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内毒素检测特异性增强秘籍！ES-Buffer精准拆解假阳/假阴连环套前沿研究使用鲎试剂检测内毒素是被广泛接受的内毒素检测金标准方法，但对于实验室小白而言，检测可能会由多种不同因素出现干扰。 因此，针对注射用药品和医疗器械规定了内毒素检测方法，以防止其内毒素污染 。 Step 1：识别对手。AI 西宝生物2025-03-13内毒素
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北海康成宣布注射用维拉苷酶β顺利通过分段生产试点品种的注册核查与上市前符合性检查审批动态中国苏州，2025年3月13日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 注射用维拉苷酶β是我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。 上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查的方式覆盖了上海和江苏两个地区的动态生产全过程，使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯。
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ADC制剂生产的无菌堡垒前沿研究随着生物技术的飞速进步，生物药品在疾病治疗中的地位日益突出，已成为医药产业的重要增长点。 然而，生物药的工艺开发和生产过程极其复杂，涉及多个学科和技术领域，对工艺水平和生产能力都提出了很高的要求。 值此2025年开年之际， PharmaTEC制药业 联合 PHARMAC珐成制药系统工程（上海）有限公司 及其学术品牌 珐成浩鑫 技术大讲堂 共同推出特别策划—— 《生物制药工艺与生产》专题 ，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。生物制药小编2025-03-13ADC 无菌堡垒
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高特佳Ecosystem | 图湃医疗完成5亿元E轮融资，进一步丰富产品矩阵及加速全球布局医药投融资高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 近日，中国眼科高端医疗设备领军企业图湃医疗宣布完成总规模达5亿元人民币的E轮融资，这是公司继2024年6月完成D轮融资后，一年内再 受到知名投资机构青睐。 2024年6月，图湃医疗完成2亿元人民币D轮融资，高特佳参与投资。
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1万亿资本入场，创新药企准备抢医药投融资据悉，这支引导基金将通过市场化方式投资种子期、初创期企业，适当兼顾早中期中小微企业，支撑原创性、颠覆性技术创新和关键核心技术攻关，培育发展战略性新兴产业和未来产业。 医药魔方InvestGo投融资数据库显示，2025年前两个月里，政府/国资系基金出手频繁，其中，仅锡创投、广州产投、顺禧基金、横琴金投、上实资本和国投创业便总计参与投资20次。 截至2月底，锡创投是国内最活跃的国家队代表。
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经典免疫检查点 B7-CD28 家族：B7-1/CD80、B7-2/CD86、CD28 及 CTLA-4前沿研究免疫检查点阻断（ICB）是一种革命性的肿瘤免疫疗法，显著改善了多种癌症的预后，但仍有一部分患者会出现耐药甚至疾病进展，提示我们需要发现更多的免疫治疗靶点，联合其他策略以达到 1+1>2 的抗癌效果。 前期，我们已关注了诸多新兴靶点或具有潜力的靶点，现在让我们回顾经典 B7-CD28 家族的检查点蛋白：B7-1/CD80, B7-2/CD86, CD28 以及 CTLA-4。 往期精彩免疫检查点推文：。
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步长子公司：天元生物两款疫苗迎来新进展！公司动态3月12日， 步长制药发布公告称公司控股子公司 浙江天元生物 药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种 “水痘减毒活疫苗”的《药物临床试验批准通知书》 ；“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”药品注 册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理 ，并收到《受理通知书》。 水痘减毒活疫苗适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病 毒的免疫力。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产 生抗狂犬病病毒的免疫力。
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荣盛生物：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请获受理审批动态202 5 年 3 月 1 3 日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞）的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2500035。 据悉， 荣盛生物 的 冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞） 采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞，不使用血清、胰酶和明胶等动物源性物质，有效降低了外源病毒带来的疫苗安全风险，是目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品 。 荣盛生物创立于 1988年，是一家 从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家级高新技术企业、专精特新“小巨人”企业 。药时空2025-03-13冻干人用狂犬病疫苗 Vero细胞
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思路迪医药“AI+mRNA”肿瘤疫苗新突破！前沿研究近日， 思路迪医药股份公告称，其布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破。 该公司研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒（LNP）中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。 行业动态来看，AI技术在医疗产业中的应用版图正持续拓展。
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自免战歌起，强生口服多肽站上C位，多家中国公司闪亮登场｜2025 AAD公司动态• 强生口服多肽icotrokinra展现出重塑中重度斑块状银屑病治疗标准的潜力；。 • 多家中国公司也展示各自在研产品治疗中重度斑块状银屑病的研究成果；。 • Q32 Bio治疗斑秃的核心产品被医生看好，但投资人并不买账；。
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「新樾生物」完成A+轮战略融资【启迪之星投资】医药投融资近日， 启迪之星投资企业——新樾生物 宣布完成由全球领先的AI+自动化技术平台公司晶泰科技(XTALPI-P，2228.HK)领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库(DEL)技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。 本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局，进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。 强强联合，打破传统药物研发效率瓶颈。
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“肝癌免疫预警系统”上线！助力预测肝癌复发 | 科技前线前沿研究
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超52亿美元，罗氏引进这类减肥疗法！全球还有近10款新药正在开展临床研究交易并购新一代减肥疗法正不断涌现，其中 胰淀素 作为关键靶点，吸引了广泛关注，并频繁传来研发进展的喜讯。 近日业界传来多家药企通过合作积极布局这一领域的消息。 3月12日， 罗氏 （Roche） 宣布与 Zealand Pharma 达成全球合作及许可协议， 共同开发后者的 胰淀素类似物petrelintide作为体重管理的基石性疗法 ，这项合作的总金额高达52.5亿美元；。
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百时美施贵宝癌症双药组合疗法在华获批临床审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药 BMS-986489（BMS-986012 + nivolumab固定剂量复方） 注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗 小细胞肺癌（SCLC）患者 。 公开资料显示，这是一款 抗 Fucosyl-GM1单抗 BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗 的固定剂量组合，已经在国际范围内进入3期临床研究阶段 。 神经节苷脂Focusyl-GM1 （FucGM1）是一种肿瘤相关抗原， 在约50%~90%的SCLC肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限 ，使其成为免疫肿瘤学中有希望的靶点。
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再鼎医药引进的癌症新药「维替索妥尤单抗」在中国申报上市审批动态今日（3月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。 根据再鼎医药新闻稿， 维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 靶向TF的抗体偶联药物（ADC） 。 该产品申报上市的适应症为： 用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。
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痛风定胶囊入选《痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南（2023年）》医保动态近年来，随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，中国高尿酸血症和痛风呈逐年上升趋势，我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%，痛风患病率为0.86%~2.20%，发病年龄趋于年轻化，目前我国居民高尿酸血症人数已超过1亿，痛风患者在千万以上，已经成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。 痛风是由于嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少，导致机体血尿酸水平升高，形成高尿酸血症，单钠尿酸盐析出、沉积所致的晶体相关性关节病，是临床常见的代谢性风湿病，高尿酸血症是痛风发生的病理基础。 如果只是单纯尿酸升高，大多是处于无症状高尿酸血症期，该类人群仅是高尿酸血症，但不伴有痛风性关节炎的发作。
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《自然》揭开“癌王”的生存秘密，奇特DNA让癌细胞不仅疯长还善变前沿研究因为致死率高，胰腺癌也常被称为“癌症之王” 。 另一方面，胰腺癌还有极强的适应性，对化疗药物、靶向药物等治疗手段都会产生耐药性。 本周，在《自然》新发表的一篇论文中，来自意大利维罗纳大学（University of Verona）、英国格拉斯哥大学（University of Glasgow）和葡萄牙Botton-Champalimaud胰腺癌中心的研究人员联手揭开了“癌王”不为人知的秘密。
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《细胞》子刊：中国科学院团队发现调控造血干祖细胞扩增机制前沿研究m 5 C修饰通过影响RNA出核、稳定和剪接等过程来参与多种生物学功能。 造血干祖细胞为支持生命持续，分化为各种类型的血细胞，是维持血液系统正常功能的核心细胞。 但是，全局转录重编程的分子机制以及NA m 5 C修饰在造血干祖细胞发育过程中是否发挥调控功能等问题尚不明晰。学术经纬2025-03-13造血干祖细胞扩增
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脑萎缩速度下降57%！《自然-医学》：新疗法可有效延缓阿尔茨海默病进展前沿研究2021年至2024年间，美国FDA批准了多款阿尔茨海默病的治疗药物，虽可起到一定的延缓病情进展作用，但 临床上仍需有更多的有效治疗措施。 间充质干细胞（MSCs）是一类可自我更新的具有多向分化潜能的细胞，具有促血管、抗炎、免疫调节和组织修复的作用机制，已在阿尔茨海默病小鼠的治疗中得到验证。 研究共纳入49例经临床诊断为阿尔茨海默病的患者，并接受了双盲治疗。
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卫美健康完成A轮亿级融资！医药投融资近日， 专注于人工智能在健康医疗领域创新应用的卫美健康，已于日前完成A轮亿级融资 。 本轮融资由红鼎资本领投，卫美健康天使轮投资方参与跟投。 卫美健康联合创始人王军博士指出，“我们将通过‘1+1+N’（1个奇点医问医疗大模型、1个DeepSeek大模型、N个不同医疗场景）方案，启动奇点医问‘人工智能助力基层医疗提质增效项目’，共建‘AI+医生 交互赋能 增量进化’的医疗服务新模式，切实解决县域以及基层高水平医生供给不足、医疗服务范围有限，医疗服务效率不高等痛点问题。”。生物天使2025-03-13卫美健康
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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