HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。 经查询，国内暂无同类产品获批上市。 截至目前，HRS-4508片相关项目累计已投入研发费用约为1924万元。

8月8日，CDE发布 《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 。 为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则，提高新药研发效率，我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，供药物研发相关人员参考。 征求意见时限为自发布之日起1个月。

新冠疫情期间，科兴凭借过去20年在疫苗领域积淀的技术底蕴和内部的快速反应能力，使其在此阶段取得了优异的商业战绩。 “引进来”的目标是通过延展领域边界，将产品由疫苗拓展至治疗性药物，成为一家提供“防治”一体解决方案的制药企业。 科兴的“引进来”战略，阶段性成绩已现。

Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS®平台开发体内基因编辑疗法，其合作伙伴TG Therapeutics近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）的临床试验，用于治疗多发性硬化症。Azer-cel是一种实验性异基因CAR T疗法，由Precision BioSciences发现并授权给TG Therapeutics用于治疗自身免疫疾病。TG Therapeutics计划在2024年开始一项1期临床试验。Precision BioSciences首席执行官Michael Amoroso表示，祝贺TG Therapeutics获得IND批准，并期待其开展临床试验。Precision BioSciences与TG Therapeutics达成一项许可协议， Precision BioSciences获得Azer-cel在全球范围内用于自身免疫疾病和癌症以外的适应症的权利，并获得了价值1.75亿美元的前期和潜在近期的经济利益，以及基于达到某些临床、监管和商业里程碑的最多2.88亿美元的里程碑付款，以及净销售

Avidity Biosciences公司宣布，其RNA治疗药物AOC 1044（delpacibart zotadirsen）在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者方面取得了积极成果。该药物在三项5mg/kg剂量下，肌肉中PMO浓度达到200nM，显著提高了外显子44的跳过率，并在四个月后使肌酸激酶水平降至接近正常。AOC 1044表现出良好的安全性和耐受性，有望改变DMD患者的治疗模式。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，以及FDA的罕见儿科和快速通道指定。Avidity公司正在推进其DMD产品线，包括正在进行的EXPLORE44临床试验。

8月8日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP ） 和温抗体型自身免疫性溶血性贫血 （ wAIHA ） 的Ia期临床研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院（下称“武汉协和医院”）血液科正式启动。 该新药临床试验申请于2023年6月获得了国家药品监督管理局（NMPA ） 默示许可。 值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。

8月9日，国药股份紧急发布公告辟谣，表示：注意到网络上出现了关于山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”的消息，引发社会广泛关注，并有 部分媒体错误记载国药股份参与其中 。 国药股份澄清称： 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。 国药股份主要业务为医药批发，以药品经营为主。

8月8日上午，“中国中西整合结直肠癌队列研究（长征计划）”广西分中心在我院启动。 希望得到课题组专家的悉心指导和针对性帮助，提升我院队列研究能力和产出水平，为全国乃至全球结直肠癌防治与研究贡献一附院力量，为广大患者带来健康新希望。 程海波介绍了该项目在中国抗癌协会支持下启动的背景目的和主要内容，项目汇集了包括我院在内的国内多家结直肠癌防治研究领域的优质高水平医院，并从临床业务量、研究基础、专科建设等方面阐明了我院结直肠肛门外科参与该项目研究的缘由和意义，希望通过项目搭建高质量科研平台，加强参与医院的临床研究合作，提高研究的临床入组效率和数据质量，以高水平的队列研究推动科技创新、引领提升临床诊疗能力，实现共建、共投、共享、共管的合作目标。

半年收入突破百亿大关，这样的表现在整个创新药行业都是绝无仅有。 如若持续下去， 2024全年百济神州收入有望突破200亿元大关。 此外，百济神州半年报还释放出了一个更让投资者兴奋的信号：经过多年的亏损后， 百济神州终于来到了盈亏平衡点。

8月7日，再鼎医药发布了二季报： 2024 年第二季度产品收入超过1亿美元， 同比 增长 45%。 2023年投资者日上，再鼎医药管理层曾表示，未来5年将是再鼎高速增长的关键5年。 这款药于去年9月上市，是国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者（gMG）的FcRn拮抗剂。

继收购昆药集团之后,医药央企华润集团旗下的华润三九收购之路再下一城，斥资62亿拿下中药现代化领军企业天士力控制权。 可以看到，华润三九为中药产业链龙头，在中药材、中药配方颗粒、精品国药、三七产业链等均有布局。 而就在刚刚过去的6月，公告显示昆药集团将以17.91亿元收购华润三九持有的昆明华润圣火药业有限公司（以下简称“华润圣火”）51%股权。

据统计，自2023年11月至今，上海阳光医药采购网先后公布了6批部分短缺药平均价名单。 来源：上海阳光医药采购网。 销售额大涨186%后。

医药企业需要通过大部制改革，整合营销部门，减少冗余岗位，优化资源配置，从而降低运营成本，提高市场竞争力。 提升市场反应速度 ——大部制营销可以缩短决策链条，提高响应市场需求和政策变化的速度。 通过大部制改革，医药企业能够更快地调整市场策略，抓住市场机遇，从而在激烈的竞争中占据有利位置。

呼吸道病毒感染是全球范围内人类发病和死亡的主要原因之一，多数急性呼吸道感染是由病毒引起的。 天然药物主要通过直接和间接途径发挥抗呼吸道病毒感染类疾病，直接作用是指抑制病毒的吸附和阻止病毒释放，从而保护机体细胞不受损害，间接作用则是通过免疫调节作用起到抗病毒效果。 高分辨质谱和ACE2生物色谱法筛选确定连花清瘟中的大黄酸、连翘苷A、连翘苷I、新绿原酸及其异构体对ACE2具有高度抑制作用。

就在几日前，SYN818片在中国的IND申请也获得国家药监局药品评审中心（CDE）的受理。 SYN818是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。 该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞。

- 在 PaTHway China 中国临床试验中，帕罗培特立帕肽组77.6%的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为 0.0%（p 600 mg/ 天的口服钙补充剂），且在第 26 周随访前 4 周内未增加研究药物的处方剂 量。 帕罗培特立帕肽组有77.6%（45人/58人）的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为0.0%（0人/22人）（p值

AAV载体基因治疗产品是由 DNA、蛋白质和相应辅料组成的复杂混合物 ，其产品自身或产品相关杂质本就存在异质性。 这些产品变异体可能被当作产品变异体，也可能会被列为产品相关杂质，这取决于是否与目标产品分子在活性、效力和安全性方面性质相当，对产品质量是否有负面影响。 例如，治疗A型血友病的AAV载体基因治疗产品Roctavian，由于其使用的表达盒超出了AAV5血清型的最大包装能力，在分析患者肝活检样本时发现“有30-40%为全长或ITR融合的表达载体，这表明有相当部分AAV包装是不完整的，例如缺少5’或3’ITR，并且相邻的启动子或polyA区域也可能被截断…”。