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共 367803 篇内容
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硝酸甘油注射液获批上市审批动态
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地方丨黑龙江：关于优化医保定点医药机构资源配置的指导意见（试行）医保动态3月13日，黑龙江医保局发布《关于优化医保定点医药机构资源配置的指导意见（试行）》（下称《意见》）。 《意见》指出要注重医保定点医药机构的均衡发展，在建立科学配置标准基础上，合理配置不同等级、不同类型医疗机构布局，有效调节康复、肿瘤、精神、妇儿等床位与区域总床位数比例， 统筹配置普通医保定点零售药店、门诊统筹和“双通道”定点零售药店，力争使不同地区参保人员能够在合理的距离内享受到医保定点服务，避免因距离遥远而无法及时就医购药。 医保定点资源配置要具有前瞻性，要充分考虑到人口增长、老龄化趋势、医疗技术进步等因素，确保医保定点服务能够长期稳定地满足参保人员需求。
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政策丨联采办：公开国家组织药品集中采购中选企业联系人信息招标采购3月13日，上海阳光医药采购网官网称，第7至10批国家组织药品集中采购及胰岛素专项接续采购的中选企业联系人信息已汇集完毕， 现公开联系人姓名、电话及邮箱，医药机构、医护人员和群众等社会有关方可直接联系咨询国家组织药品集中采购中选药品质量和供应有关情况。 （联采办 2025-03-13）国药致君2025-03-14联采
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提交上市申请，三重认定护航罕见病药物审批动态前不久，Savara公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MOLBREEVI的生物制品许可申请（BLA），用于肺泡蛋白质沉积症（Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis，aPAP）治疗，这是一种慢性且使人虚弱的罕见肺病，其特征是肺泡中表面活性剂的异常积聚。 MOLBREEVI于2019年被授予快速通道和突破性疗法资格认定，用于治疗aPAP患者。 提交完成后，公司可要求优先审评BLA。罕见病信息网2025-03-14Savara Inc. 罕见病
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43亿美金赌注成功！罕见病新药获批上市审批动态近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。 Seladelpar是吉利德通过收购所得。 Seladelpar是一种口服的强效选择性PPARδ激动剂，其独特的作用机制使其在PBC治疗中脱颖而出。
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“字节裁员10%”“HR和员工互殴被打进医院”？官方辟谣人事变动经核实， 相关内容皆为谣言，系2023年1月类似谣言的变体， 我司并未大量裁员，也不存在HR与员工因“裁员”“年终奖”发生肢体冲突的情况，“互殴”“薅头发”等描述纯属捏造。 请大家注意甄别网络信息，对于类似发布不实信息影响公司正常经营的行为，我们将依法维权。 广州日报新花城编辑：黄紫玮。广州日报2025-03-14
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2025年药典 制药用水微生物监测和控制，迎来重大变革研发注册政策在药品生产和质量控制中，微生物污染是一个重要的风险因素。 药典（如《美国药典》USP、《欧洲药典》EP、《中国药典》ChP等）对具有潜在危害的微生物（即可能对药品安全性和有效性产生不利影响的微生物）提出了明确的要求和控制措施 。 《中国药典》2020年版制药用水中，对制药用水微生物监测与控制中的有害微生物进行了详细说明。苏州启新2025-03-14微生物
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中国首个IGF-1R单克隆抗体：信达生物宣布SYCUME®获NMPA批准用于治疗甲状腺眼病研发注册政策中国医药产品监管局批准了Innovent生物制药公司研发的SYCUME®（teprotumumab N01，一种重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体）用于治疗甲状腺眼病（TED）。这是中国首个、全球第二个获批的IGF-1R抗体药物，结束了中国70年来TED无新治疗手段的历史。SYCUME®为TED患者提供了新的治疗选择，具有显著的临床和社会价值。该药物基于RESTORE-1三期临床试验结果，显示85.8%的患者在24周时实现了≥2毫米的眼突减少，同时炎症和生活质量得到显著改善。
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Nature Medicine | 抗癌战场迎来"智能导弹"！B7H3靶向药物改写晚期实体瘤治疗困局前沿研究更令人惊叹的是，这款"生物导弹"以独特的双效释放机制，将3级以上间质性肺病发生率压至1.3%，彻底打破ADC药物"高效高毒"的魔咒。 在这项多中心试验中，79例铂类化疗和免疫治疗失败的小细胞肺癌患者，经YL201治疗后中位无进展生存期突破6.3个月，疗效碾压现有二线方案3倍之多；75例走投无路的鼻咽癌患者中，2例肿瘤完全消失，更有54.2%的罕见肺淋巴上皮瘤样癌患者重获生机。 对于数百万在绝望中挣扎的癌症家庭，这不仅是科学界的里程碑，更是照亮生存之路的熊熊火炬。
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Nature Genetics | 破解癌症免疫逃逸密码：PD-L1琥珀酰化改写黑色素瘤治疗格局前沿研究为何某些癌症患者对天价免疫药物毫无反应，而另一些人却能奇迹般康复？ 3月11日发表于 《Nature Genetics》 的研究“ Alterations in PD-L1 succinylation shape anti-tumor immune responses in melanoma ”，揭开了这个困扰医学界多年的谜题——癌细胞竟能通过代谢重编程（Metabolic Reprogramming）给免疫系统戴上"镣铐"！ 研究团队首次发现， 黑色素瘤细胞中一个名为琥珀酰辅酶A（Succinyl-CoA）的代谢分子，竟是操控免疫检查点PD-L1的"隐形操盘手" 。
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上海发文落实基层用药5统一，附各省县域政策落地情况：北京、安徽、湖南、贵州、广东......研发注册政策3月13日，上海市卫健委转发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（国卫药政【2024】38号）的通知，通知内容是转发38号文。 通知要求，根据实际用药需求， 适度扩充基层用药种类，加强用药目录调整和动态优化 。 紧密型城市医疗集团建设试点区要统筹 确定用药目录并实行动态调整，高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定 。
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中国首个IGF-1R单抗：信达生物信必敏®获批，填补甲状腺眼病治疗空白审批动态信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。 甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。 甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3% 1-2 。
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云说 | EGFR · 异位型结合前沿研究第四代EGFR抑制剂分子设计三个合理的策略。 1) 异位型结合：也称为别构位点结合、非ATP竞争性结合。 3) 诱导ATP口袋构象变化后结合：实现高活性与高选择性的兼顾。
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《科学》：脂肪产热的调控机制，有了新发现！孙金鹏/姜长涛/孔炜/于晓鉴定出神经酰胺的膜受体FPR2前沿研究1884年，德国化学家Johann Thudichum首次从脑组织中分离出鞘脂类物质，并命名为"sphingolipids"。 在后续的研究中，科学家已经发现神经酰胺具有丰富的结构多样性，并在哺乳动物体内已鉴定出300多种不同类型。 然而，当其在血液中异常积累时，则可能引发一系列病理改变。学术经纬2025-03-14脂肪产热 FPR2 于晓
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里程碑：启元生物QY201片中重度特应性皮炎III期临床完成首例受试者给药临床研究2025年3月14日，中国杭州——启元生物（以下简称“启元生物”）正式宣布，其自主研发的创新型1类新药QY201片（高选择性JAK1/TYK2双靶点抑制剂）针对中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的III期临床研究（方案编号：QY201-301）取得重大进展： 由北京大学人民医院牵头完成首例受试者入组并成功给药。 此举标志着QY201的临床开发进入关键确证阶段，有望为全球约2.3亿AD患者提供更安全、有效的突破性治疗方案。 直面未满足需求：中重度AD治疗亟需革新。
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【胸部肿瘤内科】临床研究助力晚期肺癌患者延长生存期临床研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队采用临床研究成功治疗一位无驱动基因改变的晚期肺腺癌患者，肿瘤得到控制，已生存超3年。 3年前，张先生（化名）被诊断为晚期肺腺癌，基因检测未检测到常见热点突变，就诊我院胸部肿瘤内科。 福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科 是福建省临床重点专科，是福建省内规模最大的胸部肿瘤综合治疗中心。
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【乳腺肿瘤内科·医疗案例】三管齐下：晚期三阴乳腺癌治疗新选择前沿研究近日，我院乳腺肿瘤内科专家团队对一位晚期三阴乳腺癌患者进行个性化治疗后，肿瘤缩小超70%。 3年前，52岁的陈女士（化名）于外院确诊早期三阴性乳腺癌，当时进行了手术及放化疗，两年半后出现右胸壁及左腋窝淋巴结复发转移，随后慕名求诊我院乳腺肿瘤内科。 经过6个疗程治疗，肿瘤退缩超过70%，目前患者仍在治疗中，病情稳定，尚未发现无法耐受的不良反应。
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Accropeutics 获得 1200 万美元 B 轮融资医药投融资
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喜忧参半，双抗ADC进击之路前沿研究近几年双抗ADC研发火热，国内项目出海重磅交易不断。 2023年12月百利天恒与BMS达成84亿美元的合作协议；2024年8月科伦博泰宣布默沙东行使双抗ADC药物SKB571项目的独家选择权，并支付3750万美元；以及，2024年11月橙帆医药与Avenzo Therapeutics达成8亿美元的全球战略合作协议。 药物的研发九死一生，双抗ADC也不例外，几家欢喜几家愁。BiG生物创新社2025-03-14
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大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资！推进核酸新药研发医药投融资今日（3月14日）， 大睿生物刚刚宣布完成 Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元。 本轮融资 由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与 。 此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在 心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局 等。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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PSMA76.5
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