DNA损伤应答 （DDR） 是细胞维护基因组稳定性的关键机制。 在肿瘤发展过程中，为了抵御放化疗带来的致命打击，肿瘤细胞往往会具有增强的DNA损伤修复能力，导致它们对治疗产生抵抗。 此外，干预肿瘤细胞的DDR机制也是攻克肿瘤放化疗抵抗性的关键策略之一。

本研究是一项早期探索性单臂阶段临床试验，证实了通过卵巢动脉进行人羊膜上皮干细胞 （hAECs） 移植在治疗卵巢早衰患者是安全的、耐受性良好，并显示初步有效性，是卵巢功能下降患者的潜在新的疗法 。 资料来源：eClinicalMedicine。 全球约有3.5%的女性罹患该疾病， 【1】 POF是疾病的终末期。

除此之外，安斯泰来吡西替尼获批上市，成为国内首款获批上市的JAK3抑制剂。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为8.5-8.9，包含39条信息。 该产品是首 款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。

制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 杭基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐 ，探讨如下话题：。

诺华为了维护其心力衰竭药物Entresto的市场独占权，于7月31日在华盛顿特区的联邦法院对FDA提起诉讼。 Entresto（诺欣妥，沙库巴曲缬沙坦钠片）是心血管领域的明星产品，最早于2015年7月在美国获得FDA批准上市，用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 作为一款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药，诺欣妥的销售额在过去几年中表现出色，迅速成为推动诺华销售增长的“重磅炸弹”产品。

8月8日，中核承影（西安）医疗设备有限公司国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布，标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案，持续推动国产伽玛刀行业高质量发展，让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。 张平祥在致辞中指出，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，加快推进健康中国建设，明确要求要“面向人民生命健康”，加快科技创新。 我们要进一步加强战略协同，深化医疗方面合作，充分发挥双方优势，加快产业深度融合，努力以高水平科技创新助力“健康中国”建设。

信达生物、康诺亚（乐普生物）： CLDN18.2 ADC 胃癌初步数据优异。 肿瘤完全消失机率翻倍！ GSK 潜在重磅 ADC 递交上市申请。

近日，IMUNON公布了其 IL-12免疫疗法 IMNN-001治疗晚期卵巢癌的Ⅱ期OVATION 2研究的阳性结果。 结果显示， 与标准治疗相比， IMNN-001+ 标准治疗将 卵巢癌患者的 PFS延长了3个月，中位OS延长了11.1个月。 受此消息鼓舞，IMUNON开盘大涨超178%。

随着美国大选的临近，成千上万的利益相关方向围绕着竞选的双方的哈里斯和特朗普输送了成千上万的政治献金。 而制药行业当然也不例外，与制药行业有关的个人和集体向竞选的双方均投入了不菲的资金。 另外一种途径是游说（lobby）。

基于这一基本原理，在15年前，加州大学生物物理学家利奥尔·温伯格（Leor Weinberger），开创性地提出了一种对抗艾滋病的革命性策略： 利用基因工程改造的艾滋病病毒变异体（即治疗性干扰颗粒TIP），为感染者提供“以毒攻毒”的治疗方式。 这种几乎剥夺了所有致病基因的变异体，旨在无害地竞争并 压制天然病毒的活性 ，进而在人群中传播，降低全球艾滋病危害。 Pitchai研究团队创新性地设计了一种连续培养技术，该技术通过将特定缺失引入HIV病毒中，成功培育出治疗性干扰颗粒（ TIPs ）。

传奇生物与强生公司（Johnson & Johnson）合作开发的 CAR-T疗法Carvykti ，正稳步推进其在二线多发性骨髓瘤市场的上市，双方正加速扩大生产以满足日益增长的市场需求。 然而，近期美国国会中针对金斯瑞的情报简报要求，以及由此带来的生物法案危机，为传奇生物笼罩了一层阴影。 尽管如此，黄颖博士在Legend第二季度财报电话会议上强调，公司管理层与董事会正密切监控市场动态，确保在复杂环境下继续推动多发性骨髓瘤治疗使命，并维持增长势头。

中国T2DM患者具有患病率高、达标率低、常合并多种代谢因素等特点，需综合管理。 GLP-1受体激动剂可带来多重获益，在国内外各大指南中地位逐步提升。 新型GLP-1受体激动剂——维培那肽作为获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持的1类新药，通过聚乙二醇化（PEG）技术修饰，保留GLP-1多肽的高生物活性的同时，实现低剂量高效能的目的。

日前，国际权威品牌价值咨询公司BrandFinance发布了《2024中国医药品牌价值与品牌强度评估报告》。 该报告对中国医药品牌进行了深入分析和权威排名， 上海医药凭借持续提升的品牌实力与影响力，连续四年入选中国医药品牌价值15强榜单，2024年排名第三。 BrandFinance（英国品牌金融咨询公司）是全球性的独立第三方品牌价值评估和咨询机构，每年都会为全球约10000个横跨不同地域与行业的品牌进行价值计算评估，并发布品牌排名，以提升上榜品牌的公众感知度，挖掘金融场景的使用需求，使之成为有价值、值得投资的业务资产。

日前，Actinium Pharmaceuticals的核心管线 放射性同位素偶联药物（ARC）Iomab-B，针对AML的生物制品许可申请（BLA）被FDA拒绝。 备受关注的Iomab-B。 Iomab-B是CD45靶向药物中研发速度最快的项目，备受业内关注。

CD8+T细胞是控制乙型肝炎病毒 （HBV） 感染并杀死受感染肝细胞的关键，在慢性感染过程中，这群细胞往往功能失调，但目前人们仍不清楚究竟是什么因素导致肝脏中病毒特异性CD8+ T细胞功能丧失。 近日，来自德国慕尼黑工业大学得 Percy A. Knolle 团队在 Nature 杂志上发表了一篇题为 A liver immune rheostat regulates CD8 T cell immunity in chronic HBV infection 得文章，他们 证明肝窦内皮细胞（LSEC）作为肝脏“免疫变阻器”，通过与HBV病毒特异性CD8+ T细胞建立密切而广泛的接触，增强T细胞中的腺苷酸环化酶-cAMP -PKA信号传导，使T细胞受体信号通路的关键信号激酶的磷酸化受到损害，因而导致其功能受到抑制。 该团队利用亲肝重组腺病毒构建急性和慢性HBV感染小鼠模型，观察到HBV病毒特异性CD8+ T细胞在持续感染中丧失颗粒酶B （GzmB） 表达及其细胞毒性效应功能。

黏连蛋白 （Cohesin） 是一个在进化上高度保守的环状结构复合体，参与调控一系列基于DNA和染色质的重要生物学过程 （图1） 。 黏连蛋白可以拓扑联结两个DNA分子，通过介导姐妹染色单体粘连 （sister chromatid cohesion） 调控染色体分离、DNA复制和同源重组DNA修复，进而维护基因组稳定性。 黏连蛋白还可以拓扑结合单个DNA分子，通过形成染色质环 （chromatin loop） 调控基因组三维构象和基因转录 【1】 。

肺 组织驻留记忆 (tissue-resident memory， T RM ) CD8+ T 细胞在对抗流感病毒再感染的“异亚型免疫 （heterosubtypic immunity） ”中起着关键作用。 然而，T RM 细胞如何在肺部进行监视、对感染做出反应并与其他细胞相互作用仍未解决。 呼吸道感染 流感病毒 (influenza virus IAV ) 仍然是全球健康关注的问题。