藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税。 对于欧盟委员会初裁对公司生产的赤藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税的情况，三元生物表示高度重视并积极应对。 欧盟客户对产品品质和质 量稳定性要求较高，即使在加征高额关税后，部分欧盟客户仍继续采购公司产品。

今日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已加速批准iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症， 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Iptacopan是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年6月，iptacopan（伊普可泮）用于成人PNH患者的上市申请获NMPA批准，距离FDA批准仅间隔四个月。 除 伊普可泮 外 ， 诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发 ： 1、 atrasentan（阿曲生坦） ，一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请； 2、 zigakibart ，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。

OBI Pharma首席执行官王慧君博士表示：“美国FDA对于治疗罕见疾病的潜力药物，会经审核后授予孤儿药资格认定，以激励更多企业开发治疗罕见病的药物。 美国以病患数少于二十万的疾病为罕见病，经FDA认定为孤儿药的药物，可以获得主管机构更多扶持以及市场保护等优惠政策。 关于OBI-992（BSI-992）。

随着医疗美容科技的日新月异，乳头乳晕再造领域迎来了前所未有的创新与发展机遇。 BioAesthetics，自2015年成立以来，便致力于拓宽乳腺癌患者乳房切除术后重建的边界，其核心愿景在于优化患者的重建选择，带来更加个性化和自然的恢复体验。 杜兰大学拆分而出， 重建可定制再生乳头。

该药物是第一款专门针对替代补体通路的IgAN疗法。 FDA此次批准主要是基于III期APPLAUSE-IgAN研究的积极结果。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=518），旨在评估伊普可泮（200mg，口服，每日2次）治疗原发性IgAN成人患者的疗效和安全性。

Sarclisa（伊沙珠单抗）联合标准治疗方案（来那度胺、硼替佐米和地塞米松）在移植候选的新诊断多发性骨髓瘤患者中，经18周诱导治疗后进行移植，显著提高了无进展生存期。GMMG-HD7研究作为六项三期临床试验之一，证实了Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗中的积极作用，尤其是在一线治疗中。该研究显示，与仅使用RVd诱导治疗相比，Sarclisa联合RVd诱导治疗显著延长了无进展生存期，降低了疾病进展或死亡的风险。这些数据为Sarclisa作为一线治疗中移植候选人群的基础治疗提供了有力支持，并有望成为该治疗领域的新标准。Sarclisa是一种针对CD38受体的单克隆抗体，通过多种机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。

8月7日，诺和诺德公布了2024年第二季度收益报告和全年业绩。 财报显示，2024 年前六个月，诺和诺德的销售额增长24%，达到 1334 亿丹麦克朗，约195亿美元；净利润为455亿丹麦克朗，约66.5亿美元。 而今年上半年， 药王K药销售额为142亿美元 ，司美格鲁肽仅以 12 亿美元之差屈居第二。

2024 年上半年， 百济神州实现营业总收入达 119.96 亿元，同比增长 65.4% 。 其中， 产品收入同比增长 77.8%，达 119.08 亿元 。 泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，其中 中国销售额总计 8.73 亿元（ 同比增长 30.5% ）。

巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）宣布，已从美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局（BARDA）获得一份价值1.568亿美元的订单，用于生产其小痘/猴痘疫苗JYNNEOS®的额外原料药。这笔订单中的1.397亿美元将用于在2024年制造和开具发票，部分补充2022年猴痘疫情应对中使用的库存。合同还包括2025-2027年约1700万美元的额外服务，包括在美国储存疫苗剂量。该合同将使巴伐利亚北欧公司2024年的公共准备业务合同价值从约16亿丹麦克朗增加到约25亿丹麦克朗，预计2024年从该业务中获得27亿至30亿丹麦克朗的收入。

恶性唾液腺肿瘤是一类罕见的头颈部肿瘤，其中腮腺黏液表皮样癌（MEC）是唾液腺最常见的恶性肿瘤，约占所有唾液腺肿瘤的三分之一。 根据表皮样细胞和黏液细胞的比例，MEC被分为三级，高级别MEC是一种极为罕见的高度恶性肿瘤，具有较高的表皮样细胞比例，患者预后较差，即使接受常规多学科治疗，五年生存率也仅为51%。 而对于腮腺切除术后切缘阳性的MEC患者，目前尚无标准治疗方法。

昌郁医药宣布其治疗骨关节炎的创新药XG005在2b期临床研究中取得显著阳性结果。该药具有双重非阿片类作用机制，能有效治疗炎性和神经性疼痛。研究由北京大学人民医院牵头，全国26家研究中心参与，共入组331名膝骨关节炎患者。结果显示，XG005在缓解疼痛、改善关节僵硬及运动功能方面均优于安慰剂，且安全性良好。昌郁医药表示，XG005有望成为骨关节炎治疗的新选择，为患者提供安全有效的治疗方法。

Stoke Therapeutics是一家致力于通过基于RNA的药物上调蛋白质表达来解决严重疾病根本原因的生物技术公司，前不久宣布了两项开放标签1/2a期研究和两项开放标签扩展（OLE）研究的里程碑式新数据，这些研究针对2至18岁患有Dravet综合征的儿童和青少年，接受STK-001治疗。 这些研究的数据显示出具有临床意义的效果，包括显著和持久地减少癫痫发作频率，以及认知和行为的多项指标改善。 该公司还宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许患者接受三次70毫克的剂量，然后继续45毫克的剂量。

8月7日晚，国家医保局公开了今年通过医保目录初审的药品名单。 据国家医保局公示，在今年7月1日至7月14日期间，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个，与2023年相比，申报药品数量有所增加；经审核，440个药品通过初步形式审查。 经罕见病信息网整理，在本次的初审名单罕见病药物方面，至少有40个药品通过本次初审。

1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）说明书。 1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计）。 2 一项在2013~2014年由中国疾病预防控制中心组织开展的全国代表性调查，纳入163,641名18岁以上成年人，采用标准方法测量空腹血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。

尽管进行了长期的监测和干预，但SARS-CoV-2和流感病毒仍构成严重的全球健康负担。 近日，周东明教授团队在 npj Vaccines 上在线发表了题为“ An intranasal combination vaccine induces systemic and mucosal immunity against COVID-19 and influenza ”的文章。 他们开发了一种基于黑猩猩腺病毒的联合疫苗AdC68-HATRBD，对SARS-CoV-2和流感病毒具有双重特异性。

康泰生物四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。 本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书，进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。 四价流感病毒裂解疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

2024年8月6日， Vaxcyte公布了今年第二季度主要业绩及近期亮点 。 研发费用的增长主要是由于与公司的肺炎球菌结合疫苗（PCV）项目相关的制造费用增加，包括未来可能的商业上市和3期临床试验，与正在进行的VAX-31成人和VAX-24婴儿临床研究相关的费用，以及与研发员工人数增长相关的人事费用增加。 Vaxcyte是一家疫苗创新公司， 致力于设计高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的侵害 。