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  • Phylogica 签署哮喘研究协议
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    Phylogica Limited与瑞士过敏与哮喘研究所(SIAF)签署了研究合作协议,旨在筛选其专有的Phylomer库,寻找治疗过敏和哮喘的疫苗候选药物。该项目由SIAF分子过敏学组负责人、著名研究员Reto Crameri教授领导。成功的话,将产生新型疫苗抗原,用于过敏原免疫疗法,包括对蜜蜂毒液和桦树花粉等常见抗原的脱敏治疗。此外,该技术适用于尘螨、花粉和草过敏。美国约有5600万人患有过敏性鼻炎,研究表明,美国及全球过敏性鼻炎的患病率正在上升,仅美国每年治疗过敏性鼻炎的费用就超过30亿美元。Phylogica Ltd是一家生物制药公司,其先进技术Phylomer肽被应用于开发治疗烧伤、脑外伤和其他炎症性疾病(包括类风湿性关节炎)的新药。Phylogica由珀斯Telethon儿童健康研究所和费城Fox Chase癌症中心共同创立。Phylomer肽是天然蛋白质的稳定片段,具有与靶蛋白紧密结合并使其失活的能力。Phylogica的专有Phylomer库包含数百万个Phylomer肽,是药物先导分子的来源,可用于多种疾病。SIAF是世界领先的过敏研究机构之一,致力于过敏研究,其工作在过敏的所有领域都产生了
  • Emergent BioSolutions 获得 NIAID/BARDA 的开发合同,为炭疽疗法的持续开发提供资金
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    Emergent BioSolutions Inc.获得一份最高价值9500万美元的研发合同,用于其炭疽治疗药物AIG的非临床和临床研究。该合同部分资金来自美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所(NIAID)、美国卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)。AIG是一种免疫球蛋白,用于治疗炭疽病症状患者。研发资金将用于支持AIG的非临床研究、疗效研究和临床试验。此前,公司已从NIAID获得3900万美元用于AIG项目。公司计划利用这笔资金继续推进AIG的研发,并期待成为美国政府在生物防御领域的领先参与者。
    Biospace
    2007-09-27
  • Flynn Pharma 从 Pacira Pharmaceuticals 获得 DepoDur(R) 的权利,DepoDur(R) 是欧洲唯一用于治疗术后疼痛的缓释硬膜外阿片类药物
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    Flynn Pharma Limited宣布收购了San Diego的Pacira Pharmaceuticals在欧洲及其他市场的DepoDur(吗啡硫酸盐缓释脂质体注射剂)的独家营销和分销权。DepoDur是一种利用DepoFoam技术的吗啡新型单剂量缓释制剂,可提供长达48小时的术后疼痛缓解。Flynn Pharma计划在2008年初开始在英国推出DepoDur,并积极寻求在欧洲其他地区扩大产品市场。Flynn Pharma专注于收购和商业化二级医疗保健和相关市场的专有产品,而Pacira Pharmaceuticals则专注于开发基于DepoFoam和Biosphere平台的控释注射产品。
    Biospace
    2007-09-27
  • Galapagos 和 ProStrakan 在抗体合作中获得额外的里程碑付款
    医投速递
    比利时梅赫伦和苏格兰加拉希尔斯,2007年9月27日——Galapagos NV(Euronext & LSE: GLPG)和ProStrakan Group plc(LSE: PSK)宣布,在Galapagos与诺华公司就骨相关疾病抗体合作中实现了第三个里程碑。这一里程碑触发支付150万美元给Galapagos,其中112.5万美元作为2006年12月协议的一部分支付给ProStrakan。该合作最初于2006年9月由诺华公司与ProSkelia SASU(ProStrakan的前子公司)形成,根据与诺华的原协议,总里程碑可能超过1亿美元,商业化的特许权使用费未公开。首个与知识产权相关的里程碑支付于2006年12月6日宣布。合作随后在2006年12月22日Galapagos收购ProSkelia时转移至Galapagos。根据Galapagos收购ProSkelia的条款,Galapagos和ProStrakan分摊收购时存在的协议的里程碑和特许权使用费收入,Galapagos获得25%,ProStrakan获得75%,而Galapagos保留所有研发费用。Galapagos首席执行官Onno van St
    GlobeNewswire
    2007-09-27
  • FTC 质疑 Mylan 收购默克的 Generic Subisidary 的提议
    交易并购
    联邦贸易委员会宣布对Mylan公司拟以66亿美元收购德国E. Merck oHG(Merck)的提议提出挑战,称此举将导致美国五个通用药物的销售和制造竞争显著减少。根据一项和解令,Mylan和Merck将在交易完成后10天内将所有与这五种药物相关的资产转让给Amneal Pharmaceuticals LLC。联邦贸易委员会认为,Mylan收购Merck的通用药物部门将导致美国消费者购买几种重要通用药物的价格上涨。该命令旨在确保在收购完成后保持竞争。这五种药物包括用于治疗高血压的β受体阻滞剂、抗心律失常药物、α受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。联邦贸易委员会的投诉称,拟议中的交易将违反反垄断法,对消费者造成显著的竞争性损害。和解令要求在收购完成后10天内将相关产品的权利和资产转让给委员会批准的买家。
  • 杏林制药有限公司 (Kyorin Phamaceutical Co.,Ltd.) 与 Nisshin 杏林制药有限公司 (Nisshin Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd.) 合并
    交易并购
    Kyorin公司及其全资子公司Kyorin Pharmaceutical与Nisshin Seifun集团及其全资子公司Nisshin Pharma于2007年9月26日董事会决议,决定解散与Nisshin Flour Milling Co. Ltd.合资成立的Nisshin Kyorin公司,并于2008年10月1日将其并入Kyorin Pharmaceutical。此举旨在通过整合研发和销售力量,提升Nisshin Kyorin的附加值,并应对医药行业竞争加剧和研发成本上升的挑战。合并方案包括吸收合并,不涉及发行新股份或分配自有股份,合并对价将基于Nisshin Kyorin的净资产和未来价值计算。合并后,Kyorin Pharmaceutical将加强国内医药业务,扩大研发活动,实现高效管理,并强化人力资源。合并后公司名称为KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.,业务包括制药、销售和采购药品及相关医疗保健业务,总部位于东京千代田区。
    2007-09-26
  • 健赞和德国拜耳先灵制药公司宣布启动阿仑单抗治疗多发性硬化症的 3 期项目
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    Genzyme公司和德国Bayer Schering Pharma AG宣布,在两个计划中的III期临床试验中,首个患者接受了alemtuzumab治疗多发性硬化症(MS)的安全性和有效性研究。CARE-MS I试验是一项随机、盲法研究,将alemtuzumab与Rebif(干扰素β-1a)进行比较,用于治疗复发-缓解型MS患者。alemtuzumab将在两年内分两个周期给药,Rebif每周三次给药。该研究旨在评估alemtuzumab治疗MS患者的疗效和安全性,并预计在2011年提交市场批准申请。
    World Pharma News
    2007-09-26
  • Emergent BioSolutions 与美国卫生与公众服务部签署价值 4.48 亿美元的三年合同
    医投速递
    Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部签署了一份价值高达4.48亿美元的三年期合同,包括为战略国家储备提供1875万剂BioThrax疫苗、获得4年有效期批准的付款、推进暴露后预防用途的里程碑付款以及物流服务支持。公司预计到2007年底交付约600万剂疫苗,并预计全年收入增长10至15%,实现正净收益。合同资金来自联邦资金,包括之前提供的1000万剂BioThrax疫苗。
  • Protherics PLC 宣布获得许可证
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    英国Cheshire,2007年9月26日——国际生物制药公司Protherics和Nobilon宣布,Nobilon已获得Protherics的CoVaccine HT佐剂在全球范围内(除美国外)开发、生产和商业化两种新型流感疫苗的独家权利。CoVaccine HT佐剂有望减少流感疫苗中抗原的用量,便于在流感大流行爆发时进行快速、大规模的生产和计划储备。此外,该佐剂可能提高老年人流感疫苗的效力。Protherics将获得Nobilon的预付款,并有权获得与成功相关的里程碑付款和净销售额的版税。Nobilon和欧洲领先的疫苗专家联盟还获得了一笔3500万欧元的拨款,用于资助含有CoVaccine HT佐剂的流感疫苗的研发。
    GlobeNewswire
    2007-09-26
  • 欧洲专家联盟联合力量开发新型大流行性流感疫苗
    医投速递
    荷兰BOXMEER,欧洲联盟资助的名为FluVac的项目,由Nobilon International BV牵头,联合英国Protherics PLC、Retroscreen Virology Ltd、荷兰Erasmus Medical Centre和冰岛Landspitali University Hospital等机构,共同研发新型流感疫苗。项目旨在应对亚洲H5N1禽流感新毒株流行引发的潜在流感大流行,以备紧急疫苗接种。项目已获得欧盟350万欧元的资助,旨在通过I期和II期临床试验的证明概念,进一步开发这种有希望的疫苗。Nobilon开发了含有Protherics的强效佐剂CoVaccine HT™的新型H5N1疫苗,非临床研究取得了令人鼓舞的结果。
    Presseportal.ch
    2007-09-26
  • StemCells, Inc. 宣布开展专注于基于细胞的肝脏治疗的研究合作
    医投速递
    StemCells, Inc.与比利时卢万天主教大学(UCL)及其附属的圣卢克医院(St. Luc Hospital)达成合作,共同推进公司专有的肝细胞嵌合细胞(hLEC)作为潜在细胞疗法的研究。双方将利用圣卢克医院新建立的GMP细胞处理设施优化hLEC的制备流程,并计划开展临床试验以评估hLEC治疗儿童肝代谢疾病的安全性和初步疗效。此合作由UCL医学教授、儿科系主任、儿科临床研究中心和儿科肝脏单元主任Etienne Sokal领导,Sokal教授及其团队在肝细胞移植研究方面处于领先地位。StemCells公司表示,这一合作将结合学术研究、临床实践和商业领域的独特专长,共同加速寻找治疗严重肝病的细胞疗法。
    Biospace
    2007-09-26
  • Stem Cell Sciences 获得欧盟资助,将 Stem Cells 用于药物发现
    医投速递
    Stem Cell Sciences plc宣布将领导一项由欧盟资助的多国新型药物筛选合作项目“NEUROscreen”,该项目将利用其专有的神经干细胞技术,并与来自英国、德国和意大利等国的领先欧洲学术研究机构和生物技术公司合作。该项目由欧盟第六框架计划提供2400万欧元资助,其中约420万欧元将直接流向SCS。项目旨在设计基于神经干细胞技术的独特生物检测,用于发现治疗癌症、阿尔茨海默病、中风和癫痫的新药物。SCS的神经干细胞在培养中稳定且均匀生长,可大规模生产,为药物筛选提供优势。SCS将利用其自动化干细胞生产设施在剑桥进行项目的一部分工作。SCS期望该项目将显著增加其神经干细胞平台的价值,并扩大其在神经药物发现和开发中的应用。
    Technology Networks
    2007-09-26
  • Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议
    医投速递
    Quidel公司与Roche Pharma AG达成独家合作,为2007/08德国流感季节提供QuickVue流感A+B快速诊断测试和Tamiflu抗病毒药物。该合作旨在利用QuickVue快速测试的快速和准确性,帮助医生迅速诊断流感感染,并配合Tamiflu治疗,缩短患者康复时间。此举体现了Quidel的QVB战略,旨在通过快速诊断测试提升医疗质量。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,每年在德国约有10-20%的人口感染,导致数万次住院,医疗系统负担约50亿欧元。QuickVue品牌流感测试在美国市场销量领先,Tamiflu则是医生首选的流感药物,适用于成人和1岁以上儿童的预防和治疗。Quidel致力于通过提供快速诊断解决方案,推动患者检测从中央实验室转移到医生办公室、急诊室和其他门诊设置,以改善临床结果并带来经济效益。Roche作为全球领先的医药和诊断公司,在体外诊断和药物领域处于领先地位,提供广泛的产品和服务。
    Biospace
    2007-09-26
  • IV 抗生素 CUBICIN 获准在加拿大上市
    医投速递
    Cubist Pharmaceuticals宣布其产品CUBICIN(注射用达托霉素)在加拿大获得市场批准,由Oryx Pharmaceuticals在加拿大市场销售。该药物批准用于治疗由特定革兰氏阳性菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染,以及由金黄色葡萄球菌引起的血流感染,包括右侧感染性心内膜炎。Oryx总裁表示,加拿大对治疗严重感染的新疗法有巨大需求,期待CUBICIN在加拿大市场迅速成为感染病治疗的重要组成部分。CUBICIN在美国已用于治疗超过37万患者,并在多个国际市场获得批准。CUBICIN在加拿大通过Health Canada的特别通道计划(SAP)在监管审查过程中已提供给医疗机构使用。
    MarketScreener
    2007-09-25
  • Protherics PLC 宣布达成许可协议
    医投速递
    Protherics与韩国Myungmoon Pharm.签署了ReGel许可协议,授予Myungmoon Pharm.在韩国开发抗炎产品的权利,使用Protherics的专利局部缓释药物递送系统ReGel。Protherics将获得少量签约预付款和韩国净销售额的版税。根据协议,Protherics还拥有在全球范围内(除韩国外)对协议下开发的产品权利的选择权。Myungmoon Pharm.总裁G.H. Lee表示,他们很高兴签署此协议,以开发局部给药、缓释抗炎产品用于治疗关节炎和其他潜在适应症。Protherics首席执行官Andrew Heath表示,Protherics的ReGel是一种独特的药物递送系统,其应用范围广泛,不仅限于OncoGel(一种用于癌症的二线开发产品)。目前,许多大型公司对利用ReGel开发各种适应症的产品表示出兴趣。
    GlobeNewswire
    2007-09-25
  • ABLYNX 获得 190 万欧元赠款,用于探索纳米抗体的新治疗用途比利时根特
    医投速递
    生物制药公司Ablynx获得比利时弗拉芒科学和技术创新促进研究所(IWT)提供的185.5万欧元资助,用于加速探索多种新型治疗性Nanobody应用。这些应用将利用Nanobody的独特特性,包括卓越的稳定性、小型化和格式灵活性,以及访问传统抗体无法触及的目标的能力,有望提供高效的病毒中和能力。Ablynx将利用这笔资金扩大其主导的知识产权组合,并与乌得勒支大学、比利时VIB、VUB和KUL等领先研究团队以及挪威、德国、英国、西班牙和法国的广泛学术合作伙伴合作进行研究。Ablynx高级发现研究总监Hans de Haard表示,他们非常高兴能够利用世界级的生物和疾病专业知识,开发Nanobody的新应用。Ablynx首席科学官Hennie Hoogenboom强调,IWT对Ablynx Nanobody技术平台的持续支持令人鼓舞,相信这笔资助将帮助他们探索多种创新的治疗性Nanobody应用,并加速Nanobodies在多个目标类别的应用,同时继续保护他们的知识产权。
    Biospace
    2007-09-25
  • IKARIA 宣布,新研究表明硫化氢有望减少心脏病发作的损害
    医投速递
    一项由纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院和阿拉巴马大学的研究人员领导的研究,在《美国国家科学院院刊》在线版发表,通过给小鼠注射一种实验性药物(氢硫化氢的注射剂型)来产生“按需休眠”状态,显示出减少心脏攻击损伤的潜力。这项研究部分由Ikaria资助,旨在检验氢硫化氢是否能预防“再灌注损伤”,即心脏攻击期间心脏组织血流量和氧气供应急剧下降,然后治疗心脏攻击时突然恢复,这种氧气水平的剧烈变化可能对心脏造成严重损害。该研究认为氢硫化氢具有保护作用,并指出其治疗效应与氢硫化氢诱导的按需代谢调节有关,这是Ikaria倡导的新兴生物研究领域。Ikaria计划在今年晚些时候开始一项I期临床试验。Ikaria的氢硫化氢临床平台基于其从弗雷德·哈钦森癌症研究中心获得的独家、全球许可。
    Biospace
    2007-09-25
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