因为存在 2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范 三大问题。 近日，科兴制药公告称收到中国证券监督管理委员会山东监管局下发的《行政监管措施决定书》（下称“《决定书》”）。 《决定书》显示，科兴制药违反了《上市公司信息披露管理办法》及《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》相关规定。

免疫治疗已成为多种恶性肿瘤的有效抗肿瘤策略，包括免疫检查点抑制和CAR-T细胞治疗，但仍存在应答率低、靶点单一、副作用大、易复发等缺点。 在临床试验中的各种癌症免疫疗法中，癌症疫苗是最有前途的一种。 新抗原是肿瘤细胞由于一系列肿瘤特异性变化而产生的新抗原。

“中药龙头”云南白药（000538）获云南国资大手笔增持。 8月8日，云南白药发布公告，公司第一大股东 云南省国有股权运营管理 有限公司（以下简称“云南国有股权管理公司”）于8月6日通过集中竞价交易方式 增持78.87万股股份 ，占总股本的0.04%，增持金额为4001.68万元， 完成后其持股占公司总股本的25.24% 。 并且，后续云南国有股权管理公司将继续增持云南白药，含8月6日的增持在内，计划累计增持金额为5亿元至10亿元，且不设定具体的增持价格区间；国有股权管理公司将根据公司股票价格波动情况及二级市场整体趋势，择机逐步实施增持计划。

8月8日， 礼来公布2024年H1财报， 全球收入200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.10亿美元，同比增长74% 。 基于上半年的亮眼业绩，礼来将全年收入预期上调了30亿美元至454~466美元。 两款产品在2024年的上半年总销售额达到了66.56亿美元 ， 同比增长329% ， 受此消息影响公司股票盘前 大涨9.5% 。

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ ASCO Breakthrough ）于 8 月 8-10 日在日本横滨举行。 ASCO Breakthrough 是由美国临床肿瘤学会（ ASCO ）主办的一年一度的科学会议。 本届峰会以 " 点亮癌症治疗的提升之路（ Shining a Light on Advances in Cancer Care ） " 为主题，旨在汇聚肿瘤学领域的领军人物和创新者，共同探讨和分享最新的研究成果与技术革新。

当地时间2024年8月6日， 卫材宣布，已经与万春医药（Beyond Spring）子公司——美国蛋白质降解新创Seed Therapeutic 签署合作协议，以发现、开发和商业化用于多种未公开的 神经退行性疾病和肿瘤学靶点的新型分子胶降解剂 。 并将由Seed Therapeutic率先进行神经退化性疾病和肿瘤学相关的临床前研究。 根据协议条款，Seed有权获得高达 15亿美元 的预付款以及临床前、临床、监管和销售里程碑付款，以及卫材在战略研究合作下行使其独家权利时获得的分级特许权使用费。

本文将探讨EVs药品研发的全球监管和行业自律，以期为相关研究和开发者提供参考。 先进疗法的新星——细胞外囊泡（科普篇）。 1.1 监管分类及机构管辖范围。

作为一家生物材料创新企业，Volumina Medical专注于研发新型可注射的高分子生物材料，用于重建因肿瘤切除、遗传畸形、自然衰老或外伤原因而受损的人体软组织，以恢复人体相关部位原有的外貌和功能。 值得一提的是，Volumina的产品将首先应用于乳腺癌手术后的乳房重建。 这一特性使得Volumina的材料在植入体内后，能够持久地支撑并引导软组织生长，为患者带来更加可靠的治疗效果。

BMS是首家也是现阶段唯一一家在PD-1、CTLA-4、LAG-3三个免疫检验点均大获成功的药企。 不过面对TIGIT，BMS也不得不低头。 近日，百时美施贵宝终止与Agenus的合作，决定退出TIGIT/CD96双抗 AGEN1777的 开发，将其全球独家权益退还给Agenus。

诺和诺德公布了财报， 2024年第二季度和上半年业绩，公司总营收1334.09亿丹麦克朗，同比增长24%，净利润454.57亿丹麦克朗，同比增长16%。 但是投资者对Q2单季度的营收似乎并不满意，财报公布后，公司股价下跌超8%。 司美格鲁肽仍是诺和诺德业绩 最大的 贡献者， 上半年 共计实现了886.52亿丹麦克朗的销售额， 占公司营收近66%。

2024 年8月8日，一品红发布公告称公司控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》（受 理号：CXSL2400528）。 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。 控股子公司华南疫苗获得四价流感重组蛋白疫苗临床试验注册申请受理不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响。

近期 ， 美国药典委员会（USP）发布了《mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案》（第三版） （Analytical Procedures for Quality of mRNA Vaccines and Therapeutics-Draft Guidelines: 3rd Edition）。 此前， USP 并先后于2022年2月和2023年4月发布了该指南草案的前2个版本。 数十年来，mRNA技术一直被研究作为流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒（CMV）等疫苗的平台，产生了大量研究和临床前数据，证明了其安全性、有效性和多用途性，进而推动了多项人体临床试验。

溃疡性结肠炎（UC）是一种肠道慢性非特异性炎症性疾病，临床表现为血便、腹泻和腹痛。 UC在全球发病率日益上升，尤其是在亚洲和非洲等许多新兴工业化地区。 目前，可采用手术的方法或使用皮质类固醇、氨基水杨酸和抗生素等传统药物治疗UC，但这些药物存在严重的不良反应，且成本较高，只能在短期内缓解病情，无法实现疾病治愈和长期的预防。

今后，当市民使用医保买药时，销售人员使用仪器在药品耗材包装盒上轻轻一扫，每盒药品和购药者信息将全部录入医保系统内，一旦药品出现问题或涉及欺诈骗取医保基金行为，相关部门会及时采取措施进行处理。 7月1日，武汉市医保药品耗材追溯码信息采集工作正式上线。 武汉市将依托国家医保信息平台，采集全市定点医药机构销售药品耗材追溯码信息，药品耗材全程可追溯将在全市医保定点医药机构全面推行。

IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 CRISPR/Cas系统介绍。 1987年，CRISPR 位点在细菌基因组中被发现，2002年CRISPR相关蛋白被发现，随后证实CRISPR-Cas系统是一种RNA引导的适应性免疫系统，可以抵御病毒、质粒等入侵遗传元素， 其免疫过程大致可以分为三个阶段： 适应、表达和干扰。

2023 年 6 月，Uresa A.（当时 15 岁）在埃尔朗根大学附属医院接受了 CAR-T 细胞治疗。 这种治疗是减缓 系统性红斑 狼疮 （systemic lupus erythematosus, SLE）的最后手段。 CAR-T 细胞以前从未用于治疗患有自身免疫性疾病的儿童。

8月8日，驯鹿生物在武汉协和医院血液科成功举办了全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液的I期临床研究患者入组启动会，标志着该新药针对自身免疫性血液系统疾病如自身免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的I期临床研究正式开始。该新药临床试验申请于2023年6月获得国家药品监督管理局默示许可，其新增适应症系统性红斑狼疮的IND也于同年7月获得许可。驯鹿生物首席医学官陈杰博士表示，抗体药物和血液肿瘤细胞药物是公司的核心驱动力，自身免疫性疾病是重点战略领域。IASO-782注射液作为公司首个抗体产品，旨在与CAR-T产品互补，全面布局自免市场，为患者提供更多治疗选择。该药通过增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，清除CD19+的B细胞和浆细胞，减少自身抗体产生，具有潜在优势。驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，拥有完整的研发和生产能力，旨在为中国乃至全球患者提供治愈希望。