阶段。
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Orion 治疗帕金森病的新疗法 Stalevo 获得欧盟批准医投速递欧盟药品评估机构EMA批准了Orion Pharma研发的针对帕金森病的创新药物Stalevo的市场销售许可,该药物结合了左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋,是三年来首个针对帕金森病的新疗法,也是十多年来首个新的左旋多巴制剂。Stalevo适用于患有特发性帕金森病并经历剂量末梢“脱敏”症状的患者。该产品已在美国获得销售许可并已上市,预计将在2003年第三季度进入欧洲市场。Stalevo有望成为Orion公司旗下领先的产品。Stalevo通过提高左旋多巴的疗效,更有效地治疗长期使用左旋多巴引起的“脱敏”等问题,被视为帕金森病治疗的重要进展。临床试验显示,Stalevo可延长患者无症状的时期,改善运动功能和日常活动能力,且患者普遍认为其易于剂量、使用、处理和吞咽。Stalevo在欧洲将由Orion Pharma和诺华公司共同销售,Orion拥有德国、英国、爱尔兰、北欧国家和波罗的海国家的市场,其他市场则由诺华公司负责,诺华也是恩他卡朋的营销商。Orion将从诺华获得5000万美元的里程碑付款。帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病,影响65岁以上人群的1%以上,其特征是运动控制受损,症状包括肢体静止性震颤、运动迟缓、僵硬
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Crucell 宣布与纽约大学、Walter Reed Army Institute of Research 和 GlaxoSmithKline 合作推出疟疾疫苗计划医投速递荷兰生物技术公司Crucell NV宣布,其针对疟疾的疫苗候选品将在两个涉及三家领先研究机构的计划中进行测试和联合开发。该疫苗候选品是Crucell正在开发的第四种针对传染病的疫苗,前三种分别为西尼罗河病毒、埃博拉和流感疫苗。所有疫苗均采用公司PERC6细胞生产线技术。疟疾疫苗候选品基于Crucell的专利腺病毒载体技术,包含携带疟原虫Circumsporozoite蛋白基因的腺病毒载体。Crucell与纽约大学医学院和分子寄生虫学系合作,将在其小鼠疟疾模型中测试疫苗候选品的效力。此外,Crucell还与Walter Reed陆军研究所和GSK合作,评估其疫苗候选品与GSK的RTS,S疫苗候选品结合的效果。疟疾是导致死亡的主要传染病之一,每年有数亿病例,导致数百万人死亡。Crucell预计将在今年年底前获得与NYU合作研究的初步保护结果,而与WRAIR和GSK的合作研究的第一批结果预计将在2004年第二季度公布。
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Morphotek 宣布与 Baxter Healthcare Corporation 签订合同制造和开发合作协议医投速递Morphotek公司于2003年10月20日在宾夕法尼亚州Exton宣布,已与Baxter公司签订了一份合同制造和开发合作协议,共同利用Morphotek专有的MORPHODOMA技术,开发用于生产单克隆抗体和其他生物制品的高滴度细胞系。MORPHODOMA技术是一种平台工艺,能将用于抗体或其他生物制品生产的低滴度细胞系快速进化为适合规模化商业生产的高滴度细胞系。根据协议,Morphotek将向客户提供MORPHODOMA服务,以优化细胞系滴度,而Baxter将提供其在工艺开发和生物制品规模化商业化生产方面的专业知识。这一合作将使客户能够利用Morphotek的MORPHODOMA平台和Baxter的工艺开发专长,加速新型疗法从临床研究到市场推广的过程。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯表示,与全球领先的生物制品制造商合作,并得到其对MORPHODOMA技术的认可,将为客户提供开发高滴度抗体生产细胞系的能力。Morphotek执行副总裁兼首席运营官菲利普·M·萨索补充说,结合MORPHODOMA技术与Baxter Healthcare Corporation卓越的制造能力,将为客户
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百特完成对 Alpha Therapeutic Corporation 的 Aralast 收购医投速递Baxter Healthcare Corporation宣布完成对Alpha Therapeutic Corporation部分资产的收购,包括Aralast alpha-1抗胰蛋白酶治疗药物。同时,Baxter出售了三个血浆采集中心、一个中央检测实验室及从Alpha Therapeutic Corporation获得的某些其他资产,并关闭了38个美国血浆采集中心。Aralast是一种Alpha 1蛋白酶抑制剂,于2002年12月获得FDA批准用于治疗遗传性肺气肿。据Alpha-1基金会,A1PI缺乏症影响美国约10万人,导致一种遗传性肺气肿。患者血清中A1PI水平降低,这是一种重要的由肝脏处理的血液蛋白,有助于保护肺组织免受白细胞释放的酶造成的损伤。缺乏足够的A1PI,患者会发展出肺损伤,如果不治疗,A1PI可能导致肺气肿和过早死亡。Baxter Healthcare Corporation是Baxter International Inc(纽约证券交易所代码:BAX)的主要美国运营子公司,该公司协助医疗保健专业人员和患者治疗包括癌症、血友病、免疫疾病、肾病和创伤在内的复杂医疗状况。预计Aralast在2
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Metabasis Therapeutics Inc 获得为期两年、价值 240 万美元的 II 期 SBIR 赠款,用于确定丙型肝炎药物医投速递Metabasis Therapeutics Inc获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)颁发的240万美元的两年期SBIR II阶段研究资助,用于开发治疗丙型肝炎的新药。该资助支持公司利用专有的HepDirect技术,寻找高效、安全的治疗丙型肝炎的药物。HepDirect技术能够将药物靶向肝脏,提高肝脏药物浓度并减少药物在肝脏外的暴露,从而提高治疗效果和安全性。全球有超过1.7亿人感染丙型肝炎,尽管现有疗法有所改善,但仍有大量患者未得到充分治疗。Metabasis计划利用这笔资金扩展其核苷和HepDirect前药库,以识别新的丙型肝炎病毒复制相关酶的抑制剂,并支持基于细胞的筛选工作。此外,Metabasis正在开发针对乙型肝炎和原发性肝癌的药物,并相信HepDirect技术对治疗丙型肝炎感染具有潜在价值。
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阿斯利康和 Abgenix 宣布建立战略联盟,以发现和开发癌症抗体疗法医投速递AstraZeneca与Abgenix达成一项广泛的合作、许可和投资联盟,共同发现、开发和商业化针对癌症的完全人源单克隆抗体。该联盟包括共同发现和开发多达36个癌症治疗性抗体,由AstraZeneca在全球范围内独家商业化。Abgenix将获得开发各阶段里程碑付款和未来产品销售的版税。此外,Abgenix还将选择和开发额外的抗体库,两家公司可以选择以平等的成本和利润分享为基础进一步开发。AstraZeneca对Abgenix的可转换优先股投资1亿美元,初始可转换为每股30美元的Abgenix普通股。AstraZeneca将负责后期临床开发,并持有任何结果产品的全球商业化权利。联盟还包括共同开发部分,Abgenix将生成额外的抗体产品候选,AstraZeneca可以选择与Abgenix共同开发。两家公司将分享共同开发候选人的开发成本和责任。
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Crucell 和 Gene Medicine Japan 开始在亚洲建立制造合作伙伴关系医投速递荷兰生物技术公司Crucell NV与日本Gene Medicine Japan Inc签署许可协议,将Crucell的专有PERC6生产技术授权给GMJ。GMJ将利用该技术为日本及亚洲的其他机构提供腺病毒重组疫苗和基因药物产品的制造服务。PERC6技术是一种用于生产疫苗和抗体的生物制药产品的人细胞系,Crucell已将其授权给欧洲和北美公司,但此前在亚洲并未广泛使用。此次合作预计将促进日本及亚洲的研究活动,Crucell将获得预付款和年度付款,以及GMJ合同制造销售的双位数版税。PERC6技术因其安全性、成本效益和可扩展性而受到生物制药行业的青睐,Crucell致力于将PERC6技术成为腺病毒疫苗和基因药物产品的行业标准。GMJ的GMP标准生产设施预计将于2004年6月在神户港岛启动运营。GlobeNewswire2003-10-14Crucell NV Gene Medicine Japan
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Nabi Biopharmaceuticals 加快 StaphVAX 的商业化计划医投速递Nabi Biopharmaceuticals计划加速其领先开发产品StaphVAX(金黄色葡萄球菌多糖结合疫苗)的许可和商业化进程。公司计划在2004年底前使用已完成的III期临床试验结果,在欧盟(EU)通过集中审批程序提交StaphVAX的首个许可申请。公司还与Cambrex Bio Science Baltimore Inc签订了为期十年的制造协议,以符合欧盟监管要求的生产StaphVAX。此外,Nabi Biopharmaceuticals计划在2005年第四季度在美国提交StaphVAX的生物制品许可申请。公司还计划在2005年第四季度向欧盟提交补充的营销授权申请(MAA),以扩展StaphVAX的适应症。Infection Control Today2003-10-09Vaxart Inc
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诺华与 Sankyo 合作开展胃肠道药物开发项目医投速递诺华与日本三共签署合作协议,共同开发和商业化治疗胃食管反流病(GERD)和消化性溃疡的药物。三共的CS-526酸泵拮抗剂即将进入I期临床试验,该新型口服化合物由三共和日本乌贝工业公司共同发现。若成功,这种新的可逆性酸泵拮抗剂类药物可能比现有的抗酸疗法具有治疗优势,有望实现更快的酸度降低和更持久的活性,从而快速缓解症状和促进溃疡愈合。该计划包括四种替代潜在药物候选。诺华将获得除日本和某些中东国家外的全球独家商业化权利,与美国和大多数欧盟国家共同推广产品,而在某些欧盟国家则共同营销。根据协议,三共将获得签约费、开发和销售里程碑付款,以及非共同推广国家的产品销售版税。诺华和三共将平均分担所有开发成本以及共同推广国家的商业化成本和利润,乌贝公司将生产药物原料。如果成功,该产品将进一步增强诺华在胃肠治疗领域的地位,该领域最近推出的Zelmac/Zelnorm(治疗肠易激综合症的创新疗法)已显著增强。胃食管反流病和消化性溃疡是西方世界最常见的两种疾病,是导致患者痛苦和医疗保健成本的主要原因。胃食管反流病影响全球约5-7%的人口,男性、女性和儿童,最常见的症状是持续的心烧,其他症状包括反流、吞咽困难或疼痛、喉咙痛或声音嘶哑
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Advanced Targeting Systems 获得 240 万美元的 SBIR 资助,用于开发革命性的慢性疼痛药物医投速递Advanced Targeting Systems Inc获得国家精神健康研究所(NIMH)的SBIR资助,用于开发治疗慢性疼痛的药物。这项为期三年的240万美元资助将支持其完成毒理学研究和临床级材料的制备。该药物名为SP-SAP,是一种靶向毒素,由神经肽P物质和核糖体失活蛋白saporin组成,旨在仅针对传递慢性疼痛信号的特定神经细胞。项目负责人Douglas Lappi博士表示,SP-SAP有望通过一次注射永久消除慢性疼痛,提高患者生活质量。公司拥有一个由多领域专家组成的团队,包括Ronald G Wiley博士、Dr Patrick Mantyh和Dr Tony Yaksh等,他们将在药物开发的不同阶段提供专业支持。2003-10-07Advanced Targeting S
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Acorda Therapeutics 扩大 Fampridine-SR 的许可权医投速递Acorda Therapeutics与Elan Corporation达成扩展许可协议,获得Fampridine-SR在全球范围内的独家权利,涵盖所有适应症。此协议取代了之前关于Fampridine-SR的两个许可,一个涉及多发性硬化症(MS)的合资企业,另一个针对脊髓损伤(SCI)。Acorda将负责Fampridine-SR的临床开发和注册,以及商业化,而Elan将继续负责其配方开发和制造。若Acorda成功将Fampridine-SR推向市场,将向Elan支付里程碑式款项和净销售额的版税。此外,Elan还将根据净销售额获得供应付款。Acorda还与Rush大学医学中心达成协议,获得其关于fampridine治疗MS的专有技术独家全球许可,并将孤儿药指定权赋予Acorda。Fampridine-SR是一种正在开发的实验性治疗药物,用于慢性脊髓损伤和MS,目前处于III期临床试验以评估其在慢性SCI患者中改善痉挛的疗效,以及II期临床试验以评估其在MS患者中改善行走能力和肌肉力量的疗效。实验室研究表明,Fampridine-SR的活性成分fampridine可改善受损的脊髓髓鞘神经纤维的冲动传导,这种损伤
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ViroPharma 获得两项 SBIR 资助,用于生物防御抗病毒药物发现项目医投速递ViroPharma公司获得来自美国国家过敏和传染病研究所的两项SBIR一期研究资助,总额达226万美元,用于支持其针对天花和病毒性出血热(如埃博拉、拉撒热和裂谷热病毒及马丘波病毒)的药物研发。这些研究项目属于生物防御领域,旨在开发对抗生物恐怖主义威胁的药物。ViroPharma的领先化合物系列对多种正痘病毒(包括致命的天花病毒)表现出强大的抗病毒活性,且动物实验显示其口服生物利用度高。这些病毒被美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心列为“A类病毒”,代表最严重的生物恐怖主义威胁。ViroPharma还提交了针对亨尼亚病毒的研究资助申请,并期待未来几个月获得资金支持。目前,针对天花或病毒性出血热病毒攻击的FDA批准的抗病毒药物尚不存在。ViroPharma致力于抗病毒药物的商业化、开发和发现,目前正专注于开发针对巨细胞病毒感染、丙型肝炎、生物防御和新兴疾病的治疗药物。
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deCODE 宣布与默克公司建立肥胖联盟的里程碑医投速递deCODE基因公司在其与默克公司的合作中,成功发现了一种基因,该基因存在变异,一种形式导致肥胖,另一种形式导致消瘦。这一发现是在对超过1000名女性参与者的基因型分析中实现的,标志着该公司在开发新型抗肥胖药物方面取得了重要进展。deCODE从这一基因的识别中获得了里程碑式的付款。CEO Kari Stefansson表示,这一发现为治疗肥胖提供了新的靶点和化合物,并有望通过利用人体自身促进和维持消瘦的机制来开发新药。deCODE正利用人口遗传学在医疗保健领域创造新的范式,通过其独有的全面人口数据,将研究转化为基因和药物发现、基于DNA的诊断、药物基因组学、生物信息学和临床试验等一系列产品和服务。
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AlphaVax 获得两项 NIH 生物防御资助医投速递AlphaVax Inc获得两项美国国立卫生研究院(NIH)生物防御研究资助,总额达1660万美元,用于开发针对可能被用于恐怖袭击的两种病原体的疫苗。这些资助由隶属于NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供,旨在开发针对肉毒杆菌神经毒素和马脑脊髓炎病毒的疫苗。资助将用于疫苗的前临床开发、临床试验疫苗的制造以及一期临床试验。AlphaVax曾于2002年获得NIH生物防御研究资助,用于开发针对马尔堡病毒的疫苗。该公司与位于马里兰州德特里克堡的美国军事医学研究院(USAMRIID)合作,后者是美国生物防御研究项目的领先医学研究实验室。AlphaVax的疫苗技术基于其专有的ArV系统,该系统能够激发广泛的免疫反应,包括对许多难以疫苗开发的疾病的免疫保护至关重要的重要细胞免疫。此外,AlphaVax及其合作伙伴正在利用其ArV疫苗技术对抗多种疾病,包括单纯疱疹和前列腺癌。今年7月,AlphaVax启动了其首个ArV系统临床试验,即由NIAID和NIH的HIV疫苗试验网络(HVTN)支持的HIV一期研究。
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6,299
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
