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  • 人工智能加速葡萄育种
    前沿研究
    11月4日,中国农业科学院深圳农业基因组研究所作物组学大数据与应用创新团队绘制了首个葡萄图泛参考基因组、基因型图谱和农艺性状图谱,开发了一种利用机器学习指导葡萄育种的新方法,该方法有望大幅缩短葡萄育种周期,加速葡萄品种创新,并为其他多年生作物育种提供方法参考。 相关研究成果发表在 《自然·遗传学(Nature Genetics)》 上。 为加速葡萄育种进程,研究团队构建了首个驯化葡萄图泛参考基因组(Grapepan v1.0),消除了参考基因组的偏差,绘制了葡萄基因型图谱与重要表型图谱,并鉴定到148个与农艺性状显著相关的位点,其中122个位点为首次发现。
    中国农业科学院
    2024-11-07
  • 通关进度90%!特应性皮炎治疗史,又有哪些新突破?
    前沿研究
  • 今日34个新批件!8个一致性受理号获批
    审批动态
    刚刚,NMPA发布2024年11月07日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有34个受理号获批,8个为一致性评价申请 ,过评品种为:。 修正药业的 铝碳酸镁咀嚼片 ; 华北制药的 2品规注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 ;成都第一制药的 注射用苯唑西林钠 ;津药和平(天津)制药的 二羟丙茶碱注射液 ;无锡凯夫制药的 盐酸多巴酚丁胺注射液 ;江西药都仁和制药的 铝碳酸镁咀嚼片 。
  • 刚刚!CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》,立即实施
    研发注册政策
    为支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。 目前,我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求,申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究,重点关注不同生产地点之间的运输验证,加强对接收中间产品的质量控制、产品全生命周期的管理等。 建议申请人加强与药审中心对疑难技术问题的沟通交流,保证注册申请的顺利实施。
    Pharma CMC
    2024-11-07
  • 首药控股终止一款新药临床开发!
    公司动态
    11月6日晚,首药控股发布公告, 主动终止其自主研发的BTK抑制剂SY-1530单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发。 SY-1530是首药控股自研的,高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂,SY-1530原料药及制剂属于1类新药,并于2016年8月获得临床批件。 目前全球已有多款BTK抑制剂获批上市,适应症涵盖了慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、华氏巨球蛋白血症(WM)等,其中5款进口及国产同类药物在国内获批上市,分别是伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、阿可替尼及匹妥布替尼,前4款药物已被纳入国家医保目录。
  • 圣诺医药任命新CEO
    人事变动
    11月6日,圣诺医药发布公告,自2024年11月5日起, 潘洪辉博士已获委任为集团首席执行官 , 而集团前首席执行官陆阳博士则已调任为集团首席科学官 。 潘洪辉博士,46岁,其在生物科技领域拥有逾19年经验。 潘博士于2007年12月至2012年8月担任Sigma-AldrichFineChemicals(现为法兰克福证券交易所上市的科技公司MerckKGaA的附属公司)的高级科学家。
  • 一创新药企被1.87亿收购,专注细胞疗法
    交易并购
    拥有TCR-T和CAR-T细胞治疗等大热产品管线的一家创新药企业 北京鼎成肽源生物技术有限公司 (以下简称:鼎成肽源),即将易主。 据东北制药11月5日晚间发布的公告,其拟以约1.87亿元的总价,现金收购鼎成肽源70%的股权,继而获得该公司的控股权。 东北制药是一家以原料药、制剂产品为主,涉及医药商业、生物诊断制剂等业务的药企, 2022 年,曾在上海成立生物药研发中心,专注于抗体药和 ADC 药物的开发。
  • 【生物制造100+】麦得发生物:领先的生物材料与小分子技术解锁PHA材料新篇章
    前沿研究
    【生物制造100+】 是由探针资本发起的企业展示特别策划,旨在聚焦一批行业内领先的生物制造创新企业,展现行业创新解决方案,为产业方、政府及投资机构提供一手见解与启发。 以此为起点,探针资本将持续构建产业合作、投融资及产业落地的互动平台,与各方携手,共同促进生物制造产业的创新与发展。 传统合成塑料,如赛璐珞,曾以其轻便、耐用及低成本特性被誉为20世纪最伟大的发明之一。
  • ADC 疗法监管流程加速,市场前景广阔
    研发注册政策
    扫码免费下载报告 《2024 年暂未引发关注的 ADC 创新公司》。 ADC 疗法具有解决未满足治疗需求的巨大潜力,因此受到了越来越多的关注。 尽管在最初的加速批准后经历了一些挫折,但 ADC 的监管环境正在好转 ,自 2018 年以来,主要市场上已有 9 种新药获得批准,并且这些药物目前仍在销售,即(尚未被撤回)。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-11-07
    ADC
  • 跨国企业频“发声”,让更多患者之需被看到
    公司动态
    进博会是最好的发声“放大器”。 在医疗器械及医药保健展区内的跨国企业也不单单只把进博会当成“新品秀场”,他们正将更多的创新理念引入中国,融入中国健康大市场,让更多的患者之需被看到,并大大提升患者获取专业医疗服务、创新药物的便利性和可及性。 间质性肺病(Interstitial Lung Disease,ILD)是一系列复杂肺疾病的总称。
  • 大涨!A股再爆发
    财报业绩
    三大股指11月7日集体大幅低开。 午后券商股飙涨,更是带动两市涨幅迅速扩大。 从盘面上看,券商、保险股领涨大市,房地产涨幅靠前,金融科技、化债概念股爆发,白酒、零售等大消费回暖。
    丽水网
    2024-11-07
  • 阿斯利康危机?国资突然退股!回应来了......
    公司动态
    近日,阿斯利康的两大变动成为行业关注的热点。 1、阿斯利康制药有限公司的负责人(法定代表人、负责人、首席代表、合伙事务执行人等)发生变更, 由王磊变更为MAQDOSI EWA, 变更日期为2024年10月11日。 公司的市场主体类型从“有限责任公司(中外合作)”变更为“有限责任公司(外国法人独资)”。
    医药之梯
    2024-11-07
  • RNA编辑疗法全球首获临床概念验证,优势突显,未来将超越CRISPR?
    临床研究
    2024年10月16日,Wave Life Sciences(WLS)对外公布了一则振奋人心的消息,其用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的RNA编辑疗法WVE-006在Ib/IIa期RestorAATio n-2研究中呈现出积极数据。 这是RNA编辑在临床试验中的首次成功实现。 在现代医学的前沿领域,基因治疗一直是备受瞩目的研究方向,而RNA编辑疗法作为其中的新兴力量,正逐渐崭露头角。
  • 多家跨国药企公布三季度财报,哪些“明星药”有望成为年度药王?
    财报业绩
    11月6日,诺和诺德公布2024年度前三季度业绩,其前三季度总收入2047.20亿丹麦克朗(约合298.50亿美元),其中,司美格鲁肽贡献的营收非常亮眼,三个季度销售额合计1412.13亿丹麦克朗(约合205.90亿美元)。 截至发稿,跨国药企三季度业绩已基本披露完毕,财报中有哪些畅销药品有望成为今年的全球“药王”。 帕博利珠单抗(K药):全年销售额或创新高突破300亿美元。
  • 策知易重磅发布《药品出海多国准入监管政策解读报告》
    研发注册政策
    出海的话题正是行业热点和痛点,也是将来新的机遇点。 在第九届MMC医学市场年会期间,策知易和思齐圈联合主办了 “扬帆起航——制药出海实践与策略高峰论坛” (以下简称“医疗出海论坛”),共同探讨医药企业出海的机遇与挑战,分享实践经验与应对策略,获得了参会者的广泛关注。 作为东道主, 北京策知易咨询有限公司 创始人、CEO 刘庆英女士 隆重介绍了到会嘉宾并对论坛致辞。
    思齐俱乐部
    2024-11-07
    策知易
  • MGI Tech 与 Human Cell Atlas 合作,进一步推进全球人类细胞图谱工作
    交易并购
    MGI公司与人类细胞图谱(HCA)联盟达成商业合作,旨在加速人类细胞图谱计划。MGI将为HCA成员提供折扣优惠,以扩大其专有产品在HCA网络中的可及性。此次合作将促进全球范围内单细胞测序和空间转录组技术的广泛应用。MGI的单细胞系列产品基于核心DNBSEQä技术,提供全面且用户友好的解决方案。此外,MGI还成为STOmics相关产品的官方分销商,为科学界提供空间组学的最新进展。HCA是一个全球性的研究联盟,致力于创建健康人体中所有细胞的综合参考图谱,以推动全球医疗和医学的重大进步。MGI自2018年起积极支持HCA研究,并将在HCA亚洲2024会议上展示其技术。
  • 从研究到应用:干细胞技术的突破与前景
    前沿研究
    近日,国家卫健委发布了《关于发布国家重点计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》,其中,“干细胞研究与器官修复”被明确列为6个国家重点研发专项之一。 简而言之,干细胞是所有细胞的“源头”,能够分化成多种不同类型的细胞,因此被视为“万能钥匙”,可以激活人体的各项修复功能。 据《干细胞与再生医学杂志》的一份研究报告,自2006年以来,与干细胞相关的科学文献每年以20%以上的速度增长,尤其是在中国,该领域的研究已位居世界前列。
    莱馥生命科技
    2024-11-07
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