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Medivir 向人口委员会授权 MIV-150

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Medivir 向人口委员会授权 MIV-150

Medivir公司将MIV-150许可给纽约的人口理事会，用于开发预防HIV传播的微乳剂。MIV-150是一种非核苷酸HIV聚合酶抑制剂，此前已许可给Chiron公司进行I期研究。人口理事会已开发出Carraguard，一种阴道制剂（微乳剂），目前正用于非洲女性的临床试验，旨在降低HIV感染风险和预防其他性传播疾病。实验室实验表明，将MIV-150添加到Carraguard中可以显著提高其预防HIV传播的效果。Medivir免费向发展中国家提供MIV-150用于阴道微乳剂，在其他国家则保留收益权。Medivir是一家位于瑞典和英国的创新研究公司，专注于基于蛋白酶和聚合酶作为靶酶的新药化合物开发。人口理事会是一个国际非营利机构，在生物医学、社会科学和公共卫生领域进行研究，开发了三种主要的可逆避孕药。

GlobeNewswire

2003-07-30

HIV感染 Medivir AB
Lupin 头孢呋辛阿西地尔片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

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Lupin 头孢呋辛阿西地尔片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

2003年7月28日，印度制药公司Lupin Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）批准了其针对头孢呋辛酯250mg和500mg片剂的简化新药申请（ANDA），该产品是葛兰素史克Ceftin®片的AB级通用药。头孢呋辛酯无定形形态的产品专利将于2003年7月29日到期。这是Lupin在美国市场的首个成品药批准，公司与Watson Pharmaceuticals Inc.达成协议在美国市场销售该产品。该产品将在印度曼迪德普（Mandideep）的Lupin制造工厂生产，该工厂位于博帕尔市附近。根据IMS的数据，头孢呋辛酯的市场规模估计为3.1亿美元（截至2002年12月）。头孢呋辛酯是一种口服半合成广谱头孢菌素类抗生素，用于治疗由指定细菌引起的咽喉炎、扁桃体炎、下呼吸道感染、尿路感染和皮肤感染。Lupin总部位于孟买，是一家开发、生产和销售仿制药、活性药物成分和成品剂型的公司。在2002-2003财年，Lupin的营业收入为112亿卢比，股本为4.01亿卢比。Lupin的九个工厂已获得USFDA认证，两个工厂获得英国MCA认证。

Lupin Pharmaceuticals Inc.

2003-07-28

Lupin Ltd 下呼吸道感染尿路感染扁桃体炎皮肤感染
Shire Biochem 扩大产品范围 - 从 DRAXIS Health 获得五种产品的加拿大权利

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Shire Biochem 扩大产品范围 - 从 DRAXIS Health 获得五种产品的加拿大权利

Shire BioChem，Shire制药集团子公司，宣布与DRAXIS Health Inc签订资产购买协议，收购加拿大五款DRAXIS授权产品的权利，其中四款针对中枢神经系统（CNS），一款针对肾病，这两大领域均为Shire的关键治疗领域。这些产品均已获得加拿大卫生当局的商业化批准。产品包括：针对CNS的Permax（ pergolide mesylate）用于治疗帕金森病，Zanaflex（tizanidine hydrochloride）用于治疗痉挛，Alertec（modafinil）用于治疗嗜睡症，Diastat（diazepam rectal gel）用于治疗癫痫引起的癫痫发作；以及针对肾病的Hectorol，一种改进的维生素D激素疗法，用于治疗肾衰竭患者的骨病。交易包括前期付款以及里程碑付款。"收购这五款产品将使我们能够继续扩大我们在加拿大的业务，”Shire BioChem总裁兼首席执行官Joseph Rus表示。“CNS产品在加拿大市场已经确立，我们将继续确保这些产品在全国范围内对患者的可及性，同时为肾病患者的治疗引入一种新药。这次收购与Shire在全球重点治疗领域如CNS和肾病方面的全球

2003-07-22

癫痫嗜睡症肾衰竭肌肉挛缩莫达非尼
IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权

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IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权

IVAX Pharmaceuticals与3M签署了一项覆盖整个欧洲的协议，IVAX将获得3M的HFA倍氯米松和沙丁胺醇品牌及设备在九个欧洲国家的独家权利。根据协议，IVAX将在英国、爱尔兰、法国、德国、荷兰、芬兰、挪威、丹麦和瑞典市场推广3M的HFA配方产品。约225名3M的销售、市场营销和业务支持职能员工将转至IVAX。该协议需获得监管和其他批准，以及完成员工咨询程序。IVAX希望通过引入3M的HFA哮喘产品，特别是QVAR吸入器，来加速其在欧洲的呼吸系统产品增长。QVAR吸入器是IVAX现有和未来呼吸产品线的补充，因为它是一种独特的、不含氯氟烃的倍氯米松二丙酸酯配方，为哮喘患者提供临床益处。2003年，IVAX获得了QVAR吸入器在美国的营销和销售独家权利，并因此在该国呼吸系统产品领域取得了更强的品牌销售。3M将继续在欧洲协议涵盖的品牌在现有地点进行制造。IVAX欧洲区域总裁Frank Condella表示，这一协议是对其不断增长的欧洲呼吸业务的重要补充。3M欧洲业务总监Jim Vaughan表示，与IVAX的协议是其全球战略的一部分，旨在通过联盟参与呼吸市场，同时将3M的研究和商业资源集中在新的免疫调

2003-07-16

哮喘 3M Co
IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权

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IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权

IVAX公司同意获得3M公司在欧洲九个国家的呼吸产品独家权利，包括相关营销和销售人员。这些产品包括QVAR和Airomir，以及200多名专业人员。这一交易将加强IVAX在全球呼吸产品市场的地位，并扩大其在多个战略重要国家的业务。3M将继续制造和供应这些产品，并为IVAX提供十二个月的过渡服务。

2003-07-15

3M Pharmaceuticals IVAX Corp
勃林格殷格翰和 Medivir 签署新型 HIV/AIDS 抗病毒药物 MIV-310 协议，作为多重耐药患者的可能治疗方法

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勃林格殷格翰和 Medivir 签署新型 HIV/AIDS 抗病毒药物 MIV-310 协议，作为多重耐药患者的可能治疗方法

Boehringer Ingelheim 和 Medivir 宣布，Medivir 将其创新的 HIV 抗病毒药物 MIV-310 授权给 Boehringer Ingelheim。MIV-310 是一种强效的逆转录酶抑制剂，属于核苷酸类似物（NRTI）类别，目前处于 II 期临床试验阶段。与市场上的传统核苷酸类似物相比，MIV-310 在对抗多药耐药 HIV-1 方面具有独特活性。根据协议，如果达到所有开发和性能里程碑，Boehringer Ingelheim 将向 Medivir 支付高达 1.22 亿欧元的预付款和里程碑付款。Medivir 还将获得产品销售的两位数版税。Boehringer Ingelheim 获得除北欧国家（瑞典、丹麦、芬兰、挪威和冰岛）以外的全球独家营销权，这些国家保留给 Medivir。药物和临床开发的责任由 Boehringer Ingelheim 负责。目前有超过 4000 万 HIV/AIDS 患者，其中 140 万在工业化世界，其中很大一部分对药物有抗性。一项新发表的研究显示，工业化世界的 70% 的患者对目前的 NRTI 抗病毒药物产生耐药性。Medivir 首席执行官

GlobeNewswire

2003-07-15

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp Medivir AB
Celltech Group plc：Celltech 宣布与 Lonza 达成长期微生物生产协议

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Celltech Group plc：Celltech 宣布与 Lonza 达成长期微生物生产协议

Celltech Group plc与Lonza Biotec签订了一项长期供应协议，Lonza Biotec将在其微生物生产设施中为Celltech制造基于PEG化抗体片段的药物。Celltech开发了专有技术，在微生物发酵系统中生产高亲和力抗体片段，并使用聚乙二醇（PEG）进行化学修饰，以延长患者体内的半衰期。Celltech正在开发针对类风湿性关节炎和癌症等大型疾病市场的产品，其中CDP 870正在由合作伙伴Pfizer进行III期临床试验。根据协议，Celltech在Lonza Biotec的1,000升和15,000升发酵器系统中预留了固定年制造能力，涵盖2004年至2010年，并允许Celltech在临床时间表下灵活安排其PEG化抗体片段产品的开发。同时，Celltech与Lonza Biologics就终止生产抗TNF-α抗体CDP 571的供应协议达成和解，Celltech不再承担该合同下的任何进一步义务。

Bionity

2003-07-14

恶性肿瘤 TNF-α Pfizer Ltd Lonza Inc
Cyclacel 的生物标志物技术显示 Cyc-202 会诱导癌细胞自杀

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Cyclacel 的生物标志物技术显示 Cyc-202 会诱导癌细胞自杀

Cyclacel Limited公布，其领先CDK抑制剂药物CYC-202（R-roscovitine）通过先进的生物标志物技术，似乎能够诱导接受该药物治疗的癌症患者发生癌细胞自杀或凋亡。在AACR年会上报告的生物标志物数据显示，在CYC-202治疗下，54%的实体瘤患者（14/26）检测到癌细胞死亡或凋亡。CYC-202正在进行两项国际多中心IIa期临床试验，用于乳腺癌和肺癌的治疗，并与标准化疗联合使用。Cyclacel的Biomarker团队使用了一种新的检测技术，可以测量癌细胞自杀（或凋亡指数）的程度，并研究了血浆蛋白质组谱，以比较患者在接受CYC-202治疗前后血浆中的蛋白质。在I期临床试验中，7名接受CYC-202治疗的肿瘤患者经历了长期肿瘤稳定。Cyclacel的CEO Spiro Rombotis表示，这些结果证实了Cyclacel在生物标志物领域的领导地位，并相信生物标志物将成为竞争优势，帮助识别基于遗传特征的响应患者。

innovations-report

2003-07-11

乳腺癌实体瘤恶性肿瘤肺癌 CDK
BioCryst 获得 NIH 资助开发丙型肝炎抑制剂

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BioCryst 获得 NIH 资助开发丙型肝炎抑制剂

BioCryst Pharmaceuticals Inc获得国家卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的600,000美元SBIR高级技术赠款，用于优化丙型肝炎病毒NS5B聚合酶抑制剂的开发。这笔资金将支持公司与埃默里大学和法国国家科学研究中心的合作研究，旨在设计、优化和测试口服活性抑制剂。该研究旨在为丙型肝炎提供新的治疗选择，并可能扩展到对SARS、西尼罗河病毒和埃博拉病毒的活性测试。BioCryst致力于开发针对丙型肝炎病毒NS5B聚合酶的特异性非毒性抑制剂，以解决丙型肝炎病毒感染这一全球性健康问题。

Infection Control Today

2003-07-08

国家卫生研究院(台湾) 丙型肝炎 BioCryst Pharmaceuticals Inc
罗氏从基因泰克收购 Avastin 在美国以外的权利

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罗氏从基因泰克收购 Avastin 在美国以外的权利

罗氏公司确认已从基因泰克获得除美国外所有国家的贝伐珠单抗（Avastin）的许可权，而基因泰克将保留在美国市场的销售权。基因泰克正在开展一项广泛的贝伐珠单抗晚期临床试验，包括其在转移性结直肠癌治疗中的潜在应用。一项III期临床试验在5月份的美国临床肿瘤学会上展示了积极结果，显示接受贝伐珠单抗联合标准化疗的患者与仅接受化疗的患者相比，生存率显著提高。罗氏和基因泰克还将共同开发贝伐珠单抗治疗其他肿瘤类型，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和转移性乳腺癌。罗氏制药部门负责人威廉·M·伯恩斯表示，贝伐珠单抗将为癌症治疗带来重大进步，它将为转移性结直肠癌患者提供显著的生存益处，并将成为罗氏第四个延长癌症患者生命的肿瘤学药物。

GlobeNewswire

2003-07-08

转移性结肠癌非小细胞肺癌贝伐珠单抗转移性乳腺癌肾细胞癌
VIROPHARMA 宣布推出具有强效抗病毒能力的先导化合物系列

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VIROPHARMA 宣布推出具有强效抗病毒能力的先导化合物系列

VIROPHARMA公司宣布其科学家从独特化学库中发现了一系列具有强大和特异性抗病毒活性的化合物，对猴痘病毒等正痘病毒有效，且对正常细胞无副作用。该系列化合物在动物研究中表现出口服生物利用度。VIROPHARMA与马里兰州弗雷德里克的美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）合作，USAMRIID已确认这些化合物对多种正痘病毒具有活性，并将在几周内确定其对抗天花病毒的活性。VIROPHARMA和USAMRIID将优化这些化合物，并在未来几个月内评估最有希望的候选药物在正痘病毒疾病动物模型中的疗效。这些化合物的病毒学和药理学特性将在即将召开的科学会议上公布。VIROPHARMA致力于抗病毒药物的商业化、开发和发现，其天花项目是公司生物防御和新兴病毒疾病威胁领域努力的一部分。VIROPHARMA与USAMRIID合作，正在评估其超过40万种化合物的抗病毒候选化合物，并申请政府资金以推进这些项目。天花是一种高度传染性疾病，由天花病毒引起，感染者的死亡率约为30%。尽管天花已被全球根除，但鉴于近年来恐怖主义活动，全球担忧未申报的天花病毒可能被用于生物恐怖主义。美国疾病控制与预防中心（CDC）将天花列为对美国公共

GlobeNewswire

2003-07-07
Morphotek 宣布与 Novo Nordisk 达成研究合作和许可协议，以改进已上市治疗性蛋白质的蛋白质工艺

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Morphotek 宣布与 Novo Nordisk 达成研究合作和许可协议，以改进已上市治疗性蛋白质的蛋白质工艺

Morphotek公司今日宣布与诺和诺德公司达成一项研究合作与许可协议，旨在利用Morphotek的MORPHODOMA和DIRECT-LINE技术对诺和诺德的一款已上市治疗性蛋白质的生产工艺进行重大改进。Morphotek公司总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯表示，非常高兴诺和诺德这样的领先生物制药公司采用他们的平台技术来开发其上市产品的优化工艺。Morphotek公司执行副总裁兼首席运营官菲利普·M·萨索补充说，这次合作进一步证明了他们的平台在从临床前到商业化阶段快速开发高滴度制造细胞线中的实用性。

2003-07-07

Novo Nordisk A/S
Astex 扩大与阿斯利康的研究合作

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Astex 扩大与阿斯利康的研究合作

Astex Technology与AstraZeneca AB续签了为期三年的研究合作协定，专注于细胞色素P450领域。Astex将继续运用其高通量X射线晶体学技术，获取人源细胞色素P450及其与AstraZeneca化合物复合的晶体结构。此次合作延续自2001年AstraZeneca加入Astex的P450项目，标志着Astex在P450领域的独特专长得到了认可，并反映了其在过去两年内取得的显著成就，包括首次解析人源细胞色素P450的晶体结构。Astex建立的独特专有地位不仅有助于研究药物与关键代谢酶的结合方式，还为P450药物激活和药物挽救领域开辟了新的机遇。AstraZeneca的药物发现工作也将继续受益于这种独特知识。

GlobeNewswire

2003-07-07

AstraZeneca PLC CYP2B6 AstraZeneca AB
H3 Pharma Inc 获得 Debiopharm SA 的 SANVAR（伐普肽）许可证

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H3 Pharma Inc 获得 Debiopharm SA 的 SANVAR（伐普肽）许可证

H3 Pharma Inc与Debiopharm SA达成协议，获得全球研究、开发和商业化SANVAR（vapreotide）的权利。SANVAR是治疗急性食管静脉曲张出血（EVB）的药物，已在欧洲完成III期临床试验，并获美国孤儿药地位。H3 Pharma计划在2003年夏季向拉丁美洲申请注册，并计划在其他地区注册。此外，H3 Pharma还计划在2003年秋季开始SANVAR缓释剂型的III期临床试验。Debiopharm作为H3 Pharma的股东，对SANVAR产品的潜力充满信心，并支持H3 Pharma成为国际领先的制药开发公司。

2003-07-02

Debiopharm Internati Debiovision Inc Tulane University
Vical 获得 NIH 资助用于开发炭疽疫苗

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Vical 获得 NIH 资助用于开发炭疽疫苗

Vical公司获得美国国家卫生研究院下属过敏与传染病研究所授予的570万美元三年期SBIR资助，用于开发针对炭疽的非病毒DNA疫苗。这项资助将支持公司在兔子身上完成的预临床安全研究，并开始人体临床试验。Vical的疫苗旨在通过靶向两种炭疽蛋白（保护性抗原和致死因子）来提供更广泛的保护。公司首席科学官表示，研究进展令人鼓舞，且开发周期比传统疫苗技术更快。Vical专注于基于其专利DNA递送技术的生物制药产品的研发，其技术可用于预防或治疗严重或危及生命的疾病，并与多家制药和生物技术公司合作，以扩展产品管线并满足未满足的医疗需求。

Infection Control Today

2003-06-30

Fresh Tracks Therape National Institute o
CEL-SCI 与美国国立卫生研究院和美国陆军签署协议，测试 CEL-1000 对 SARS、天花、牛痘和西尼罗河病毒的检测

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CEL-SCI 与美国国立卫生研究院和美国陆军签署协议，测试 CEL-1000 对 SARS、天花、牛痘和西尼罗河病毒的检测

CEL-SCI公司与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）以及美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）签署合作协议，旨在测试其专利肽CEL-1000对SARS、天花、痘苗、西尼罗河病毒等多种疾病的潜在治疗和预防效果。此前研究表明，CEL-1000在动物模型中对疱疹和疟疾具有保护作用，并能提高动物对癌症的存活率。该肽通过激活先天性和Th1型免疫反应，在动物模型中诱导广泛的抗感染保护。美国政府已为CEL-1000项目提供两笔研究资助，包括NEOUCOM的110万美元用于病毒性脑炎的治疗研究，以及CEL-SCI的16.2万美元用于HSV的研究。公司CEO Geert Kersten表示，对政府支持及其在测试CEL-1000作为多种疾病新型治疗方法方面的努力感到满意。CEL-1000是一种修改版的人体免疫蛋白，已知能与人类和鼠类免疫细胞结合，通过增强宿主的保护性免疫反应发挥作用。

Infection Control Today

2003-06-23

疟疾单纯疱疹病毒感染
CeNeS 宣布终止与 Elan 的合资企业

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CeNeS 宣布终止与 Elan 的合资企业

CeNeS Pharmaceuticals与Elan Corporation达成协议，终止了2001年6月成立的联合开发M6G（吗啡-6-葡萄糖苷）用于治疗疼痛的合资企业。CeNeS将独立推进M6G的临床开发，并进入III期临床试验阶段。CeNeS对与Elan的合作表示满意，并强调Elan的技术支持对M6G的临床包件提升有积极作用。根据协议，CeNeS和Elan终止了联合开发项目，M6G和某些药物递送技术的权利分别归还给双方。CeNeS将支付Elan未来M6G收入的百分比。CeNeS和Elan还同意CeNeS不再获得2001年6月签订的可转换贷款股票安排下的资金。Elan保留了其持有的CeNeS 16.9百万股普通股，占CeNeS当前发行普通股资本的9.9%。CeNeS是一家专注于开发用于疼痛控制的药物的公司，其M6G是一种吗啡的自然代谢物，用于治疗中度至重度疼痛。M6G已完成多项II期临床试验，并计划在2003年在欧洲进行III期疗效研究。

GlobeNewswire

2003-06-18

疼痛
Hollis-Eden Pharmaceuticals 和 Cystic Fibrosis Foundation 合作开发 HE2000 治疗囊性纤维化的临床开发

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Hollis-Eden Pharmaceuticals 和 Cystic Fibrosis Foundation 合作开发 HE2000 治疗囊性纤维化的临床开发

Hollis-Eden Pharmaceuticals Inc.与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc.达成合作，共同开展一项针对囊性纤维化（CF）的I/II期临床试验，研究Hollis-Eden的免疫调节激素（IRH）HE2000（IMMUNITIN）的治疗效果。该研究将获得CFFT约170万美元的资金支持。CF是一种遗传性疾病，会导致肺部和胰腺产生粘稠的粘液，引起慢性感染和肺部炎症。Hollis-Eden基于其数据，认为IMMUNITIN可能减少肺部慢性炎症，并刺激免疫系统，限制和预防肺部感染。目前，CF影响美国3万名儿童和年轻人，超过1000万美国人携带缺陷的CF基因，呼吸衰竭是CF患者最常见的死因。Hollis-Eden正在开发多种IRH，包括用于预防辐射伤害的HE2100和用于治疗多种传染病的HE2000。CFFT致力于发现和开发治疗CF的药物。

2003-06-18

感染类疾病囊性纤维化肺部感染呼吸衰竭 Cystic Fibrosis Foundation
Actelion Ltd 和 Axovan AG 开展研究合作

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Actelion Ltd 和 Axovan AG 开展研究合作

Actelion Ltd与Axovan AG宣布建立研究合作关系，共同开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）家族的血管内皮细胞药物靶点的新型分子。Axovan将利用其药物化学专长优化筛选出的“候选”化合物，而Actelion则负责进行临床前药理学和临床开发。Axovan将获得前期付款、研发资金、里程碑奖金和成功化合物的版税。此次合作将聚焦于血管内皮细胞的研究，该领域与多种健康问题相关，具有广泛的临床应用前景。Axovan和Actelion均对此次合作表示乐观，认为这将有助于双方在药物发现领域取得显著价值。

GlobeNewswire

2003-06-17

GPCR Actelion Ltd
OSI Pharmaceuticals 完成对 Cell Pathways 的收购

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OSI Pharmaceuticals 完成对 Cell Pathways 的收购

OSI Pharmaceuticals Inc. 宣布已完成对Cell Pathways Inc. 的收购，交易价值约3100万美元，通过股票交换的方式，OSI以每股0.0567股的股票交换Cell Pathways的每股股票。OSI还提供了一份为期五年的或有价值权，若针对CP461或Aptosyn提交新药申请，Cell Pathways的股东将获得额外0.040股OSI的股票。此次收购使OSI获得了两个处于临床开发阶段的药物候选：CP461和Aptosyn，并增加了Gelclair这一针对口腔粘膜炎的口腔凝胶产品。OSI计划支持Gelclair和Novantrone的商业运营，并计划在今年晚些时候以OSI品牌重新推出这两个产品。OSI是一家专注于发现、开发和商业化下一代肿瘤学产品的生物技术公司，其产品管线包括下一代细胞毒性药物和基于新机制的基因靶向治疗药物。

Businesswire

2003-06-12

Cell Pathways Inc OSI Pharmaceuticals