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  • 施慧达药业集团携手健康中国工程及营养专家，共筑慢病防控与营养健康坚实防线
    公司动态
    施慧达药业集团携手健康中国工程及营养专家，共筑慢病防控与营养健康坚实防线
    健康中国工程营养慢病管理中心与施慧达药业集团签属战略合作协议。 此次合作积极响应《 “ 健康中国 2030” 规划纲要》及《国民营养计划（ 2017—2030 年）》的号召，旨在通过科学、系统且公益性的营养健康知识培训，提升全民营养健康意识，降低慢性病发病率，并提高国民整体健康水平。 慢性病防治及国民营养健康知识公益培训项目正式启动。
    施慧达药业集团
    2024-08-08
    健康中国 施慧达药业集团
  • 突破！我院头颈外科经锁骨下入路腔镜甲状腺手术成熟，自主设计拉钩获国家级实用新型专利！
    审批动态
    突破！我院头颈外科经锁骨下入路腔镜甲状腺手术成熟，自主设计拉钩获国家级实用新型专利！
    近日，我院头颈肿瘤外科在主任刘辉的带领下成功开展“经锁骨下入路腔镜甲状腺手术”逾百例，副主任吴宇自主设计的腔镜拉钩获国家实用新型专利，标志着我院在甲状腺腔镜手术技术上的进一步创新和发展，也为追求微创和美容的甲状腺病患提供了全新的选择。 锁骨下入路腔镜甲状腺手术，是将手术切口下移到锁骨下方，取3-4cm的切口，利用特殊拉钩建立操作空间，实施完全腔镜下甲状腺手术。 这一创新不仅提升了手术的安全性和效率，还为其他医疗机构提供了技术参考和借鉴。
    福建省肿瘤医院
    2024-08-08
    头颈肿瘤 甲状腺手术 路腔镜
  • 人类胚胎发育早期淋系祖细胞的秘密！揭秘造血干细胞起源
    前沿研究
    人类胚胎发育早期淋系祖细胞的秘密！揭秘造血干细胞起源
    2024年7月，来自血液与健康全国重点实验室的研究团队在 Developmental Cell 杂志在线发表了题为 “Human yolk sac-derived innate lymphoid-biased multipotent progenitors emerge prior to hematopoietic stem cell formation” 的研究成果。 研究利用单细胞转录组和单细胞表面蛋白测序技术分析了不同发育阶段的胚胎组织及其培养产物中细胞类型和基因表达，首次深入解析了人造血干细胞（HSC）产生之前的淋系祖细胞的发育规律，确认了其起源位点、分化偏向及迁移动力学等基础性科学问题。 造血干细胞 （hematopoietic stem cell, HSC） 在包括人类在内的哺乳动物成年阶段发挥着核心造血作用，其通过逐级分化可以产生几乎所有血细胞类型从而建立成年个体的等级化血液系统。
    新格元
    2024-08-08
    造血干细胞 胚胎发育
  • 瑞金医院研究：完全缓解率64.6%，过半患者2年多无进展！一线治疗淋巴瘤，靶向药联合化疗安全有效
    临床研究
    瑞金医院研究：完全缓解率64.6%，过半患者2年多无进展！一线治疗淋巴瘤，靶向药联合化疗安全有效
    标准CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）化疗是PTCL一线治疗中应用较广泛的方案 。 近日， The Lancet Regional Health–Western Pacific 发表的一项中国研究结果表明， 针对不同基因突变的患者，选择对应靶向疗法联合CHOP作为PTCL的一线治疗方案显示出较好的疗效和安全性。 与标准CHOP相比，CHOPX治疗具有更高的完全缓解率和更长的无进展生存期 。
    医学新视点
    2024-08-08
    淋巴瘤
  • 成都拜欧药业因违规网络销售特殊药品被罚
    招标采购
    成都拜欧药业因违规网络销售特殊药品被罚
    近日，四川省药品监督管理局公布了一则行政处罚案件信息：成都拜欧药业股份有限公司因网络销售国家实行特殊管理的药品右美沙芬单方制剂，被罚款6.5万元。 据悉，当事人于2023年2月至2024年4月期间，通过药品网络交易第三方平台“全药通”展示并向零售药店、诊所、卫生室等单位销售右美沙芬单方制剂101单共6709瓶/盒，货值金额共计45136.34元。 右美沙芬一般指氢溴酸右美沙芬，是具有镇咳效果的右旋性吗啡衍生物，常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。
    思齐俱乐部
    2024-08-08
    网络销售 拜欧药业
  • 400亿杭州药企，28亿密集扫货
    公司动态
    400亿杭州药企，28亿密集扫货
    这是吕梁二度引入CAR-T产品，去年初，他购得泽沃基奥仑赛的商业化权益，交易总价达12.25个亿。 “力争成为细胞治疗领域的领军者。” 华东医药向《21CBR》记者强调，其将不断丰富CAR-T产品组合。
    思齐俱乐部
    2024-08-08
  • 百拓CNAS实验室顺利完成复评审！
    审批动态
    百拓CNAS实验室顺利完成复评审！
    近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派三位专家对BioBAY子公司 百拓生物 （以下简称：“百拓”）验室进行了为期两天的 CNAS实验室认可现场复评审 。 最终，评审专家组一致认为百拓的管理体系持续有效运行，人员设备等配置均能满足CNAS认可的相关准则要求，同意推荐通过此次CNAS复评审。 经过为期两天的评审，专家组一致认为百拓的管理体系持续有效运行，人员设备等配置均能满足CNAS认可的相关准则要求，同意推荐通过此次CNAS复评审。
    BioBAY
    2024-08-08
    CNAS 百拓
  • 沙砾生物TIL产品“GT101”关键II期临床试验——全国研究者会顺利召开
    研发注册政策
    沙砾生物TIL产品“GT101”关键II期临床试验——全国研究者会顺利召开
    2024年8月，沙砾生物在湖南长沙举办了“自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT101注射液）治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究——全国研究者会”。会议吸引了复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、湖南省肿瘤医院王静教授等专家以及昆翎医药团队等相关负责人参加，共同见证了GT101注射液作为国内首个TIL产品进入关键II期临床试验的重要时刻。会上，专家们围绕GT101注射液的临床研究方案进行了深入讨论，并就实施流程及细节进行了充分沟通。GT101注射液在I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%，目前已在国内外得到认可。本次会议的顺利召开，标志着TIL药物在中国宫颈癌治疗领域的重大进展，沙砾生物将携手全国研究中心，努力推动TIL药物早日获批上市，为患者带来世界领先的治疗方案。
    微信公众号
    2024-08-08
    深圳沙砾生物科技有限公司
  • B司今年第二次裁员
    人事变动
    B司今年第二次裁员
    近日，百时美施贵宝公司(BMS)又宣布了一轮在新泽西州的裁员，计划裁员117人。 此次裁员是BMS重大重组中的一环。 BMS在今年4月份公布重组计划，最新计划裁员6%，即2200人。
    新药社
    2024-08-08
    B司
  • 医疗设备集采密集启动
    招标采购
    医疗设备集采密集启动
    本次调研的设备为： X线计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像系统（MR）、X线数字减影血管造影机（DSA）、数字X线摄影系统（DR）、彩色多普勒超声诊断仪（包括台式、便携式）。 根据《公告》，调研分为资格审查与产品介绍两个阶段，前者截止时间为 2024年08月07日24:00前 ，后者启动时间另行通知。 截至目前，苏州2023年公立医院第三批医疗设备集采结果已陆续公布，品种覆盖本次参与调研的CT、MR、彩超等，项目总预算超过数亿，中标者即包括“GPS”等外资巨头，也有迈瑞、联影、开立等本土品牌。
    新康界
    2024-08-08
    MR 医疗设备集采
  • 最新！江苏省局发文《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》修改意见的公告（2024年 第17号）
    研发注册政策
    最新！江苏省局发文《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》修改意见的公告（2024年 第17号）
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-08-08
    江苏省局
  • 泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
    近日，泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan-drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。
    泽璟制药
    2024-08-08
    FDA孤儿药
  • 科兴进军中国创新药领域，抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕上市
    审批动态
    科兴进军中国创新药领域，抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕上市
    狂犬病，作为一种病死率几乎100%的人兽共患传染病，导致全球每年约5.9万人死亡。 其中，亚洲国家的狂犬病死亡例数位居世界首位，约30000例/年 。 双重防线守护生命健康。
    药智网
    2024-08-08
    科兴 狂犬病 鸡尾酒
  • 文献解读 | HPV整合与宫颈癌：病毒进化“歧途”
    前沿研究
    文献解读 | HPV整合与宫颈癌：病毒进化“歧途”
    HPV持续性感染，导致HPV整合入人体基因组，是宫颈病变进展的关键环节 。 然而，这个过程对病毒本身来说却是一个“死胡同”，因为它阻碍了病毒的复制。 因此，HPV导致的宫颈癌是一种“失败的病毒进化特征”。
    凯德维斯生物
    2024-08-08
    HPV 感染
  • 首发 | 赛默飞发布2023年度企业社会责任报告
    公司动态
    首发 | 赛默飞发布2023年度企业社会责任报告
    赛默飞中国
    2024-08-08
    赛默飞
  • 自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床
    审批动态
    自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床
    中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司 自主研发的1类创新药 补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。 补体系统是体内重要的免疫效应放大系统，由多种血清蛋白和细胞表面蛋白组成， 参与介导多种溶血性疾病 ，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等。 PNH是一种由造血干细胞PIG-A基因突变造成的非恶性克隆性疾病，临床主要表现为血管内溶血、阵发性血红蛋白尿、静脉血栓和骨髓造血功能衰竭等。
    健识局
    2024-08-08
    CFB 血红蛋白 蛋白尿
  • 药价监测新政引热议，业内亟需细则出台
    医保动态
    药价监测新政引热议，业内亟需细则出台
    网络售药平台“即送价”监测实施一个多月来，不少药企已经晕头转向。 近日，国内一家创新药企的负责人告诉健识局：自己公司的产品正面临是否要退出线上零售渠道的问题， “我们无法管控零售商的定价，一旦店家打折，我们就可能要全盘调整价格体系。”。 这位负责人的说法并非空穴来风。
    健识局
    2024-08-08
    药价监测
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