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  • Hikal 与美国 Alpharma Inc. 签订独家长期合同生产协议
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    Hikal Ltd.与全球特种制药公司Alpharma Inc.签署了一项独家长期协议,将在其位于班加罗尔Jigani的USFDA批准的工厂生产并供应兽医领域的活性药物成分(API)。合同总价值约20亿卢比。Hikal Ltd.的副董事长兼总经理Jai Hiremath表示,与Alpharma的长期合作将有助于公司成为CRAMS(合同研究制造服务)业务的重要参与者,并预计将显著影响公司的财务表现。此外,Hikal正在扩大研发和生产能力,预计将在年底前投入使用。Hikal成立于1988年,是一家在制药、农化和特种化学品行业提供可靠服务的公司,拥有多个制造基地和研发中心。
    2007-07-09
  • Kylin Therapeutics 获得普渡大学 RNAi 递送技术的许可
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    Purdue Research Foundation授予Purdue Research Park初创公司Kylin Therapeutics Inc.独家许可,以商业化一种改进的RNA干扰(RNAi)递送技术,用于对抗疾病基因。这项技术由Purdue大学的分子病毒学和生物医学工程教授Peixuan Guo发明,目前他是辛辛那提大学的特聘教授和纳米医学生物纳米技术中心主任。Kylin Therapeutics的领先产品是基于pRNA的癌症治疗药物,公司计划首先专注于癌症治疗,随后扩展到治疗如艾滋病等病毒性疾病。RNAi技术在药物行业中具有革命性意义,pRNA技术是实现RNAi靶向递送的关键。IN-vivo Ventures和Golden Pine Ventures共同创立了Kylin Therapeutics,并为其提供种子融资,Guo是公司创始人并担任科学顾问委员会主席。IN-vivo Ventures致力于从研究大学和印第安纳州的发明者中培育有前景的平台技术,Golden Pine Ventures则致力于寻找顶尖研究人员开发的前沿技术,并将其培育成大型企业。
    Technology Networks
    2007-07-09
  • OXiGENE 开始 ZYBRESTAT 治疗甲状腺间变性癌症的关键注册研究
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    OXiGENE公司宣布开始进行一项针对转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的关键性注册研究,研究药物为ZyBRESTAT(combretastatin-A4磷酸盐/CA4P),这是一种首创的血管破坏剂。该研究为多国、随机、对照的II/III期临床试验,在美国、东欧、西欧、亚洲和中东约45个地点招募约180名患者。研究将比较ZyBRESTAT联合卡铂和紫杉醇与单独使用卡铂和紫杉醇两种治疗方案,主要终点是两组治疗臂的总体生存率差异。ZyBRESTAT已获得FDA的快速通道和孤儿药资格。该研究基于大量前临床和临床数据,表明ZyBRESTAT与卡铂和紫杉醇的联合使用对ATC和其他实体瘤具有活性。
    Biospace
    2007-07-09
  • 罗氏和 Alnylam 在 RNAi Therapeutics 上建立主要联盟
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    罗氏公司与美国生物制药公司Alnylam达成重大合作协议,获得Alnylam的RNA干扰(RNAi)药物开发技术平台非独家许可,合作涵盖肿瘤学、呼吸系统疾病、代谢性疾病和某些肝病四大治疗领域。罗氏将收购Alnylam位于德国库尔姆巴赫的欧洲研究站点,成为其RNAi药物发现卓越中心。Alnylam将获得3.31亿美元的预付款和股权投资,双方将共同推进RNAi药物发现。此次合作预计价值超过10亿美元,包括预付款、潜在产品里程碑付款和销售提成。
  • Senetek PLC 宣布 Invicorp(R) 更新
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    Senetek PLC宣布,其独家许可方Plethora Solutions Holdings PLC已获得400万英镑的资金,用于完成其专利性勃起功能障碍药物Invicorp的临床开发和FDA审批流程。Plethora计划在年底前开始最终的产品注册研究,预计产品将在2009年底前在美国上市。这笔资金由ETV Capital S.A.提供,将帮助Plethora完成Invicorp在美国市场的注册和审批。Invicorp是一种注射剂,由苯妥拉明甲酯和血管活性肠肽组成,有望成为非口服ED治疗市场的新选择。
    Biospace
    2007-07-09
  • Peregrine 从 M.D.AndersonCancerCenter 获得新型抗血管生成技术的全球权利
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    Peregrine Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成协议,获得“剪接”Beta 2 糖蛋白1(B2GP1)蛋白的全球独家开发与商业化权利。该蛋白具有抗血管生成特性,能有效抑制肿瘤生长。这一发现由包括血管生成先驱Judah Folkman在内的研究团队在2006年9月发表的研究中独立验证,表明剪接B2GP1在动物模型中减少了96%的肿瘤生长。Peregrine将与其合作者共同进行临床前研究,推进B2GP1向人体临床试验的进展。
    2007-07-09
  • 挤出默克雪兰诺股票交易成功完成
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    瑞士巴塞尔民事法院取消所有剩余的Merck Serono S.A.的上市股份,并废除所有购买这些股份的权利,因此默克公司现在持有Merck Serono的全部股份。Merck Serono的股份将于2007年7月18日从SWX瑞士交易所退市,最终交易日预计为7月17日。受影响的股东将获得与在瑞士公开收购要约中每股1100瑞士法郎现金出价的股东相同的每股补偿。持有安全保管账户的Merck Serono股东将自动获得每股1100瑞士法郎的支付,预计于2007年7月31日。持有已取消的Merck Serono股票证书的股东需在瑞士当地银行或瑞士UBS AG的瑞士办事处出示。由于股票凭证的取消,持有Merck Serono股票凭证的美国存托凭证(ADR)的持有人将根据其ADR所代表的股票凭证数量获得相应的美元金额。由于每份ADR代表四十分之一的股票凭证,持有人将有权获得每份ADR的27.50瑞士法郎美元等值。ADR持有人的补偿将在挤兑范围内由纽约银行支付。持有证书的ADR持有人需直接联系纽约银行。
    Biospace
    2007-07-06
  • Rosetta Genomics 和 Weizmann Institute 的科学家确定 microRNA 在癌症抑制中的作用
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    以色列罗塞塔基因组公司与以色列魏茨曼科学研究所的研究人员在《分子细胞》杂志上发表的研究显示,特定单微RNA(miR-34a)在癌症治疗中具有作为药物候选人的潜力,可以增加具有强大肿瘤抑制作用的p53蛋白介导的细胞程序性死亡(凋亡)。研究发现,在活体小鼠及培养的人细胞中激活p53可诱导特定微RNA(miR-34a)的表达。通过直接将miR-34a引入人类癌细胞系,研究人员发现miR-34a过表达可导致癌细胞死亡并促进其他重要的抗增殖活性。该研究揭示了p53利用微RNA通过促进细胞凋亡来抑制肿瘤生长的机制,为癌症治疗提供了新的思路。
    Technology Networks
    2007-07-05
  • Depomed 重新获得 ProQuin XR 的权利
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    Depomed公司宣布与Esprit Pharma终止了关于ProQuin XR(环丙沙星缓释制剂,用于治疗无并发症尿路感染)的许可、供应和联合推广协议。根据终止协议,Esprit向Depomed支付了1750万美元,并将ProQuin NDA所有权及所有推广材料归还给Depomed。双方还就产品从Esprit过渡到Depomed的详细过渡计划达成一致,Depomed将利用其为Glumetza建立的商业分销网络在美国销售和推广ProQuin。Depomed表示对重新获得ProQuin感到高兴,并相信其将取得成功,同时正在与潜在的新合作伙伴进行讨论。ProQuin XR是一种每日一次的缓释制剂,用于治疗无并发症尿路感染,其最常见副作用包括阴道酵母感染和头痛。Depomed是一家专注于药品的公司,拥有两个上市产品和多个产品候选,利用其专有的AcuForm药物递送技术改善现有口服药物,实现药物在上消化道中的延长、控制释放。
    MarketScreener
    2007-07-05
  • Aptilon 宣布与 Merck & Co. 签署了一项重要的企业承诺。
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    默克公司与Aptilon公司续签了AxcelRx Live视频详细说明软件平台的合作协议,旨在通过Aptilon的ReachNet医生接入网络增加潜在医生用户的参与度。这项为期一年的协议将带来双重收益,包括固定费用和基于使用量的绩效费用。随着医生工作负担加重,医院和诊所限制销售代表访问,默克寻求新的高效方式接触和教育处方医生。Aptilon的AxcelRx Live视频详细说明计划为医疗专业人员提供灵活的互动机会,提高医生满意度,并通过其广泛的医生接入渠道实现大量销售代表与医生之间的互动。
    Biospace
    2007-07-03
  • 惠氏开始在欧洲营销和分销 BeneFIX
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    Wyeth Pharmaceuticals宣布获得BeneFIX(R) Coagulation Factor IX (Recombinant)在欧洲的营销和分销权,这一转变是在与Baxter Healthcare Corporation和Genetics Institute的10年分销权协议于2007年6月30日结束后的计划中进行的。Wyeth在1996年收购了Genetics Institute。Wyeth计划在欧洲推出BeneFIX的新便利性改进,包括2000 IU剂量强度的安瓿瓶、无针式复配装置、预充稀释剂注射器和所有剂量强度的低5 mL稀释剂体积。BeneFIX用于治疗血友病B,这是一种罕见的遗传性血液凝固障碍。Wyeth现在在欧洲制造和销售用于血友病A和B的重组产品。
    Europa Press
    2007-07-03
  • KARO BIO 和惠氏扩大研究合作
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    瑞典卡罗生物公司宣布与辉瑞公司延长了关于动脉粥样硬化的合作,该合作始于2001年,旨在开发以LXR为靶受体的新型治疗动脉粥样硬化的化合物。此次合作延长至2008年8月31日,主要目标是对备用化合物进行表征,并进一步评估针对LXR的额外临床可能性。LXR是一种重要的哺乳动物胆固醇代谢调节因子,具有多种特征,使其成为预防和治疗动脉粥样硬化和血脂异常的药物开发靶点。通过小分子化合物调节LXR已被证明可以增强动脉粥样硬化血管中胆固醇的流出,从而在实验模型中减少动脉粥样硬化疾病的进展。此外,调节LXR还与减少血管炎症有关,血管炎症除胆固醇外,也是动脉粥样硬化的重要介质。卡罗生物是一家专注于代谢疾病的新药研发和开发公司,拥有三个临床项目和四个临床前项目,与两家国际制药公司和一家生物技术公司合作开发创新疗法。
    Technology Networks
    2007-07-02
  • The Medicines Company 从 Nycomed 重新获得 Angiox® (Bivalirudin) 在欧洲的权利
    医投速递
    医药公司宣布从欧洲开始全球扩张,并提供了第二季度和全年的收入指导。公司从Nycomed手中重新获得了其产品Angiox(比伐卢定)在欧洲的开发、商业和分销权。Angiox是一种用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的抗凝剂,已在26个欧洲市场获得批准。此举使医药公司在欧洲市场拥有直接存在,该市场每年进行超过一百万例PCI手术,预计年增长率超过10%。公司还计划在欧洲建立运营,为包括Cleviprex(clevidipine)和cangrelor在内的急性护理产品候选人的商业化做好准备。医药公司预计,到2011年,Angiox的全年国际销售额将达到9000万至1.1亿美元。
    Businesswire
    2007-07-02
  • Galapagos 与 GlaxoSmithKline 扩大骨关节炎联盟;GSK 对加拉帕戈斯群岛进行 440 万欧元的股权投资
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    GSK将扩大与Galapagos在骨关节炎领域的多年合作联盟,GSK将引入一个针对特定目标的药物发现项目,并可能再引入第二个项目。Galapagos将获得最高达1.86亿欧元的里程碑付款,包括4400万欧元的股权投资和高达两位数的全球销售额特许权使用费。双方将共同开发针对软骨细胞的新型药物,以预防或修复骨关节炎患者的软骨损伤。此次合作将有助于GSK在骨关节炎领域的研发管线,并验证了GSK在药物发现方面的能力。
  • 已鉴定出阻断人类和动物 SARS 病毒的人类抗体
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    国际研究团队首次发现能中和不同SARS病毒株的人体抗体,研究通过小鼠模型和实验室测试验证了抗体的中和活性。该研究由美国国家癌症研究所和国家过敏与传染病研究所的科学家领导,包括美国陆军、美国、瑞士和澳大利亚的学术机构合作者。研究发表在《美国国家科学院院刊》上。研究发现,2002-2003年和2003-2004年的SARS疫情可能是由动物宿主传播给人类的,因此动物病毒株可能引发未来的人畜共患病。研究团队通过研究病毒进入细胞的机制,确定了两种能够有效中和SARS病毒的抗体,其中一种来自感染后康复的病人血液,另一种来自健康志愿者。在实验室细胞和动物模型中,这两种抗体均能有效中和病毒,为预防和治疗SARS提供了新的思路。
    Medical Xpress
    2007-07-02
  • Biogen Idec 和 Cardiokine 合作开发新型加压素拮抗剂 lixivaptan
    医投速递
    Biogen Idec与Cardiokine公司达成协议,共同开发治疗心衰患者低钠血症的药物lixivaptan,预计该药将于2007年进入III期临床试验。Lixivaptan是一种口服的V2血管加压素受体拮抗剂,在临床试验中显示出治疗低钠血症的潜力。低钠血症与心衰患者的容量超负荷有关,是导致患者住院的关键症状。此外,该药还可能对其他疾病如肝硬化、SIADH等有益。根据协议,Cardiokine将获得5000万美元的预付款以及最高1.7亿美元的里程碑付款和销售提成。Biogen Idec将负责全球商业化,Cardiokine在美国拥有有限的共同推广权。
  • 使用 Modigene CTP 技术的 Organon 长效生育药物的关键试验达到临床试验里程碑
    医投速递
    Organon公司作为阿克苏诺贝尔集团的一部分,在两项III期临床试验中取得了重要进展,这两项试验针对的是基于CTP平台技术的长效生育药物。该药物名为corifollitropin alfa (FSH-CTP),是一种长效生育激素。Modigene公司,华盛顿大学CTP技术的独家许可方,对Organon的试验进展表示乐观,并期待其CTP增强型产品如hGH-CTP、IFN-Beta-CTP和EPO-CTP在临床试验中取得类似的成功。Modigene专注于开发长效版本的已批准治疗蛋白质,包括人类生长激素、促红细胞生成素、干扰素β和GLP-1。
    Biospace
    2007-07-02
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