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BioCity Biopharmaceutics Co.， Ltd. 宣布开展临床合作，评估 BC3195 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者交易并购上海，2025年3月13日——生物制药公司BioCity Biopharmaceutics Co., Ltd.今日宣布，与MSD（默克公司，美国新泽西州拉哈韦）达成一项临床试验合作协议，旨在评估BioCity的BC3195与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）的联合疗法在全球范围内针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验中的安全性和有效性。根据协议，BioCity将开展1/2期临床试验，以评估BC3195与KEYTRUDA联合使用的安全性及疗效。BioCity和MSD各自保留其各自化合物的所有商业权利。临床试验的招募预计将在2025年第四季度进行。BioCity的联合创始人兼执行总裁王蓓表示，BC3195作为单药疗法在临床试验中显示出改善的抗癌活性，期待通过此次合作探索BC3195与KEYTRUDA联合使用的潜力。BC3195是全球唯一针对CDH3（P-钙粘蛋白）的ADC，在动物模型中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。BioCity致力于开发针对癌症和自身免疫疾病，包括慢性肾病的新型、高度差异化的治疗药物。目前，BioCity拥有超过10个创新药物候选者，包括小分子、单克隆抗体、双特异性抗
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Nat Neurosci | 张晓荣团队首次发现线粒体呼吸链缺陷可能是导致散发性渐冻症（sALS）发病的重要原因前沿研究
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历经16年！强生滑石粉诉讼案迎来一项关键裁决审批动态强生近二十年来一直在顽强应对与其滑石粉产品相关的诉讼。 如今， 一项关键裁决即将出炉，这或许能让这家医疗保健巨头以及提起诉讼的数千名受害者之间的纠葛彻底的尘埃落定。 滑石粉，简称滑石，由强生公司的一名科学家于 19 世纪 90 年代发现。
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生数科技加速商业化：原字节跳动AI大将、火山引擎高管骆怡航加盟出任CEO人事变动AI视频生成赛道已到了技术成熟和商业化落地的关键时刻。 本文为IPO早知道原创。 作者｜Stone Jin。IPO早知道2025-03-13生数科技
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赛元生物CellOrigin与楷拓生物CATUG合作，旨在通过mRNA-LNP递送技术推动体内CAR免疫疗法发展公司动态赛元生物科技（杭州）有限公司（简称“赛元生物”），一家聚焦于开发体内与体外工程化CAR-巨噬细胞疗法的生物制药公司，近日与在mRNA技术领域具备深厚技术积累的全球领先的CRO/CDMO服务提供商CATUG（楷拓生物）签署了合作协议。 此次合作将结合CATUG在核酸和脂质纳米颗粒（LNP）技术方面的专长，用于免疫细胞的基因工程改造，而赛元生物将贡献其在免疫细胞疗法体外和体内研究方面的丰富经验，以支持CATUG的工具产品开发。 双方的合作旨在加速创新型体内工程化免疫细胞疗法的开发，为癌症患者提供新的治疗选择。
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君创Portfolio|先思达“洁太司”入选国家药监局年度报告，糖组学技术再获权威认可！审批动态近日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》，全面总结了过去一年我国医疗器械领域的创新成果与监管进展。 在这份备受瞩目的报告中，君创Family企业先思达（南京）生物科技有限公司（以下简称“先思达生物”） 自主研发的“洁太司®糖链检测试剂盒”作为2024年三个获批的IVD（体外诊断）产品之一，成功入选年度报告 ！ 入选年度报告：创新与监管的双重认可。金科君创资本2025-03-13先思达生物 糖组学技术
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Google谷歌将斥资1.15亿美元收购一家眼动追踪传感器公司｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 重庆水务将以人民币5382万元收购重庆分质供水。 重庆分质供水 是一家饮用水供应商，主要从事现制现售饮用水；自来水生产与供应业务。IT桔子2025-03-13谷歌 眼动追踪传感器
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200起HPV疫苗案胜诉，默沙东10亿美元扩厂公司动态Kenneth Bell认为，没有足够证据证明Gardasil与原告声称的副作用之间存在因果关系。 另外其指出，根据联邦法律，默沙东无权在未经FDA批准的情况下在Gardasil标签上添加安全风险警告。 截至2025年3月时，默沙东在联邦法院累计面临225起Gardasil相关诉讼，这次 胜诉， 默沙东基本解决了绝大部分 针对Gardasil相关 诉讼。
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Nature | 中国科学院分子植物卓越中心合作揭示能量跨膜运输新机制公司动态所有生物体都依赖能量来维持基本的生理功能，而ATP（腺苷三磷酸）则是细胞内的主要能量货币。 据WHO统计，2020年全球约有1.29亿例衣原体感染，造成巨大的医疗和经济负担。 该研究为开发针对专性胞内病原体的新型抗生素提供了分子基础。
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芳拓生物FT-003注射液新突破：DR适应症获临床默示许可临床研究国内创新生物技术公司芳拓生物今日宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）。 DR适应症是继nAMD 和DME之后，FT-003注射液获批的第三个新适应症。 FT-003注射液：前期数据验证了其临床价值。
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北医三院李危石教授团队在Nature子刊发表力学适配骨植入物研究成果前沿研究随着我国人口老龄化问题日益严重，骨科疾病的发病率显著增加。 骨科疾病的手术治疗通常需要使用金属骨植入物。 该支架的有效模量仅为13MPa，强度模量比超过1.3，突破了现有多孔金属骨植入物的理论极限。
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53 亿美元！罗氏引进一款长效胰淀素类似物交易并购交易总金额达 53 亿美元 ，双方预计将于 2025 年第二季度完成。 根据协议条款，Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ，包括交易完成时支付的 14 亿美元，以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 此外，Zealand 还能获得 12 亿美元开发里程碑付款和 24 亿美元销售里程碑付款，交易总金额最高可达 53 亿美元。求实药社2025-03-13
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双抗杀入肥胖！和铂医药成立新公司 Élancé公司动态Élancé 是一家专注于 肥胖症新一代生物疗法 研发的生物技术公司，正在开发一系列 双特异性抗体项目管线 ， 在改善减重效果的同时，维持瘦肌肉量水平 。 通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案 （如 GLP-1 受体激动剂、GIP 受体激动剂和 GCG 受体激动剂） 相互协同，拓展肥胖症治疗边界。 Élancé 的研发管线中包括多个临床前双特异性抗体项目，通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果。
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中国EGFR-TKI迎来“氘”破者！阿斯利康的好日子到头了？公司动态2017年，阿斯利康的奥希替尼横空出世，凭借对EGFR-T790M耐药突变的精准打击，迅速登顶“肺癌神药”之位，2024年全球销售金额突破65亿美元。 然而，八年后，一家名为同源康的中国药企竟用一纸临床数据给它来了个“王座大翻盘”。 这场对决已经超越了“谁比谁疗效好”那么简单，它更像是一场“隐形的技术冷战”：当跨国药企还在靠专利红利吃老本，中国药企已经拿着放大镜在分子层面精雕细琢，甚至直接开了个后门，偷偷绕进了奥希替尼的领地。
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创下肥胖领域预付金记录！罗氏豪掷52.5亿美元与Zealand共推胰淀素新药交易并购昨晚，罗氏宣布与丹麦生物公司Zealand Pharma，就Zealand旗下的长效胰淀素类似物petrelintide的共同开发与商业化权益达成协议，罗氏将付出16.5亿美元预付款、及最高36亿美元里程金的巨额款项。 Zealand还有望获得最高12亿美元的研发里程金、及24亿美元销售里程碑。 双方将在欧美市场平分损益，Zealand在其余地区将获得最高近20%的销售分成。
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只需每年一针，吉利德科学长效HIV预防疗法挺进3期临床临床研究吉利德科学（Gilead Sciences）公司日前公布了两种每年一次的lenacapavir配方，作为暴露前预防（PrEP）疗法，在1期临床试验中的积极结果。 数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。 吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。
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刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）研发注册政策
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Cancer Cell｜姚兵/向俊研究团队揭示靶向HIF-1α-MT2A轴可克服肿瘤细胞的铜死亡抗性前沿研究众所周知，多细胞生物在发育过程中，存在着多种预定的、受到精确控制的细胞程序性死亡，如 细胞凋亡（Apoptosis）、坏死性凋亡（Necroptosis）、细胞焦亡（Pyroptosis），以及铁死亡（Ferroptosis） 等。 铜死亡作为新近发现的细胞死亡方式，在肿瘤治疗中具有重大潜力。 1. HIF-1α 在缺氧肿瘤微环境中驱动对铜死亡的抗性。
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Neurona公司的癫痫异体现货型细胞疗法进入III期临床研发注册政策Neurona Therapeutics公司宣布，其创新再生细胞疗法NRTX-1001将于2025年下半年启动关键性III期临床试验，旨在评估其对耐药性内侧颞叶癫痫的疗效。该疗法通过移植高纯度大脑皮层MGE型GABA能抑制性中间神经前体细胞，可分化为GABA能抑制性中间神经元，抑制神经元兴奋性，减少癫痫发作。2024年12月，NRTX-1001在I/II期临床试验中表现出显著疗效，低剂量组致残性癫痫发作减少92%，80%受试者癫痫发作减少80%以上。III期临床试验的启动标志着耐药性癫痫再生细胞疗法领域的重大进展，有望改变治疗格局，为患者带来新希望，并推动再生医学发展。
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Neurona公司的异体现货型细胞疗法进入III期临床临床研究2025年2月20日，Neurona Therapeutics宣布，其创新性再生细胞疗法 NRTX-1001将于2025年下半年启动关键性III期EPIC试验（EPIlepsy Cell Therapy ）。 该试验为随机、假手术对照、双盲研究，旨在评估NRTX-1001对耐药性内侧颞叶癫痫（MTLE）的疗效。 其中，Neurona Therapeutics公司研发的NRTX-1001干细胞疗法尤为引人注目。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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