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未盈利创新药企业的IPO，可能又行了医药投融资这是到目前为止，最后一家通过科创板“标准五”成功上市的未盈利创新药企业。 在此后漫长的近21个月的时间内，虽然没有出台任何的明文规定，但是科创板“标准五”实质上对 未盈利创新药企业关上了大门。 所谓科创板上市“标准五”，是为未盈利甚至无营收的拟上市企业准备的一套上市门槛，其细则是：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；如果是医药行业企业，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。医药投资部落2025-03-12创新药企业
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华为杀入医疗圈！第21军团来袭公司动态该军团旨在整合华为在5G、云计算、AI大模型等领域的技术积累，重点构建AI辅助诊断解决方案体系，推动医疗大模型在临床场景的应用。 据世界卫生组织预测，到2030年全球医疗数据量将增长至2.3万亿GB，但传统医疗系统对数据的处理能力严重滞后。 虽然华为本身并未发布任何医疗大模型，只是为行业训练大模型提供解决方案。MedTrend医趋势2025-03-12华为
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从“打工皇帝”薪酬看行业风向！阿斯利康降薪16%，礼来涨薪10%，另有一位年入2.87亿美元……公司动态2024年，全球药企在创新药放量、并购整合中迎来新一轮增长，但CEO们的薪酬却呈现截然不同的走向。 有人因 股价停滞 “缩水”千万，有人因 长期战略 获股东力挺，有人因 业绩下滑 面临争议，有人 收割爆品红利 兑现当下 ， 也有人因为 重组转型 正处“阵痛期”。 阿斯利康 、 诺华 两家企业将CEO薪酬与企业未来3-5年股价、研发成果深度绑定。
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强生放弃“达雷妥尤单抗升级版”！HexaBody-CD38临床折戟，Genmab股价暴跌7.8%临床研究3月10日，Genmab宣布强生决定不再行使HexaBody-CD38（GEN3014）的全球开 发和商业化选择权。 消息出来后，Genmab股价 下跌7.8% 。 2019年，强生旗下杨森与Genmab签署协议，共同开发新一代CD38单抗HexaBody-CD38。
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国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问研发注册政策近日，国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。 请问中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况如何？ 截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。
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临床进展|莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T拓展至自免疾病领域临床研究近日，由晶泰科技与 瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的 莱芒生物宣布，其 代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品 （Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了 首例系统性红斑狼疮（S ystemic Lupus Erythematosus， SLE ）受试者给药 。 这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。 系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。
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血压显著降低，效果维持3个月！新药有望为难治性患者带来新选择临床研究Mineralys Therapeutics近日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种降压药后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
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42%患者肿瘤消失，放化疗联合免疫疗法有望突破食管癌生存困局前沿研究近年来，免疫检查点抑制剂在多种癌症中展现出潜力，也已改变晚期食管癌、可切除局晚期食管癌的治疗。 但在不可切除ESCC患者中的应用仍处于探索阶段。 EPOC1802是一项在日本开展的多中心II期临床试验，主要队列纳入40例T4b期或淋巴结广泛转移的不可切除ESCC患者。
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脑萎缩速度下降57%，认知功能改善！《自然-医学》：干细胞疗法为阿尔茨海默病带来治疗希望前沿研究2021年至2024年间，美国FDA批准了多款阿尔茨海默病的治疗药物，虽可起到一定的延缓病情进展作用，但 临床上仍需有更多的有效治疗措施。 间充质干细胞（MSCs）是一类可自我更新的具有多向分化潜能的细胞，具有促血管、抗炎、免疫调节和组织修复的作用机制，已在阿尔茨海默病小鼠的治疗中得到验证。 研究共纳入49例经临床诊断为阿尔茨海默病的患者，并接受了双盲治疗。
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大裁员、频换帅、甩老药，跨国药企“精准撤退”下的中国式活法人事变动继辉瑞爱博新、罗氏美罗华等生命周期接近尾声的知名大品种成为“外包”主角后，拜耳也让出了手里两款经典靶向药——拜万戈和多吉美，“接盘者”为亿帆医药。 但同时，这是在华运营成本平均比其他新兴市场高出10%，新药生命周期曲线愈发陡峭，成熟产品价格被“钳制”，以及重新厘清中国市场、重估中国创新后，果断执行的减法。 而在MNC全球总部与中国区的现有“博弈”之间，又是资源该倾斜多少的“性价比”权衡，适应中国政策、渠道变革的驭变能力，及应对此种复杂性的平常心。
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泰格医药闪崩，CRO失去最后避风港公司动态作为中国CXO行业“最后的堡垒”，CRO一哥终于顶不住了——2024年迎来了业绩创纪录式的大跌：根据预告， 其上市以来年营收首次出现下滑；归母净利润预计同比骤降72%-81%，这一力度也是上市后首次，盈利压力凸显。 但2024年尾，当药明、康龙化成业绩乐观信号多过悲观，泰格却跌倒了。 中国近40家CRO概念股，三分之二在去年迎净利腰斩或直接亏损，如今两家头部——临床CRO代表泰格、临床前CRO代表昭衍新药的暴跌，触目惊心。
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拳头级靶向药，拜耳选择了“外包”公司动态近日，拜耳与亿帆医药达成合作协议， 亿帆医药获得拜耳旗下两款经典靶向药——瑞戈非尼片和甲苯磺酸索拉非尼片 在中国大陆地区的独家市场推广权益。 这两款药品在肿瘤治疗领域具有重要地位， 瑞戈非尼片 适用于 转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌 患者的治疗， 甲苯磺酸索拉非尼片 适用于 晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌 患者的治疗。 根据国家癌症中心的报告，2022年中国新发癌症病例约482.47万，其中结直肠癌病例51.71万、甲状腺癌病例46.61万、肝癌病例36.77万、肾癌病例7.37万。
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功能性治愈HIV？细胞疗法临床结果积极临床研究Immunocore公司日前公布了其在研疗法IMC-M113V，在治疗HIV感染者的1/2期临床试验STRIVE中多次递增剂量（MAD）部分的初步数据。 数据显示， IMC-M113V耐受性良好，并在中断抗逆转录病毒治疗（ART）后呈现剂量依赖性控制病毒的迹象。 该试验的MAD部分仍在进行中，正在评估更高剂量，随后还将设立一个或多个剂量的扩展队列。
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潜在首个“近视神药” ，FDA已受理上市申请审批动态Sydnexis今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法SYD-101提交的新药上市申请（NDA），预计在2025年10月23日之前完成审评。 新闻稿指出， 如果获批，SYD-101将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。 ▍关于 SYD-101。
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两会聚焦创新药，张江药企将迎来哪些机遇？公司动态此外，围绕 AI制药、脑机接口、降糖减重 等话题，两会代表也积极建言献策，助力我国医药产业迈向更高水平。 创新药是医药行业发展的核心动力。 政府工作报告中指出， 健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展 。
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药谷药闻 | 晶泰科技领投新樾生物，携手打造药物研发新范式公司动态近日， 张江AI新药研发联盟成员企业晶泰科技 领投新樾生物A+轮战略投资，并已与其建立深度研发合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。 新樾生物成立于2021年4月，以DNA编码化合物库（DEL）技术为核心，构建了多个0-1药物发现技术平台（DEL+X），并拥有超过1000亿实体分子的化合物库。 其独有的DEL活细胞筛选技术可有效筛选难以表达纯化的靶标， 可以 极大提高新药筛选的靶标范围和命中率。
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药谷药闻 | 愈方生物完成超亿元Pre-A轮融资，推动“全球新”原创基因治疗药物的临床开发医药投融资近日，上海愈方生物医药科技有限公司（以下简称“愈方生物”）宣布完成超亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。 本轮融资将用于 推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究 。
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药谷药闻 | 霖晏医疗完成新一轮融资，携手华医资本共建AR、AI数智化骨科生态圈医药投融资近日，上海霖晏医疗科技有限公司（下称“霖晏医疗”）成功完成新一轮融资，投资方为华医资本。 本轮融资后，霖晏医疗将加速推进AR脊柱外科手术导航系统的商业化进程，并加大在AR、AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度，旨在为医生、医院及医疗市场提供更高效、更安全、更具性价比的创新产品。 在产品精准性、可靠性、普及性及经济性方面，霖晏医疗得到了医生、医院、高校和科研院所，以及第三方评价机构和病人的一致好评。
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国家卫健委等三部门重磅出手！紧密型县域医共体信息化功能指引印发研发注册政策为规范紧密型县域医共体信息化建设，充分发挥信息化手段提升紧密型县域医共体医疗服务效率和质量作用，3月12日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《紧密型县域医共体信息化功能指引》。 《指引》分为两个部分。 《紧密型县域医共体信息化功能指引》主要功能包括紧密型县域医共体信息化5个方面36项功能。
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24亿美元共同开发，Arvinas与辉瑞PROTAC降解剂3期试验结果公布临床研究今日，辉瑞与Arvinas联合宣布其口服PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果。 在携带ESR1突变的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中，vepdegestrant对于患者的无进展生存期（PFS）具有统计显著及临床意义的改善。 该项3期临床研究名为VERITAC-2，试验评估了vepdegestrant与阿斯利康（AstraZeneca）激素治疗药物氟维司群（Faslodex)）在624例ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效，这些患者已经接受过cdk4 /6抑制剂和内分泌治疗。
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