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  • 损失8.16亿美元！诺和诺德终止一款肾病新药临床
    交易并购
    损失8.16亿美元！诺和诺德终止一款肾病新药临床
    11月6日，诺和诺德在考虑了3期临床失败的影响后，放弃了以13亿美元收购的一款晚期肾病新药 Ocedurenone 。 2023年10月，诺和诺德从KBP Biosciences购买了非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 Ocedurenone 。 当时的想法是，该药物可能是拜耳批准的慢性肾病（CKD）药物Kerendia的竞争对手。
    Medaverse
    2024-11-06
    司美格鲁肽 高血压 Novo Nordisk A/S 肾病 山东亨利医药科技有限责任公司
  • 最新！临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产
    研发注册政策
    最新！临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产
    该《意见》在政策支持导向方面， 鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。 对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产 。 拟受托生产无菌药品的，生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，且其中至少三年为无菌药品生产和质量管理的实践经验。
    新康界
    2024-11-06
    中山康方生物医药有限公司 胃癌
  • 又一家知名药企或易主
    公司动态
    又一家知名药企或易主
    11月5日，四环生物(000518.SZ)发布公告称，江苏省江阴市人民法院将于2024年12月5日10时至2024年12月6日10时止（延时除外）在淘宝网司法拍卖网络平台公开拍卖 郁琴芬、王洪明、陈建国持有的2.86亿股公司股份 。 郁琴芬、王洪明、陈建国为公司实际控制人陆克平的一致行动人。 如本次司法拍卖最终成交，或将导致公司控制权发生变化。
    新康界
    2024-11-06
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 江苏四环生物股份有限公司
  • 诺和诺德：司美格鲁肽大卖203亿美元！
    财报业绩
    诺和诺德：司美格鲁肽大卖203亿美元！
    11月6日，诺和诺德发布2024年第三季度报， 今年前9个月，销售额增长了23%，达到2047亿丹麦克朗，其中糖尿病和肥胖症治疗药物的销售额增长了25%，达到1918亿丹麦克朗。 明星产品 司美格鲁肽（Semaglutide） 继续高歌猛进，3个品牌（降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy） 今年前9个月销售额达到1412.13亿丹麦克朗，约203亿美元。 具体来看，Mounjaro销售收入80.10亿美元，Zepbound销售收入30.18美元。
    新康界
    2024-11-06
    司美格鲁肽 糖尿病 Novo Nordisk A/S 中山康方生物医药有限公司 胃癌
  • AI赋能纳米制剂研发
    前沿研究
    AI赋能纳米制剂研发
    12月3-4日 【2024MAH&DDS制剂合作大会】 特邀 【复旦大学教授 · 王建新老师 】 出席 “药物递送技术论坛” ；并发表主题演讲： AI赋能纳米制剂研发。 王建新，男，复旦大学药学院教授，博士生导师，药学院党委书记。 主要研究方向为新型给药系统构建和药物新制剂新剂型的研究开发。
    Pharma CMC
    2024-11-06
    复旦大学
  • 康哲药业「磷酸芦可替尼乳膏」香港获批上市，治疗白癜风
    审批动态
    康哲药业「磷酸芦可替尼乳膏」香港获批上市，治疗白癜风
    11月5日，康哲药业发布公告，中华人民共和国香港特别行政区政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）于近日批准 磷酸芦可替尼乳膏的新药上市申请 ， 用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。 芦可替尼乳膏（Opzelura®）是Incyte选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，已获得FDA的批准可用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风，也是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法。
    Pharma CMC
    2024-11-06
    JAK1 JAK2 芦可替尼 深圳市康哲药业有限公司 白癜风
  • 海思科1类新药获批临床！混悬剂+吸入粉剂
    审批动态
    海思科1类新药获批临床！混悬剂+吸入粉剂
    刚刚，海思科发布公告，其子公司西藏海思科制药与四川海思科制药申报的 HSK39004吸入粉雾剂 获批临床，适应症为： 用于慢性阻塞性肺疾病的治疗 。 海思科于2024年7月获得了HSK39004吸入混悬液“慢性阻塞性肺疾病”适应症《临床试验通知书》。 本次开发其吸入粉雾剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群
    Pharma CMC
    2024-11-06
    慢性阻塞性肺疾病 HSK-39004吸入粉雾剂 四川海思科制药有限公司
  • 116个最新批件！又一大批新药、新适应症获批！
    审批动态
    116个最新批件！又一大批新药、新适应症获批！
    11月5日，NMPA发布最新批件，本 批次共有116个受理号获批，多款重磅新药、新适应症获批。 倍而达药业申报的1类新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊新适应症获批 ，适应症为： 一线治疗非小细胞肺癌。 华东医药的乌司奴单抗生物类似药获批上市 ， 用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
    Pharma CMC
    2024-11-06
    非小细胞肺癌 乌司奴单抗 华东医药股份有限公司 瑞齐替尼
  • 上海医药：新副总裁上任
    人事变动
    上海医药：新副总裁上任
    11月5日，上海医药发布公告， 聘任买买提艾力先生担任公司副总裁 ，任期至第八届董事会届满 时止。 买买提艾力先生： 1979年6月出生，复旦大学药学专业本科毕业，上海财经大学工商管理硕士。 买买提艾力先生具备丰富的专业知识和企业管理经验，在公司医药工业和医药商业板块均担任过重要管理职位。
    Pharma CMC
    2024-11-06
    上海医药集团股份有限公司 复旦大学
  • 需求派 | 创新质谱技术服务商寻求十万级标准品或合成化合物
    公司动态
    需求派 | 创新质谱技术服务商寻求十万级标准品或合成化合物
    目前最新的高分辨质谱已经可以解析生物样本中数万的信号， 但依据现有数据库只能解析出不到1 0 %，而能准确解析的更是不足2%。 数据库的发展已经远远赶不上仪器和算法的发展 。 上海某某生物公司 依托自身十多年代谢组学技术能力和平台基础，充分利用国内生物医药标准品（化合物）及化合物合成产业链优势， 计划构建全球最大的代谢组学标准品数据库（10万级） 。
    张通社
    2024-11-06
    创新质谱技术
  • 停药后仍可持续抗癌！联合疗法对抗“最常见”乳腺癌，复发风险降低25%
    前沿研究
    停药后仍可持续抗癌！联合疗法对抗“最常见”乳腺癌，复发风险降低25%
    但仍有约13%的患者在内分泌治疗后3年会出现疾病复发。 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的问世改变了 HR + /HER2 - 复发转移乳腺癌的临床实践，内分泌联合CDK4/6抑制剂已成为该类患者的首选治疗方案。 瑞波西利（ribociclib）是一种CDK4/6抑制剂 ，既往研究已证实其有益于延长 HR + /HER2 - 乳腺癌无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
    医学新视点
    2024-11-06
    乳腺癌
  • 一周起效，近100%患者停药一个月减重效果持续维持！创新小分子疗法迎新突破
    临床研究
    一周起效，近100%患者停药一个月减重效果持续维持！创新小分子疗法迎新突破
    Viking Therapeutics日前在肥胖协会年会肥胖周（ObesityWeek）当中公布其在研减重疗法胰高血糖素样肽1（GLP-1）/葡萄糖依赖性胰岛素促泌肽（GIP）受体联合激动剂VK2735的最新临床数据。 分析显示，接受每日VK2735口服片剂28天的患者，其安慰剂调整后平均体重较基线减轻达8.2%。 而接受每周VK2735皮下注射治疗13周的肥胖患者的平均体重则较基线减轻达14.7%。
    医学新视点
    2024-11-06
    GLP-1 肥胖 GIP Viking Therapeutics Inc
  • 拜阿司匹灵®全新包装上市，原研品质持续助力心血管保护
    审批动态
    拜阿司匹灵®全新包装上市，原研品质持续助力心血管保护
    2024年11月6日，拜耳百年经典拜阿司匹灵 ® 新包装上市仪式在第七届中国进口博览会上举行，作为第一批在中国销售的进口药品，阿司匹林解热镇痛制剂在上个世纪30年代进入中国，2003年100mg阿司匹林肠溶片拜阿司匹灵 ® 在中国获批用于心血管疾病二级预防，多年来以较低价格为众多中国患者提供保护。 拜阿司匹灵上市启动仪式。 阿司匹林是目前世界上应用最广泛的药物之一，可用于解热、镇痛、抗炎和抗血小板凝聚等多种不同的适应症。
    拜耳中国
    2024-11-06
    高血压 心脏衰竭 拜耳（中国）有限公司 心血管疾病 维立西呱
  • 数据亮眼！科济药业赛恺泽®、CT071和CT0590的ASH摘要公布丨会员动态
    临床研究
    数据亮眼！科济药业赛恺泽®、CT071和CT0590的ASH摘要公布丨会员动态
    中国上海，2024年11月6日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，赛恺泽 ® （泽沃基奥仑赛注射液） 、CT071和CT0590的数据将于第66届美国血液学会 （“ASH”） 年会上以壁报形式展示，大会将于2024年12月7日至10日举办。 上述产品的摘要已在ASH官网公布。 这些产品彰显了科济在血液瘤领域的持续创新。
    同写意
    2024-11-06
    实体瘤 血液肿瘤 泽沃基奥仑赛
  • 巨头重注核药赛道
    公司动态
    巨头重注核药赛道
    中国核药产业创新链盟将举办对接交流会系列活动之“中国新药向‘核’处去”，遴选“一线一流”专家共研核药未来，助力产业创新与发展。 随着诺华三季报的披露，Pluvicto在今年前三季度中取得10.41亿美元的营收，成为全球首款销售额突破10亿美元的核药产品。 虽然核药已经拥有近百年历史，但却始终不温不火，直到RDC药物的出现，让才其重新成为肿瘤治疗领域的重要方向。
    同写意
    2024-11-06
    肿瘤 Novartis AG
  • 如“7”而至！罗氏诊断LightCycler® PRO闪耀进博会
    公司动态
    如“7”而至！罗氏诊断LightCycler® PRO闪耀进博会
    今日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断中国宣布其全新分子检测平台LightCycler ® PRO System实时荧光定量PCR仪*（以下简称“LightCycler ® PRO ”）正式在中国上市。 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 王峰 、TIB Molbiol首席执行官 Marcus Droege 、罗氏诊断全球资深产品经理 James Lee 等嘉宾共同出席了LightCycler ® PRO 上市发布会。 “作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断始终以前沿创新技术赋能科研，引领行业发展。
    MedTrend医趋势
    2024-11-06
    PRO LightCycler
  • 在中国，为中国｜罗氏诊断本土化创新成果亮相进博会
    公司动态
    在中国，为中国｜罗氏诊断本土化创新成果亮相进博会
    11月6日，罗氏诊断在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上隆重举行本土化战略里程碑庆典仪式。 秉持多年来“在中国、为中国”的战略，罗氏诊断带来了多款国产创新实验室解决方案以及本土开发的高医学价值检测，赋能检验医学的高质量发展，全面展现了深耕本土化战略的丰硕成果。 体外诊断是现代检验医学的重要组成部分，贯穿于疾病预防、诊断、治疗监测、预后等疾病管理的全过程，是临床决策的关键依据。
    MedTrend医趋势
    2024-11-06
    进博会
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