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67亿美元！两家仿制药企业合并交易并购3月13日，Mallinckrodt plc和Endo宣布已达成最终协议，以股票和现金交易的形式合并，打造一家全球规模化、多元化的制药领导者。 企业价值为67亿美元。 合并后的公司预计将在纽约证券交易所上市。
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9.4亿美元！小野制药引进一款罕见病药物交易并购2025年3月11日， Ionis制药公司（纳斯达克：IONS）与日本小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布就RNA靶向药物sapablursen达成全球独家许可协议，该药物拟用于治疗罕见血液疾病 真性红细胞增多症 （PV）。 根据协议，Ionis将获得2.8亿美元的预付款，并有可能基于开发、监管和销售里程碑的获得高达6.6亿美元的额外付款。 Ionis还有资格获得sapablursen年净销售额中等个位数百分比的特许权费。
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2款罕见病药物有望今年4月获批审批动态根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年4月，美国FDA将对2款罕见病药物的批准做出监管决定。 PDUFA日期：2025年4月3日。 此项用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的申请得到了 3 期 CABINET 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03375320）数据的支持。
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HPV疫苗“失灵”后，默沙东加码儿药打响业绩保卫战公司动态近日，默沙东一款抗病毒新药的新剂型在国内递交上市申请并获得受理，因适应症囊括药物短缺的儿童用药市场，引发行业关注。 全球范围内，儿童药产品短缺一直是待解的难题，在我国儿童药物市场亦被认为是一片蓝海，市场规模已达千亿。 近几年来我国接连出台政策鼓励儿童药物的研发创新并有意加快相关药物的审评审批，刚过去的2025全国两会上，有代表提及要加大儿童罕见病药物的研发速度以及集采范围，解决相关药物短缺难题。
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继艾伯维、先为达，罗氏52亿美元押注下一个 “GLP-1”交易并购3 月 12 日，罗氏宣布，已与 Zealand Pharma 达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化 长效胰淀素类似物 petrelintide ，作为单药疗法以及与罗氏 GLP-1R/GIPR 双激动剂 CT-388 形成固定剂量组合。 根据协议条款，Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ，包括交易完成时支付的 14 亿美元，以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 ▍关于 Petrelintide。
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协同整合 基本公卫服务再向前公司动态2009年，国家启动基本公共卫生服务项目。 15年来，国家基本公共卫生服务项目覆盖范围从重点人群扩展至全体城乡居民。 今年的政府工作报告指出，基本公共卫生服务经费人均财政补助标准再提高5元。基层卫生在线2025-03-13基
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国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品研发注册政策美国东部时间2月1日，美方以芬太尼问题为由，宣布对中国输美产品加征10%关税。 公安部新闻发言人表示，中国是世界上禁毒政策最严格、执行最彻底的国家之一。 作为联合国三项禁毒公约缔约国，中国始终坚定履行国际禁毒义务，并积极与包括美国在内的世界各国开展禁毒国际合作。
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5个首仿品种上市审批动态药智数据显示，2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评。 值得一提的是， 2月有5个首仿品种上市， 分别为：艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）。 2025年2月，共有118个品种通过/视同通过一致性评价，95个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评，过评品种数为2021年1月至今最低。
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Knight Therapeutics Inc.将于2025年3月20日发布2024年第四季度及全年财务报告医投速递Knight Therapeutics Inc.（加拿大蒙特利尔总部），一家专注于加拿大和拉丁美洲市场的专业制药公司，将于2025年3月20日市场开盘前发布其2024年第四季度及全年财务报告。发布后，公司将举行电话会议和音频网络直播。Knight Therapeutics Inc.诚挚邀请所有感兴趣的相关方参与此次电话会议。会议日期为2025年3月20日，时间为东部时间上午8:30。电话号码为免费电话：1-888-699-1199或国际电话：1-416-945-7677。网络直播可通过公司网站www.knighttx.com或Webcast进行收听。会议将仅提供收听服务，需要媒体播放器才能收听广播。会议录音将在www.knighttx.com上保存30天。Knight Therapeutics Inc.的子公司在拉丁美洲运营，包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM。公司股票在多伦多证券交易所（TSX）的交易代码为GUD。更多关于Knight Therapeutics Inc.的信息，请访问公司网站www.knighttx.com或www.sedarpGlobeNewswire2025-03-13Knight Therapeutics
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Virax Biolabs 在第 19 届世界免疫调节会议上呈报急性感染后综合征中 T 细胞功能障碍的数据研发注册政策Virax Biolabs Group Limited在瑞士达沃斯的全球免疫调节会议上公布了评估T细胞功能障碍在急性感染后综合征（PAIS）中作用的数据。研究表明，反复刺激外周血单核细胞（PBMCs）与SARS-CoV-2和CMV肽池可增加表达PD-1、LAG-3、TIGIT、TIM-3和CD39等耗竭标记的CD4⁺和CD8⁺ T细胞的比例。T细胞耗竭与减少的细胞因子产生相关，特别是促炎细胞因子，导致免疫功能受损。此外，ViraxImmune™ PAIS检测初步数据显示，与健康对照组相比，PAIS患者的多种细胞因子水平发生了显著变化。Virax Biolabs首席运营官Nigel McCracken表示，这些数据突出了T细胞耗竭在免疫功能障碍中的关键作用，特别是与长期COVID、慢性疲劳综合症/纤维肌痛和慢性莱姆病等PAIS条件相关。同时，公司已启动多项临床验证研究，以评估基于T细胞的诊断在评估T细胞功能障碍与慢性疲劳和认知障碍症状之间的联系方面的性能。
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国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函研发注册政策国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局：。 经研究，同意新增李海芳、陶虹2名同志为新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签字人，承担血液制品批签发证明文件的签发工作。中国药闻2025-03-13国家药监局综合司
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国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函研发注册政策国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。 为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。中国药闻2025-03-13国家药监局综合司
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强生/传奇1.5亿美元大手笔扩产，CAR-T疗法巨头的野心与挑战公司动态3月12日 ， 强生/传奇生物宣布，将投资1.5亿美元扩建其位于比利时的细胞治疗生产设施，以提升CAR-T疗法的产能 。 该工厂目前负责生产强生/传奇生物的旗舰产品Carvykti（西达基奥仑赛），用于治疗多发性骨髓瘤。 传奇生物预计将在2026年实现盈利。
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启明医疗惊险复牌！从“退市危机”到股价暴跌，中国瓣膜巨头的生死劫公司动态3月13日上午9时 ， 中国明星瓣膜厂商启明医疗在停牌475天后正式复牌，这一决定距离其面临强制退市的期限仅剩两个月。 2023年11月23日，启明医疗因公司治理问题紧急停牌，按照香港交易所的规定，若无法在2025年5月23日前恢复交易，公司将被强制退市。 就在几周前，很多市场人士认为启明医疗将不可避免地走向退市的结局，然而，它却在最后关头宣布复牌。
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赛陆医疗研发和生产总部基地开业，多方合作共筑生物医药创新高地公司动态今天（3月13日）上午，上海赛陆生命科学有限公司在宝山高新区举行研发和生产总部基地开业仪式。 此次开业标志着赛陆医疗在生物医药领域的进一步深耕与扩展，同时也为宝山生物医药产业发展注入了新的活力。 上海复星医药（集团）股份有限公司与赛陆医疗科技有限公司代表进行战略合作签约。
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估值18.81亿美元！复星医药出售和睦家剩余股权，套现1.2亿美元交易并购3月13日，复星医药发布公告控股子公司复星实业拟以现金12,408万美元的对价向Calcite Gem（华平投资管理基金）转让其所持有的标的公司（其主要资产系其通过其控股子公司NFH持有及运营的 “和睦家”医院和诊所）940万股普通股，约占截至本公告日期（即2025年3月1 3日，下 同）标的公司股份总数的6.6%。 本次交易完成后， 复星医药将不再持有标的公司的股权。 如本次交易完成，预计将为 复星医药集团贡献税后收益人民币约6.5亿元（未经审计），实际收益贡献以审计结果为准。
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估值超10亿美元！英矽智能完成1.1亿美元E轮融资医药投融资3月13日， 英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。 英矽智能曾在2023年6月和2024年3月两次申报交表港股IPO后失效，账上现金流告急。 2024年11月， 英矽智能与 汇丰签署高达1亿美元的循环贷款。
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人参皂苷补充剂 Redsenol-1 Plus 被列入美国国家癌症研究所药物词典研发注册政策加拿大皇家恩诺植物医药有限公司宣布，其红参皂苷补充剂Redsenol-1 Plus Noble Ginsenosides正式被纳入美国国家癌症研究所（NCI）的药物词典，成为全球多成分红参皂苷行业中唯一获得此认可的产品。这一成就体现了公司对癌症研究的承诺，并突显了Redsenol-1 Plus在肿瘤学和辅助治疗中的潜力。该产品包含16种从人参中提取的红参皂苷，其中包含大量稀有成分，如Rg3、Rh1、Rh2等，其生物活性和吸收率显著高于传统红参提取物。Redsenol-1 Plus的加入为研究人员提供了标准化定义，同时，公司正在进行一项针对癌症相关疲劳的临床试验，旨在评估该产品在缓解癌症相关疲劳方面的效果。
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ProMIS Neurosciences 在美国神经病学学会 2025 年年会上展示神经退行性疾病平台衍生疫苗的临床前数据研发注册政策ProMIS Neurosciences Inc.在即将于2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经病学年会（AAN）上，将展示其针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病（AD）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和多发系统萎缩（MSA）的计算推导疫苗的预临床数据。公司首席执行官Neil Warma表示，这些数据支持了他们针对导致神经退行性疾病的有毒错误折叠蛋白的理性设计疫苗的新方法。公司首席开发官Johanne Kaplan将介绍两个主题，包括针对AD的疫苗配置优化和针对突触蛋白病的疫苗设计。此外，PMN310抗体在AD治疗方面的进展也被提及。
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Phoenix 宣布由 Valspring Capital 领投 5000 万美元投资，以增加加拿大男性医疗保健的可及性医药投融资加拿大领先男性数字健康诊所Phoenix宣布完成5000万加元A轮融资，由Valspring Capital领投，Y Combinator和CIBC Innovation Banking跟投。Phoenix致力于解决加拿大医疗保健系统中长期存在的治疗可及性问题，目前已有超过650万加拿大人没有固定的医疗服务提供者。该平台通过连接患者与医疗保健实践者，为男性提供私密咨询，包括勃起功能障碍、减肥和脱发等敏感问题。此次融资将助力Phoenix扩大团队、提高品牌知名度并扩大运营规模，以满足加拿大人对远程医疗解决方案的需求。
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